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Valutazione parodontale nei pazienti depressi

26 febbraio 2022 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Valutazione dello stato parodontale nei pazienti con depressione: uno studio trasversale.

Per valutare lo stato parodontale nei pazienti con depressione. Valutazione dello stato parodontale in pazienti con depressione lieve. Valutazione dello stato parodontale in pazienti con depressione moderata. Valutazione dei parametri parodontali in pazienti senza depressione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La parodontite, una malattia parodontale, deriva dall'interazione tra il sistema immunitario e i batteri orali che possono promuovere lo stress ossidativo e avviare una cascata infiammatoria che induce la distruzione della struttura orale.

La patogenesi immunomicrobica della parodontite coinvolge l'infiammazione cronica, che altera l'equilibrio tra più sistemi, inclusi i sistemi neurale, immunitario ed endocrino. Molteplici condizioni sistemiche, come il diabete, le malattie cardiovascolari e le malattie respiratorie, hanno dimostrato di avere un'associazione infiammatoria con parodontite e citochine pro-infiammatorie come il fattore di necrosi tumorale (TNF)-a, interleuchina (IL)-1 e IL-6 sono coinvolti. Inoltre, l'angoscia vissuta dai pazienti con parodontite ha mostrato una correlazione con la progressione della parodontite. Gli studi hanno dimostrato che lo stress cronico e la depressione rientrano in uno spettro e potrebbero indurre una disregolazione del sistema immunitario, compromettendo il decorso della parodontite.

La depressione, un disturbo psichiatrico invalidante, si manifesta con umore depresso, sintomi vegetativi e deterioramento cognitivo e potrebbe compromettere la qualità della vita personale e la funzione fisica. Nel 2015, questo disturbo mentale è stato classificato come la terza principale causa di disabilità globale. È un fattore di rischio ben consolidato e importante per molte condizioni sistemiche, tra cui obesità, disturbi del sonno e malattie croniche. Oltre alle condizioni di salute generali, anche le malattie orali sono state associate alla depressione. Sebbene alcuni biomarcatori siano stati associati alla depressione, come le citochine infiammatorie, il livello sierico dei fattori neurotropici e l'ormone dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), l'uso clinico non è ancora chiaro.

Negli ultimi anni, la maggior parte degli studi ha attirato l'attenzione su un contributo della depressione al cattivo stato di salute orale. Al contrario, ci sono ricercatori che studiano una possibile influenza delle condizioni di salute orale sulla depressione, suggerendo una relazione bidirezionale tra salute orale e disturbi mentali. Pertanto, si può ipotizzare che il trattamento della parodontite possa portare a un miglioramento del punteggio di depressione nei pazienti.

Sono stati condotti solo pochi studi trasversali per valutare l'associazione tra depressione e parodontite anche nei paesi ad alto reddito (Finlandia, USA e Corea) ei risultati sono inconcludenti. Quindi il presente studio sarà condotto nel nostro paese per valutare l'associazione tra parodontite e depressione per fornire un alto livello di evidenza.

DISEGNO E IMPOSTAZIONI DELLO STUDIO Il presente studio trasversale sarà condotto nel dipartimento di Parodontologia, PGIDS, Rohtak in collaborazione con il dipartimento di Psichiatria, PGIMS, Rohtak. Questo sarà uno studio osservazionale trasversale.

PERIODO DI STUDIO Da febbraio 2020 ad aprile 2021

METODO DI RECLUTAMENTO I pazienti nei gruppi di test saranno reclutati dal Dipartimento ambulatoriale di psichiatria, Istituto post-laurea di scienze mediche, Rohtak. I pazienti nel gruppo di controllo saranno reclutati dal Dipartimento di medicina orale e radiologia, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

BLINDING/MASKING Sarà adottato il single blinding laddove l'operatore che valuta i parametri parodontali non sia a conoscenza del gruppo di appartenenza del paziente.

PARAMETRI PARODONTALI: - Gli indici saranno presi al basale. Questi saranno: Indice della placca Indice gengivale Profondità della tasca al sondaggio Perdita di attacco clinico Sanguinamento al sondaggio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

saranno inclusi i pazienti dello studio con depressione lieve e moderata e sistemicamente sani .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con età 18-50 anni
  • Pazienti di nuova diagnosi di depressione clinica (classificazione internazionale delle malattie, classificazione dei disturbi mentali e comportamentali, 10a revisione, criteri diagnostici per la ricerca35)
  • Avere ≥20 denti naturali

Criteri di esclusione

  • Malattia sistemica o condizione segnalata per essere associata a malattia parodontale, inclusi diabete mellito, osteoporosi, artrite reumatoide, insufficienza renale cronica, malattie cardiovascolari e gravidanza
  • Trattamento con i seguenti farmaci nei 3 mesi precedenti: antibiotici, antinfiammatori, steroidi, immunosoppressori, farmaci ipolipemizzanti, anticoagulanti, bifosfonati e farmaci modulatori dell'ospite
  • Disturbi psichiatrici diversi dalla depressione o da qualsiasi altro disturbo psichiatrico concomitante (disturbi mentali organici, disturbi conseguenti all'uso di sostanze psicoattive, schizofrenia e disturbo schizoaffettivo, delirio, delirio, demenza, disturbi dell'alimentazione, disturbo bipolare di tipo 1 o 2, disturbo nevrotico e depressione psicotica)
  • Trattamento con qualsiasi farmaco antidepressivo
  • - Trattamento parodontale non chirurgico o chirurgico negli ultimi 6 mesi prima dell'inclusione nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
individui sistemicamente sani
Valutazione dello stato parodontale in pazienti sistemicamente sani
Gruppo di prova 1
individui con depressione lieve
Valutazione dello stato parodontale nei pazienti con depressione lieve
Gruppo di prova 2
individui con depressione moderata
Valutazione dello stato parodontale nei pazienti con depressione moderata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di attaccamento clinica
Lasso di tempo: 1 anno
Sarà misurato dalla giunzione smalto-cemento alla base della tasca.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità della tasca
Lasso di tempo: 1 anno
sarà misurato dal margine gengivale alla base della tasca
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: APARNA KAUSHIK, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APARNA PGIDS/IEC/2019/31

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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