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抑郁症患者的牙周评估

抑郁症患者牙周状况的评估:一项横断面研究。

评估抑郁症患者的牙周状况。 轻度抑郁症患者牙周状态的评估。 中度抑郁症患者牙周状态的评估。 评估无抑郁症患者的牙周参数。

研究概览

详细说明

牙周炎是一种牙周病,由免疫系统和口腔细菌之间的相互作用引起,这种相互作用可能促进氧化应激并引发炎症级联反应,从而导致口腔结构的破坏。

牙周炎的免疫微生物发病机制涉及慢性炎症,它改变了多个系统之间的平衡,包括神经系统、免疫系统和内分泌系统。 多种全身性疾病,如糖尿病、心血管疾病和呼吸系统疾病,已被证明与牙周炎和促炎细胞因子如肿瘤坏死因子 (TNF)-a、白细胞介素 (IL)-1 和IL-6 参与其中。 此外,牙周炎患者所经历的痛苦与牙周炎的进展相关。 研究表明,慢性压力和抑郁症属于一个范围,可能会导致免疫系统失调,从而损害牙周炎的进程。

抑郁症是一种致残性精神疾病,表现为情绪低落、植物症状和认知障碍,并可能损害个人生活质量和身体机能。 2015年,这种精神障碍被列为全球残疾的第三大主要原因。 它是许多全身性疾病(包括肥胖、睡眠障碍和慢性病)的公认且重要的风险因素。 除了一般健康状况外,口腔疾病也与抑郁症有关。 尽管据报道一些生物标志物与抑郁症有关,例如炎性细胞因子、神经营养因子的血清水平和下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴激素,但临床用途仍不清楚。

在过去的几年里,大多数研究都注意到抑郁症对口腔健康状况不佳的影响。 相反,有研究人员调查了口腔健康状况对抑郁症的可能影响,表明口腔健康与精神障碍之间存在双向关系。 因此,可以假设牙周炎的治疗可能会改善患者的抑郁评分。

在高收入国家(芬兰、美国和韩国),只有少数横断面研究评估了抑郁症和牙周炎的关联,结果尚无定论。 因此本研究将在我国开展,为评估牙周炎与抑郁症的关联性提供高水平的证据。

研究设计和设置 本横断面研究将在 Rohtak PGIDS 牙周病学系与 Rohtak PGIMS 精神病学系合作进行。 这将是一项观察性横断面研究。

研究期间 2020 年 2 月至 2021 年 4 月

招募方法 测试组中的患者将从 Rohtak 医学科学研究生院精神病学门诊部招募。 对照组患者将从 Rohtak 牙科科学研究所口腔医学和放射学系招募。

盲法/掩蔽 在评估牙周参数的操作员不知道患者属于哪一组的情况下,将采用单盲法。

牙周参数:- 指数将在基线时获取。 这些将是:- 菌斑指数 牙龈指数 探诊袋深度 临床附着丧失 探诊出血

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

135

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、印度、124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将包括患有轻度和中度抑郁症以及全身健康的研究患者。

描述

纳入标准:

  • 18-50岁患者
  • 新诊断的临床抑郁症患者(国际疾病分类,精神和行为障碍分类,第10版,研究诊断标准35)
  • 拥有≥20颗天然牙

排除标准

  • 据报道与牙周病相关的全身性疾病或病症,包括糖尿病、骨质疏松症、类风湿性关节炎、慢性肾功能衰竭、心血管疾病和妊娠
  • 过去 3 个月内接受过以下药物治疗:抗生素、消炎药、类固醇、免疫抑制剂、降脂药、抗凝剂、双膦酸盐和宿主调节药物
  • 除抑郁症或任何其他共病精神障碍以外的精神障碍(器质性精神障碍、使用精神活性物质引起的障碍、精神分裂症和分裂情感障碍、谵妄、妄想、痴呆、进食障碍、1 型或 2 型双相情感障碍、神经症和精神病性抑郁症)
  • 用任何抗抑郁药治疗
  • 在纳入研究之前的过去 6 个月内接受过非手术或手术牙周治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
全身健康的人
评估全身健康患者的牙周状况
测试组 1
轻度抑郁症患者
轻度抑郁症患者牙周状态的评估
测试组 2
中度抑郁症患者
中度抑郁症患者牙周状态的评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床依恋丧失
大体时间:1年
将从牙骨质牙釉质交界处到口袋底部进行测量。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
口袋深度
大体时间:1年
它将从牙龈边缘到口袋底部进行测量
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:APARNA KAUSHIK、Post graduate institute of dental sciences, Rohtak

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月30日

研究完成 (实际的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月5日

首次发布 (实际的)

2020年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月26日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APARNA PGIDS/IEC/2019/31

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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