Musiikin vaikutus kolonoskopiassa (ColoRelaxTone)
Musiikin vaikutus kolonoskopian aikana sympaattiseen autonomiseen hermostoon
Tutkimuksessa tarkastellaan musiikin vaikutusta kolonoskopian aikana sympaattiseen autonomiseen hermostoon, jonka toimintaa operoittavat biopotentiaaliset signaalit. Potilaat valitsevat musiikin itse.
Nollahypoteesi: Sympaattisen autonomisen hermoston (biopotentiaalien avulla) intensiteetin vertailu kolonoskopian "musiikin kanssa" ja "ilman" välillä ei ole merkittävää.
Vaihtoehtoinen hypoteesi: Sympaattisen - autonomisen hermoston intensiteetin vertailu on merkittävästi korkeampi kolonoskopiassa "ilman" musiikkia vs. "musiikin kanssa".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskopian alalla stressillä ja kivulla on olennainen rooli ennen tutkimusta ja sen aikana. Tähän mennessä on arvioitu erilaisia menetelmiä, joilla potilaalle saadaan rentoutumista/häiriötä tutkimuksen aikana. Varsinkin rentoutumismusiikin käyttö. Aiemmat tutkimukset viittaavat kuitenkin osallistujien subjektiiviseen arvioon kokeen jälkeen. Tässä on oletettava ainakin yksi mahdollinen harha, joka johtuu toimenpiteen jälkeisestä euforiasta propofolin ja/tai midatsolaamin käytöstä. Kipureaktiot ilmenevät eksplisiittisesti autonomisena funktiona. Toisin kuin aikaisemmassa työssämme, tässä tutkimuksessa käytetään biopotentiaalisia signaaleja stressin vähentämisen objektiiviseen operaatioon.
Sympaattisen autonomisen hermoston toimintaa ohjaavat kehon pintaan kiinnitetyt biopotentiaalit:
- kasvojen alueella (corrugator, zygomaticus)
- kädessä (ihon johtavuus, lämpötila)
- vartalossa (sähkökardiogrammi) Potilaan ja endoskoopin tyytyväisyyttä endoskooppiseen toimenpiteeseen kysyttiin kyselylomakkeilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulm, Saksa
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio kolonoskopiaan
- tietoinen sedaatio propofolilla
- ASA-tila 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- kirjallisen tietoisen suostumuksen puute
- raskaus
- Yleisanestesia
- ASA-tila >2
- kuurous, kuulon heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Musiikin kanssa
Kolonoskopia musiikin kanssa
|
Musiikki kolonoskopian aikana
|
|
EI_INTERVENTIA: Ilman musiikkia
Kolonoskopia ilman musiikkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Musiikin vaikutus EMG:hen (M. Zygomaticus, M. Corrugator)
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Biopotentiaalisten signaalien arviointi stressin vähentämisen objektiiviseen operaatioon
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Musiikin vaikutus EKG:hen (syke, sykevaihtelu)
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Biopotentiaalisten signaalien arviointi stressin vähentämisen objektiiviseen operaatioon
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Musiikin vaikutus ihon johtavuuteen micro Siemensissä
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Biopotentiaalisten signaalien arviointi stressin vähentämisen objektiiviseen operaatioon
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Musiikin vaikutus ihon lämpötilaan Celsius-asteina
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Biopotentiaalisten signaalien arviointi stressin vähentämisen objektiiviseen operaatioon
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Musiikin vaikutus propofolin annokseen millilitroina
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Sedaatiovaatimuksen arviointi stressin vähentämisen objektiiviseksi toteuttamiseksi
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Musiikin vaikutus toimenpideaikaan minuutteina
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Tutkimusajan arviointi stressin vähentämisen objektiiviseen operaatioon
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Potilastyytyväisyys endoskooppiseen toimenpiteeseen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Noin 45 minuuttia kolonoskopian päättymisen jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyys endoskooppiseen toimenpiteeseen, joka on arvioitu asteikolla 1-4 (1 tarkoittaa parasta arvosanaa, 7 tarkoittaa huonointa arvosanaa)
|
Noin 45 minuuttia kolonoskopian päättymisen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys sedaatioon kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Noin 45 minuuttia kolonoskopian päättymisen jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyys sedaatioon, joka on arvioitu asteikolla 1-7 (1 tarkoittaa parasta arvosanaa, 7 tarkoittaa huonointa arvosanaa)
|
Noin 45 minuuttia kolonoskopian päättymisen jälkeen
|
|
Endoskopistityytyväisyys kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: heti kolonoskopian päätyttyä
|
Endoskopitin tyytyväisyys endoskooppiseen toimenpiteeseen arvioitu asteikolla 1-7 (1 tarkoittaa parasta arvosanaa, 7 tarkoittaa huonointa arvosanaa)
|
heti kolonoskopian päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Walter, MD, University Hospital Ulm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUSIC123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .