Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zene hatása a kolonoszkópiában (ColoRelaxTone)

2020. március 26. frissítette: Thomas Seufferlein, University of Ulm

A zene hatása kolonoszkópia során a szimpatikus - autonóm idegrendszerre

A tanulmány azt vizsgálja, hogy a zene milyen hatással van a kolonoszkópia során a szimpatikus - vegetatív idegrendszerre, amelynek aktivitását biopotenciális jelek operacionalizálják. A zenét maguk a betegek választják ki.

A Null hipotézis: A szimpatikus - vegetatív idegrendszer (biopotenciálok által operacionalizált) intenzitásának összehasonlítása a kolonoszkópia "zenével" és "zene nélkül" között nem szignifikáns.

Alternatív hipotézis: A szimpatikus - autonóm idegrendszer intenzitásának összehasonlítása szignifikánsan magasabb a kolonoszkópiában "zene nélkül" és "zenével".

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endoszkópia területén a stressz és a fájdalom fontos szerepet játszik a vizsgálat előtt és alatt. A mai napig számos módszert értékeltek annak érdekében, hogy a páciens ellazulását/figyelemelterelését biztosítsák a vizsgálat során. Különösen a relaxációs zene használata. A korábbi tanulmányok azonban a résztvevők vizsgálat utáni szubjektív értékelésére utalnak. Itt legalább egy lehetséges torzítást kell feltételezni a propofol és/vagy midazolam alkalmazása miatti procedurális eufóriából. A fájdalomreakciók kifejezetten autonóm funkcióban fejeződnek ki. Korábbi munkánkkal ellentétben jelen tanulmány biopotenciális jeleket használ a stresszcsökkentés objektív operacionalizálására.

A szimpatikus - vegetatív idegrendszer működését a testfelülethez rögzített biopotenciálok működtetik:

  • az arc területén (corrugator, zygomaticus)
  • a kézen (bőrvezetés, hőmérséklet)
  • a törzsön (elektrokardiogram) Kérdőívek segítségével megkérdeztük a páciens és az endoszkópos endoszkópos eljárással való elégedettségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kolonoszkópia indikációja
  • tudatos szedáció propofollal
  • ASA állapot 1 vagy 2

Kizárási kritériumok:

  • írásos beleegyezés hiánya
  • terhesség
  • Általános érzéstelenítők
  • ASA állapot >2
  • süketség, halláskárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Zenével
Kolonoszkópia zenével
Eszköz: Zene kolonoszkópia alatt
Zene kolonoszkópia alatt
NINCS_BEAVATKOZÁS: Zene nélkül
Zene nélkül végzett kolonoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zene hatása az EMG-re (M. Zygomaticus, M. Corrugator)
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során
Biopotenciál jelek értékelése a stresszcsökkentés objektív operacionalizálásához
A kolonoszkópiás eljárás során
A zene hatása az EKG-ra (pulzusszám, pulzusszám változékonyság)
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során
Biopotenciál jelek értékelése a stresszcsökkentés objektív operacionalizálásához
A kolonoszkópiás eljárás során
A zene hatása a bőr vezetőképességére a micro Siemensben
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során
Biopotenciál jelek értékelése a stresszcsökkentés objektív operacionalizálásához
A kolonoszkópiás eljárás során
A zene hatása a bőr hőmérsékletére Celsius fokban
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során
Biopotenciál jelek értékelése a stresszcsökkentés objektív operacionalizálásához
A kolonoszkópiás eljárás során
A zene hatása a propofol dózisra milliliterben
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során
Szedációs követelmények értékelése a stresszcsökkentés objektív operacionalizálásához
A kolonoszkópiás eljárás során
A zene hatása az eljárási időre percekben
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során
Vizsgálati idő értékelése a stresszcsökkentés objektív operacionalizálásához
A kolonoszkópiás eljárás során
Betegelégedettség endoszkópos eljárással kérdőív segítségével
Időkeret: Körülbelül 45 perccel a kolonoszkópia befejezése után
A páciens elégedettsége az endoszkópos eljárással 1-től 4-ig terjedő skálán értékelve (1 a legjobb értékelést, 7 a legrosszabb értékelést jelenti)
Körülbelül 45 perccel a kolonoszkópia befejezése után
Betegelégedettség a szedációval kérdőív segítségével
Időkeret: Körülbelül 45 perccel a kolonoszkópia befejezése után
A beteg nyugtatással való elégedettsége egy 1-től 7-ig terjedő skálán értékelve (1 a legjobb értékelést, 7 a legrosszabb értékelést jelenti)
Körülbelül 45 perccel a kolonoszkópia befejezése után
Endoszkópos elégedettség kérdőív segítségével
Időkeret: közvetlenül a kolonoszkópia befejezése után
Az endoszkópos szakorvos elégedettsége az endoszkópos eljárással 1-től 7-ig terjedő skálán értékelve (1 a legjobb értékelést, 7 a legrosszabb értékelést jelenti)
közvetlenül a kolonoszkópia befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ulm

Együttműködők

University Hospital Ulm

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benjamin Walter, MD, University Hospital Ulm

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUSIC123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Zene kolonoszkópia alatt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel