Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontal vurdering hos depresjonspasienter

Vurdering av periodontal status hos pasienter med depresjon: en tverrsnittsstudie.

Å vurdere periodontal status hos pasienter med depresjon. Evaluering av periodontal status hos pasienter med mild depresjon. Evaluering av periodontal status hos pasienter med moderat depresjon. Evaluering av periodontale parametere hos pasienter uten depresjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Periodontitt, en periodontal sykdom, er et resultat av interaksjon mellom immunsystemet og orale bakterier som kan fremme oksidativt stress og initiere en inflammatorisk kaskade som induserer ødeleggelse av den orale strukturen.

Den immun-mikrobielle patogenesen av periodontitt involverer kronisk betennelse, som endrer balansen mellom flere systemer, inkludert nevrale, immune og endokrine systemer. Flere systemiske tilstander, som diabetes, kardiovaskulære sykdommer og luftveissykdommer, har vist seg å ha en inflammatorisk assosiasjon med periodontitt, og pro-inflammatoriske cytokiner som tumornekrosefaktor (TNF)-a, interleukin (IL)-1, og IL-6 er involvert. I tillegg viste plager opplevd av pasienter med periodontitt korrelasjon med progresjonen av periodontitt. Studier har vist at kronisk stress og depresjon faller inn i et spekter og kan indusere dysregulering av immunsystemet, og svekke forløpet av periodontitt.

Depresjon, en invalidiserende psykiatrisk lidelse, manifesterer seg med deprimert humør, vegetative symptomer og kognitiv svekkelse, og kan svekke den personlige livskvaliteten og fysisk funksjon. I 2015 ble denne psykiske lidelsen klassifisert som den tredje hovedårsaken til global funksjonshemming. Det er en veletablert og viktig risikofaktor for mange systemiske tilstander, inkludert fedme, søvnforstyrrelser og kroniske sykdommer. I tillegg til de generelle helseforholdene, har orale sykdommer også vært assosiert med depresjon. Selv om noen biomarkører ble rapportert å være assosiert med depresjon, slik som inflammatoriske cytokiner, serumnivået av nevrotrope faktorer og hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) aksehormonet, er den kliniske bruken fortsatt uklar.

I de siste årene har de fleste studier trukket oppmerksomhet til depresjons bidrag til dårlig oral helsestatus. Omvendt er det forskere som undersøker en mulig påvirkning av orale helsetilstander på depresjon, noe som tyder på et toveis forhold mellom oral helse og psykiske lidelser. Derfor kan det antas at behandling av periodontitt kan føre til forbedring av depresjonsskåren hos pasienter.

Bare få tverrsnittsstudier har blitt utført for å evaluere sammenhengen mellom depresjon og periodontitt også i høyinntektsland (Finland, USA og Korea), og resultatene er ikke entydige. Så den nåværende studien vil bli utført i vårt land for å evaluere sammenhengen mellom periodontitt og depresjon for å gi høy grad av bevis.

STUDIEDESIGN OG INNSTILLINGER Denne tverrsnittsstudien vil bli utført ved avdelingen for periodontologi, PGIDS, Rohtak i samarbeid med avdelingen for psykiatri, PGIMS, Rohtak. Dette vil være en observerende tverrsnittsstudie.

STUDIEPERIODE februar 2020 til april 2021

REKRUTTERINGSMÅTE Pasienter i testgrupper vil bli rekruttert fra poliklinisk avdeling for psykiatri, Post Graduate Institute of Medical Sciences, Rohtak. Pasienter i kontrollgruppen vil bli rekruttert fra Institutt for oral medisin og radiologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

BLINDING/MASKERING Enkel blinding vil bli tatt i bruk der operatøren som vurderer periodontale parametere vil være uvitende om hvilken gruppe pasienten tilhører.

PERIODONTALE PARAMETRE: - Indeksene vil bli tatt ved baseline. Disse vil være: Plakkindeks Gingivalindeks Undersøkende lommedybde Klinisk festetap Blødning ved sondering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studiepasienter med mild og moderat depresjon samt systemisk friske vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-50 år
  • Nydiagnostiserte pasienter med klinisk depresjon (internasjonal klassifisering av sykdommer, klassifisering av mentale og atferdsforstyrrelser, 10. revisjon, diagnostiske kriterier for forskning35)
  • Å ha ≥20 naturlige tenner

Eksklusjonskriterier

  • Systemisk sykdom eller tilstand som er rapportert å være assosiert med periodontal sykdom, inkludert diabetes mellitus, osteoporose, revmatoid artritt, kronisk nyresvikt, kardiovaskulær sykdom og graviditet
  • Behandling med følgende legemidler de siste 3 månedene: antibiotika, betennelsesdempende, steroider, immunsuppressiva, lipidsenkende legemidler, antikoagulantia, bisfosfonater og vertsmodulerende legemidler
  • Andre psykiatriske lidelser enn depresjon eller annen komorbid psykiatrisk lidelse (organisk psykisk lidelse, lidelser som følge av bruk av psykoaktive stoffer, schizofreni og schizoaffektiv lidelse, delirium, vrangforestillinger, demens, spiseforstyrrelser, type 1 eller 2 bipolar lidelse, nevrotisk lidelse, og psykotisk depresjon)
  • Behandling med alle antidepressiva
  • Ikke-kirurgisk eller kirurgisk periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene før inkludering i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
systemisk friske individer
Vurdering av periodontal status hos systemisk friske pasienter
Testgruppe 1
personer med mild depresjon
Vurdering av periodontal status hos pasienter med mild depresjon
Testgruppe 2
personer med moderat depresjon
Vurdering av periodontal status hos pasienter med moderat depresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk tilknytningstap
Tidsramme: 1 år
Det vil bli målt fra semento-emaljekrysset til bunnen av lommen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lommedybde
Tidsramme: 1 år
det vil bli målt fra gingivalmargin til bunnen av lommen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: APARNA KAUSHIK, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere