Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal vurdering hos depressionspatienter

Vurdering af periodontal status hos patienter med depression: en tværsnitsundersøgelse.

At vurdere den periodontale status hos patienter med depression. Evaluering af periodontal status hos patienter med mild depression. Evaluering af periodontal status hos patienter med moderat depression. Evaluering af parodontale parametre hos patienter uden depression.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Paradentose, en paradentose, er resultatet af interaktion mellem immunsystemet og orale bakterier, der kan fremme oxidativt stress og initiere en inflammatorisk kaskade, der inducerer ødelæggelsen af ​​den orale struktur.

Den immun-mikrobielle patogenese af parodontitis involverer kronisk inflammation, som ændrer balancen mellem flere systemer, herunder de neurale, immune og endokrine systemer. Multiple systemiske tilstande, såsom diabetes, hjerte-kar-sygdomme og luftvejssygdomme, har vist sig at have en inflammatorisk sammenhæng med paradentose og pro-inflammatoriske cytokiner såsom tumornekrosefaktor (TNF)-a, interleukin (IL)-1 og IL-6 er involveret. Derudover viste lidelser oplevet af patienter med paradentose korrelation med progressionen af ​​parodontitis. Undersøgelser har vist, at kronisk stress og depression falder ind i et spektrum og kan inducere dysregulering af immunsystemet, hvilket forringer forløbet af paradentose.

Depression, en invaliderende psykiatrisk lidelse, viser sig med deprimeret humør, vegetative symptomer og kognitiv svækkelse og kan forringe den personlige livskvalitet og fysiske funktion. I 2015 blev denne psykiske lidelse klassificeret som den tredje hovedårsag til globalt handicap. Det er en veletableret og vigtig risikofaktor for mange systemiske tilstande, herunder fedme, søvnforstyrrelser og kroniske sygdomme. Ud over de generelle sundhedstilstande er orale sygdomme også blevet forbundet med depression. Selvom nogle biomarkører blev rapporteret at være forbundet med depression, såsom inflammatoriske cytokiner, serumniveauet af neurotrope faktorer og hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA), er den kliniske anvendelse stadig uklar.

I de sidste år har de fleste undersøgelser henledt opmærksomheden på depressions bidrag til dårlig oral sundhedsstatus. Omvendt er der forskere, der undersøger en mulig indflydelse af orale sundhedstilstande på depression, hvilket tyder på en tovejs sammenhæng mellem oral sundhed og psykiske lidelser. Derfor kan det antages, at behandling af paradentose kan føre til forbedring af depressionsscore hos patienter.

Der er kun udført få tværsnitsundersøgelser, der evaluerer sammenhængen mellem depression og paradentose også i højindkomstlande (Finland, USA og Korea), og resultaterne er ikke entydige. Så den nuværende undersøgelse vil blive udført i vores land for at evaluere sammenhængen mellem paradentose og depression for at give et højt niveau af evidens.

STUDIEDESIGN OG INDSTILLINGER Nærværende tværsnitsundersøgelse vil blive udført i afdelingen for Parodontologi, PGIDS, Rohtak i samarbejde med afdelingen for Psykiatri, PGIMS, Rohtak. Dette vil være et observationelt tværsnitsstudie.

STUDIEPERIODE februar 2020 til april 2021

REKRUTTERINGSMETODE Patienter i testgrupper vil blive rekrutteret fra Ambulatoriet for Psykiatri, Post Graduate Institute of Medical Sciences, Rohtak. Patienter i kontrolgruppen vil blive rekrutteret fra Institut for Oral Medicin og Radiologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

BLINDING/MASKERING Enkeltblænding vil blive vedtaget, hvor den operatør, der vurderer de parodontale parametre, vil være uvidende om, hvilken gruppe patienten tilhører.

PERIODONTALE PARAMETRE: - Indeks vil blive taget ved baseline. Disse vil være: Plaque-indeks Gingivalindeks Probering lommedybde Klinisk tilknytningstab Blødning ved sondering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelsens patienter med let og moderat depression samt systemisk raske vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-50 år
  • Nydiagnosticerede patienter med klinisk depression (international klassifikation af sygdomme, klassificering af psykiske og adfærdsmæssige forstyrrelser, 10. revision, diagnostiske kriterier for forskning35)
  • At have ≥20 naturlige tænder

Eksklusionskriterier

  • Systemisk sygdom eller tilstand, der rapporteres at være forbundet med periodontal sygdom, herunder diabetes mellitus, osteoporose, leddegigt, kronisk nyresvigt, hjerte-kar-sygdomme og graviditet
  • Behandling med følgende lægemidler inden for de foregående 3 måneder: antibiotika, antiinflammatoriske midler, steroider, immunsuppressiva, lipidsænkende lægemidler, antikoagulantia, bisfosfonater og værtsmodulerende lægemidler
  • Psykiatrisk lidelse bortset fra depression eller enhver anden komorbid psykiatrisk lidelse (organisk psykisk lidelse, lidelser som følge af brug af psykoaktive stoffer, skizofreni og skizoaffektiv lidelse, delirium, vrangforestillinger, demens, spiseforstyrrelser, type 1 eller 2 bipolar lidelse, neurotisk lidelse og psykotisk depression)
  • Behandling med enhver antidepressiv medicin
  • Ikke-kirurgisk eller kirurgisk parodontal behandling inden for de seneste 6 måneder før optagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
systemisk sunde individer
Vurdering af periodontal status hos systemisk raske patienter
Testgruppe 1
personer med mild depression
Vurdering af periodontal status hos patienter med mild depression
Testgruppe 2
personer med moderat depression
Vurdering af periodontal status hos patienter med moderat depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk tilknytningstab
Tidsramme: 1 år
Det vil blive målt fra cemento-emaljeforbindelse til bunden af ​​lommen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lomme dybde
Tidsramme: 1 år
det vil blive målt fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: APARNA KAUSHIK, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner