时间营养和青少年体重控制
2020年8月31日 更新者：The Miriam Hospital
检查时间营养在青少年行为体重控制中的作用
推荐综合生活方式干预治疗青少年肥胖症；然而，有证据表明，它们对青少年的效果不如对儿童和成人的效果。
最近的证据支持，将一天中较早的能量摄入时间转移可以改善超重和肥胖成年人的减肥效果。
鉴于传统上青少年在一天的晚些时候（下午 5 点以后）消耗大部分的每日能量摄入，这种方法可能会提高青少年传统行为体重控制干预的有效性。
因此，拟议研究的主要目的是试行一种基于证据的青少年体重控制干预措施的新改编，其中青少年将随机分配，以在一天中的早些时候和晚些时候消耗他们日常能量需求的大部分。
更具体地说，40 名年龄在 13-17 岁之间的肥胖青少年（BMI > 95% 的年龄和性别）将被随机分配到为期 16 周的循证体重控制干预中，参与者消耗的能量超过其总能量摄入的 50%下午 3 点之前（即早餐/午餐时；BFL）或下午 3 点之后（即
晚餐;标准）。
评估将在基线和 16 周（治疗后）进行。
拟议的研究将测试 1) BFL 与 DIN 干预措施的依从性和可行性，衡量标准是根据规定的饮食计划消耗每日能量的平均天数，其次是平均会议出席率，2) 如果与 DIN 组相比，BFL 组治疗后 BMI 显着降低，3) 组间睡眠持续时间和质量是否存在差异，最后，作为探索性目标，两组之间的饮食质量是否存在差异团体。
拟议的研究意义重大，因为它解决了青少年的肥胖问题。
它是创新的，因为在行为体重控制的背景下，青少年的膳食和零食时间没有被操纵。
此外，该研究将阐明这样做是否可以改善睡眠，并有助于弄清青少年睡眠与体重增加之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- 招聘中
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
接触：
- E. Whitney Evans, PhD
- 电话号码：401-793-8379
- 邮箱：whitney_evans@brown.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 13-17岁
- BMI > 年龄和性别的第 85 个百分位数
- 由于干预的小组形式，能够说、读和写英语
- 愿意与协助者一起参加四个独立的家长小组的看护人
- 同意研究参与和随机分配。
排除标准：
- 目前参与另一个减肥计划或在入学前六个月内减重 10 磅
- 干扰规定的饮食计划或参与体育活动的医疗状况（例如 心血管疾病、1 型或 2 型糖尿病或怀孕）
- 在筛选时正在治疗或被诊断患有主要精神疾病，包括进食障碍
- 服用促进体重增加的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早餐/午餐 (BFL)
该小组将完成为期 16 周的标准行为体重控制干预，他们将被要求在下午 3 点之前消耗超过每日能量目标的 50%。
为此，他们将结合 SBT 课程完成每周的体验式学习课程。
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BFL 组的参与者将参加每周 16 次的以小组为基础的会议，他们将接受标准行为疗法 (SBT) 以控制体重。
每节 90 分钟的课程将涵盖一个体重控制主题（自我监控、改变家庭饮食环境、身体活动、目标设定、刺激控制、与压力相关的饮食、动机、解决问题、预算内的健康饮食、社会影响和减肥维持）和体验式学习活动。
这些实践活动将帮助青少年培养技能以坚持 1) 他们的卡路里目标（1,400 - 1,600 卡路里/天）和 2) 规定的消耗时间（每周每天下午 3 点之前消耗超过 50% 的能量需求） .
将提供膳食计划样本以帮助遵守。 .
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有源比较器：晚餐（德国标准）
该小组将完成为期 16 周的标准行为体重控制干预。
他们不会就能源消耗的时间给出任何建议，而是鼓励他们遵循 BFL 组的相同能源目标。
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随机分配到晚餐 (DIN) 组的参与者将参加与 BFL 组相同的 16 周干预；但是，体验式学习课程中涵盖的主题将涉及遵守规定的卡路里目标所需的技能，而不是时间安排。
他们将被指示每天下午 3 点后消耗 >50% 的能量需求。然而，鉴于大多数青少年在下午 5 点后消耗了大部分卡路里，重点将放在一般卡路里目标与时间上。
该组中的青少年还将获得膳食计划样本，概述如何在早餐 (200)、午餐 (300)、放学后零食 (200 卡路里)、晚餐 (700 卡路里)、晚餐后零食 (200) 中分配卡路里摄入量仅 1,600 卡路里饮食的卡路里）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预可行性：消耗的能量百分比
大体时间：3周（干预中期）
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下午 3 点之前 (BFL) 或下午 3 点之后 (DIN) 消耗的能量百分比将使用来自第 8、9 和 10 周的每周饮食记录的数据进行测量。
在这三周内，干预人员将根据他们规定的饮食计划（下午 3 点之前 (BFL) 或下午 3 点之后 (DIN)）确定每个参与者消耗 >50% 每日卡路里的天数。
因此，每个参与者都将收到总共可能的 21 天的分数。
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3周（干预中期）
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坚持
大体时间：16周干预
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每周小组会议的参与者出勤率
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16周干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体质量指数 z 分数 (BMIz) 的变化
大体时间：基线和干预后即刻（16 周）
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BMIz 的变化，将根据基线和 16 周（干预结束）评估时收集的身高和体重测量值进行计算
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基线和干预后即刻（16 周）
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睡眠时间的变化
大体时间：基线和干预后即刻（16 周）
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参与者将佩戴活动记录仪并在基线和干预结束时完成睡眠日志以测量睡眠持续时间，即睡眠开始和睡眠上升时间之间的分钟数。
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基线和干预后即刻（16 周）
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睡眠质量的变化：睡眠时间中睡着和不醒的比例
大体时间：基线和干预后即刻（16 周）
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参与者将在基线和干预结束时佩戴活动记录仪并完成睡眠日志，以测量睡眠质量，睡眠质量定义为睡眠时间与未清醒时间的比例
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基线和干预后即刻（16 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erin W Evans, PhD、The Miriam Hospital
- 首席研究员：Jared Saletin, PhD、The Bradley Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月15日
初级完成 (预期的)
2021年2月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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