대장내시경 검사에서 음악의 영향 (ColoRelaxTone)
대장내시경 중 음악이 교감신경-자율신경계에 미치는 영향
이 연구는 활동이 생체전위 신호에 의해 작동되는 교감신경-자율신경계에 대한 대장내시경 검사 중 음악의 영향을 조사합니다. 음악은 환자가 직접 선택합니다.
귀무 가설: 대장내시경 검사에서 "음악이 있는" 대 "없는" 음악 사이의 교감-자율 신경계(생체 전위에 의해 작동됨) 강도의 비교는 중요하지 않습니다.
대안 가설: 교감신경-자율신경계 강도의 비교는 대장내시경 검사에서 음악이 "없는" 것과 "있는" 것이 훨씬 더 높습니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 분야에서 스트레스와 통증은 검사 전과 검사 중에 중요한 역할을 합니다. 현재까지 검사 중에 환자에게 이완/산만함을 제공하기 위해 다양한 방법이 평가되었습니다. 특히 이완 음악의 사용. 그러나 이전 연구들은 시험 후 참가자에 대한 주관적인 평가를 언급합니다. 여기에서 프로포폴 및/또는 미다졸람 사용을 통한 절차 후 행복감에서 적어도 하나의 잠재적 편향이 가정됩니다. 통증 반응은 명시적으로 자율 기능으로 표현됩니다. 이전 연구와 달리 본 연구는 스트레스 감소의 객관적인 조작을 위해 생체 전위 신호를 사용합니다.
교감-자율 신경계의 활동은 신체 표면에 고정된 생체 전위에 의해 작동됩니다.
- 얼굴 부위(주름주름근, 광대뼈)
- 손에 (피부 전도도, 온도)
- 몸통(심전도) 내시경 시술에 대한 환자와 내시경 시술자의 만족도를 설문지를 이용하여 질문하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ulm, 독일
- Universitätsklinikum Ulm
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대장내시경 적응증
- 프로포폴을 이용한 의식 진정
- ASA 상태 1 또는 2
제외 기준:
- 서면 동의서 부족
- 임신
- 전신 마취제
- ASA 상태 >2
- 난청, 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악과 함께
음악과 함께 하는 대장내시경
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대장내시경 중 음악
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NO_INTERVENTION: 음악 없이
음악 없이 수행되는 대장내시경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMG에 대한 음악의 영향(M. Zygomaticus, M. Corrugator)
기간: 대장내시경 시술 중
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스트레스 감소의 객관적 조작화를 위한 생체전위 신호 평가
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대장내시경 시술 중
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음악이 EKG에 미치는 영향(심박수, 심박변이도)
기간: 대장내시경 시술 중
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스트레스 감소의 객관적 조작화를 위한 생체전위 신호 평가
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대장내시경 시술 중
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마이크로 지멘스의 피부 전도도에 대한 음악의 영향
기간: 대장내시경 시술 중
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스트레스 감소의 객관적 조작화를 위한 생체전위 신호 평가
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대장내시경 시술 중
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음악이 피부 온도(섭씨 온도)에 미치는 영향
기간: 대장내시경 시술 중
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스트레스 감소의 객관적 조작화를 위한 생체전위 신호 평가
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대장내시경 시술 중
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밀리리터 단위의 프로포폴 투여량에 대한 음악의 영향
기간: 대장내시경 시술 중
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스트레스 감소의 객관적인 조작을 위한 진정 요구 사항 평가
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대장내시경 시술 중
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절차 시간에 대한 음악의 영향(분)
기간: 대장내시경 시술 중
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응력 감소의 객관적 운용을 위한 검사 시간 평가
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대장내시경 시술 중
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설문지를 통한 내시경 시술에 대한 환자 만족도
기간: 대장내시경 종료 후 약 45분 후
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내시경 시술에 대한 환자의 만족도는 1에서 4까지의 척도로 평가됩니다(1은 최고 등급, 7은 최악 등급을 의미함).
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대장내시경 종료 후 약 45분 후
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설문지를 통한 진정에 대한 환자 만족도
기간: 대장내시경 종료 후 약 45분 후
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진정제에 대한 환자의 만족도는 1에서 7까지의 등급으로 평가됩니다(1은 최고 등급, 7은 최악 등급을 의미함).
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대장내시경 종료 후 약 45분 후
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설문지를 통한 내시경 의사의 만족도
기간: 대장내시경이 끝난 직후
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내시경 시술에 대한 내시경 시술자의 만족도를 1~7점으로 평가(1은 최고 등급, 7은 최악 등급을 의미)
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대장내시경이 끝난 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Walter, MD, University Hospital Ulm
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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