Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na kolonoskopię (ColoRelaxTone)

26 marca 2020 zaktualizowane przez: Thomas Seufferlein, University of Ulm

Wpływ muzyki podczas kolonoskopii na współczulny - autonomiczny układ nerwowy

W pracy zbadano wpływ muzyki podczas kolonoskopii na współczulny - autonomiczny układ nerwowy, którego aktywność jest operacjonalizowana przez sygnały biopotencjałów. Muzykę wybierają sami pacjenci.

Hipoteza zerowa: Porównanie intensywności współczulnego - autonomicznego układu nerwowego (operacjonalizowanego przez biopotencjały) między kolonoskopią "z" i "bez" muzyki jest nieistotne.

Hipoteza alternatywna: Porównanie intensywności współczulno-autonomicznego układu nerwowego jest istotnie wyższe w kolonoskopii „bez” muzyki vs. „z” muzyką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W dziedzinie endoskopii stres i ból odgrywają istotną rolę przed badaniem iw jego trakcie. Do tej pory oceniano różne metody zapewnienia pacjentowi odprężenia/odwrócenia uwagi podczas badania. Szczególnie wykorzystanie muzyki relaksacyjnej. Jednak dotychczasowe badania odwołują się do subiektywnej oceny uczestników po badaniu. W tym przypadku należy założyć co najmniej jeden potencjalny błąd wynikający z euforii pozabiegowej wywołanej zastosowaniem propofolu i/lub midazolamu. Reakcje bólowe wyrażają się wyraźnie w funkcji autonomicznej. W przeciwieństwie do naszej poprzedniej pracy, niniejsze badanie wykorzystuje sygnały biopotencjalne do obiektywnej operacjonalizacji redukcji stresu.

Aktywność współczulno-autonomicznego układu nerwowego jest operacjonalizowana przez biopotencjały związane z powierzchnią ciała:

  • w okolicy twarzy (marszczący brwi, zygomaticus)
  • na dłoni (przewodność skóry, temperatura)
  • na tułowiu (elektrokardiogram) Za pomocą kwestionariuszy pytano o zadowolenie pacjentki i endoskopisty z zabiegu endoskopowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Ulm, Niemcy
        • Universitätsklinikum Ulm

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do kolonoskopii
  • świadoma sedacja propofolem
  • Stan ASA 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • brak pisemnej świadomej zgody
  • ciąża
  • Ogólne środki znieczulające
  • Stan ASA >2
  • głuchota, upośledzenie słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Z muzyką
Kolonoskopia wykonywana z muzyką
Urządzenie: Muzyka podczas kolonoskopii
Muzyka podczas kolonoskopii
NIE_INTERWENCJA: Bez muzyki
Kolonoskopia wykonywana bez muzyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ muzyki na EMG (M. Zygomaticus, M. Corrugator)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii
Ocena sygnałów biopotencjalnych dla obiektywnej operacjonalizacji redukcji stresu
Podczas zabiegu kolonoskopii
Wpływ muzyki na EKG (tętno, zmienność rytmu serca)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii
Ocena sygnałów biopotencjalnych dla obiektywnej operacjonalizacji redukcji stresu
Podczas zabiegu kolonoskopii
Wpływ muzyki na przewodnictwo skóry w mikro Siemensie
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii
Ocena sygnałów biopotencjalnych dla obiektywnej operacjonalizacji redukcji stresu
Podczas zabiegu kolonoskopii
Wpływ muzyki na temperaturę skóry w stopniach Celsjusza
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii
Ocena sygnałów biopotencjalnych dla obiektywnej operacjonalizacji redukcji stresu
Podczas zabiegu kolonoskopii
Wpływ muzyki na dawkę propofolu w mililitrach
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii
Ocena wymagań sedacyjnych dla obiektywnej operacjonalizacji redukcji stresu
Podczas zabiegu kolonoskopii
Wpływ muzyki na czas zabiegu w minutach
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii
Ocena czasu badania pod kątem obiektywnej operacjonalizacji redukcji stresu
Podczas zabiegu kolonoskopii
Zadowolenie pacjenta z zabiegu endoskopowego za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Około 45 minut po zakończeniu kolonoskopii
Zadowolenie pacjenta z zabiegu endoskopowego oceniane w skali od 1 do 4 (1 oznacza ocenę najlepszą, 7 ocenę najgorszą)
Około 45 minut po zakończeniu kolonoskopii
Zadowolenie pacjentów z sedacji za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Około 45 minut po zakończeniu kolonoskopii
Zadowolenie pacjenta z sedacji oceniane w skali od 1 do 7 (1 oznacza ocenę najlepszą, 7 ocenę najgorszą)
Około 45 minut po zakończeniu kolonoskopii
Satysfakcja endoskopisty za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu kolonoskopii
Zadowolenie endoskopisty z zabiegu endoskopowego oceniane w skali od 1 do 7 (1 oznacza ocenę najlepszą, 7 ocenę najgorszą)
bezpośrednio po zakończeniu kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulm

Współpracownicy

University Hospital Ulm

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Walter, MD, University Hospital Ulm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUSIC123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzyka podczas kolonoskopii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj