- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04260880
우울증 환자의 치주 평가
우울증 환자의 치주상태 평가 : 단면적 연구.
연구 개요
상세 설명
치주 질환인 치주염은 산화 스트레스를 촉진하고 구강 구조의 파괴를 유도하는 염증 캐스케이드를 개시할 수 있는 면역 체계와 구강 박테리아 사이의 상호 작용으로 인해 발생합니다.
치주염의 면역-미생물 병인은 신경계, 면역계 및 내분비계를 포함한 여러 시스템 간의 균형을 바꾸는 만성 염증을 포함합니다. 당뇨병, 심혈관 질환 및 호흡기 질환과 같은 여러 전신 상태는 치주염과 종양 괴사 인자(TNF)-a, 인터루킨(IL)-1, IL-6이 관련되어 있습니다. 또한 치주염 환자가 겪는 고통은 치주염의 진행과 상관관계가 있는 것으로 나타났다. 연구에 따르면 만성 스트레스와 우울증은 다양한 범위에 속하며 면역 체계의 조절 장애를 유발하여 치주염의 경과를 악화시킬 수 있습니다.
장애를 일으키는 정신 장애인 우울증은 우울한 기분, 식물 증상, 인지 장애로 나타나며 개인의 삶의 질과 신체 기능을 손상시킬 수 있습니다. 2015년에 이 정신 장애는 글로벌 장애의 세 번째 주요 원인으로 분류되었습니다. 비만, 수면 장애 및 만성 질환을 포함한 많은 전신 상태에 대해 잘 확립되고 중요한 위험 요소입니다. 일반적인 건강 상태 외에도 구강 질환도 우울증과 관련이 있습니다. 염증성 사이토카인, 혈중 향신경성 인자, 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 호르몬과 같은 일부 바이오마커가 우울증과 관련이 있다고 보고되었지만 임상적 사용은 아직 명확하지 않습니다.
지난 몇 년 동안 대부분의 연구는 우울증이 구강 건강 상태 저하에 기여한다는 점에 주목했습니다. 반대로, 구강 건강과 정신 질환 사이의 양방향 관계를 제안하는 우울증에 대한 구강 건강 상태의 가능한 영향을 조사하는 연구자들이 있습니다. 따라서 치주염의 치료가 환자의 우울증 점수의 개선으로 이어질 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.
고소득 국가(핀란드, 미국 및 한국)에서도 우울증과 치주염의 연관성을 평가하는 단면 연구는 거의 수행되지 않았으며 그 결과는 결정적이지 않습니다. 따라서 본 연구는 치주염과 우울증의 연관성을 평가하여 높은 수준의 근거를 제공하기 위해 우리나라에서 시행하고자 한다.
연구 설계 및 설정 현재 단면 연구는 PGIMS Rohtak의 Psychiatry 부서와 협력하여 PGIDS Rohtak의 Periodontology 부서에서 수행됩니다. 이것은 관측 단면 연구가 될 것입니다.
학습 기간 2020년 2월 ~ 2021년 4월
모집 방법 테스트 그룹의 환자는 Rohtak의 의학 대학원 대학원 정신과 외래 환자 부서에서 모집됩니다. 통제 그룹의 환자는 Rohtak의 치과 대학원 대학원 연구소의 구강 의학 및 방사선과에서 모집됩니다.
맹검/마스킹 치주 매개변수를 평가하는 조작자가 환자가 속한 그룹을 알지 못하는 경우 단일 맹검이 채택됩니다.
치주 매개변수:- 지표는 기준선에서 가져옵니다. 이들은 다음과 같습니다:- 플라크 인덱스 치은 인덱스 프로빙 포켓 깊이 임상 부착 손실 프로빙 시 출혈
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-50세의 환자
- 임상우울증 신규진단환자
- 자연치아 20개 이상
제외 기준
- 당뇨병, 골다공증, 류마티스관절염, 만성신부전, 심혈관질환, 임신 등 치주질환과 관련이 있다고 보고된 전신질환 또는 상태
- 이전 3개월 동안 다음 약물로 치료: 항생제, 항염증제, 스테로이드, 면역 억제제, 지질 저하제, 항응고제, 비스포스포네이트 및 숙주 조절 약물
- 우울증 또는 기타 동반이환 정신과 장애 이외의 정신 장애(기질 정신 장애, 향정신성 물질 사용으로 인한 장애, 정신 분열증 및 분열 정동 장애, 섬망, 망상, 치매, 섭식 장애, 제1형 또는 제2형 양극성 장애, 신경증 장애 및 정신병적 우울증)
- 항우울제로 치료
- 연구에 포함되기 전 지난 6개월 이내에 비수술적 또는 외과적 치주 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
체계적으로 건강한 개인
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전신적으로 건강한 환자의 치주 상태 평가
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테스트 그룹 1
경미한 우울증이 있는 개인
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경미한 우울증 환자의 치주 상태 평가
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테스트 그룹 2
중간 정도의 우울증이 있는 개인
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중등도 우울증 환자의 치주 상태 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 상실
기간: 일년
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법랑질 접합부에서 주머니 바닥까지 측정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 깊이
기간: 일년
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잇몸 마진에서 포켓 바닥까지 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: APARNA KAUSHIK, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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