- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04260880
Parodontale Beurteilung bei Depressionspatienten
Beurteilung des Parodontalstatus bei Patienten mit Depression: Eine Querschnittsstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis, eine Parodontalerkrankung, resultiert aus der Wechselwirkung zwischen dem Immunsystem und oralen Bakterien, die oxidativen Stress fördern und eine Entzündungskaskade auslösen können, die die Zerstörung der oralen Struktur einleitet.
Die immunmikrobielle Pathogenese der Parodontitis umfasst eine chronische Entzündung, die das Gleichgewicht zwischen mehreren Systemen verändert, einschließlich des neuralen, des Immunsystems und des endokrinen Systems. Es wurde gezeigt, dass mehrere systemische Erkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Atemwegserkrankungen eine entzündliche Assoziation mit Parodontitis und entzündungsfördernden Zytokinen wie Tumornekrosefaktor (TNF)-a, Interleukin (IL)-1 und IL-6 sind beteiligt. Darüber hinaus korrelierte der Leidensdruck der Patienten mit Parodontitis mit dem Fortschreiten der Parodontitis. Studien haben gezeigt, dass chronischer Stress und Depression in ein Spektrum fallen und eine Dysregulation des Immunsystems hervorrufen können, was den Verlauf einer Parodontitis beeinträchtigt.
Depression, eine behindernde psychiatrische Störung, manifestiert sich in depressiver Stimmung, vegetativen Symptomen und kognitiven Beeinträchtigungen und kann die persönliche Lebensqualität und körperliche Funktion beeinträchtigen. 2015 wurde diese psychische Störung als dritthäufigste Ursache für weltweite Behinderung eingestuft. Es ist ein gut etablierter und wichtiger Risikofaktor für viele systemische Erkrankungen, darunter Fettleibigkeit, Schlafstörungen und chronische Krankheiten. Neben den allgemeinen Gesundheitszuständen wurden auch orale Erkrankungen mit Depressionen in Verbindung gebracht. Obwohl berichtet wurde, dass einige Biomarker mit Depressionen assoziiert sind, wie z. B. entzündliche Zytokine, der Serumspiegel neurotroper Faktoren und das Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achsenhormon (HPA), ist die klinische Anwendung noch unklar.
In den letzten Jahren haben die meisten Studien auf einen Beitrag von Depressionen zu einem schlechten Mundgesundheitszustand hingewiesen . Umgekehrt gibt es Forscher, die einen möglichen Einfluss von Mundgesundheitszuständen auf Depressionen untersuchen, was auf eine bidirektionale Beziehung zwischen Mundgesundheit und psychischen Störungen hindeutet. Daher kann die Hypothese aufgestellt werden, dass die Behandlung einer Parodontitis zu einer Verbesserung des Depressions-Scores bei Patienten führen kann.
Nur wenige Querschnittsstudien wurden durchgeführt, um den Zusammenhang von Depression und Parodontitis in Ländern mit hohem Einkommen (Finnland, USA und Korea) zu bewerten, und die Ergebnisse sind nicht schlüssig. Daher wird die vorliegende Studie in unserem Land durchgeführt, um die Assoziation von Parodontitis und Depression zu bewerten, um ein hohes Maß an Evidenz zu liefern.
STUDIENDESIGN UND EINSTELLUNGEN Die vorliegende Querschnittsstudie wird in der Abteilung für Parodontologie, PGIDS, Rohtak in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Psychiatrie, PGIMS, Rohtak durchgeführt. Dies wird eine beobachtende Querschnittsstudie sein.
STUDIENZEITRAUM Februar 2020 bis April 2021
METHODE DER REKRUTIERUNG Patienten in Testgruppen werden von der Ambulanz für Psychiatrie, Post Graduate Institute of Medical Sciences, Rohtak, rekrutiert. Patienten in der Kontrollgruppe werden von der Abteilung für Oralmedizin und Radiologie, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, rekrutiert.
VERBLINDUNG/MASKEN Einfache Verblindung wird angewendet, wenn der Operateur, der die parodontalen Parameter beurteilt, nicht weiß, zu welcher Gruppe der Patient gehört.
PARODONTALE PARAMETER: Die Indizes werden an der Grundlinie genommen. Dies sind: Plaqueindex Gingivaindex Sondierungstaschentiefe Klinischer Attachmentverlust Blutung bei Sondierung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-50 Jahren
- Neu diagnostizierte Patienten mit klinischer Depression (internationale Klassifikation von Krankheiten, Klassifikation von psychischen und Verhaltensstörungen, 10. Revision, diagnostische Kriterien für die Forschung35)
- ≥20 natürliche Zähne haben
Ausschlusskriterien
- Systemische Erkrankung oder Zustand, von dem berichtet wird, dass sie mit Parodontitis in Zusammenhang steht, einschließlich Diabetes mellitus, Osteoporose, rheumatoider Arthritis, chronischem Nierenversagen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schwangerschaft
- Behandlung mit den folgenden Medikamenten in den letzten 3 Monaten: Antibiotika, Entzündungshemmer, Steroide, Immunsuppressiva, Lipidsenker, Antikoagulanzien, Bisphosphonate und wirtsmodulierende Medikamente
- Psychiatrische Störung außer Depression oder einer anderen komorbiden psychiatrischen Störung (organische psychische Störung, Störungen infolge des Konsums psychoaktiver Substanzen, Schizophrenie und schizoaffektive Störung, Delirium, Wahnvorstellungen, Demenz, Essstörungen, bipolare Störung Typ 1 oder 2, neurotische Störung und psychotische Depression)
- Behandlung mit jedem Antidepressivum
- Nicht-chirurgische oder chirurgische Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate vor Studieneinschluss
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
systemgesunde Menschen
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Beurteilung des Parodontalstatus bei systemisch gesunden Patienten
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Testgruppe 1
Menschen mit leichten Depressionen
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Beurteilung des Parodontalstatus bei Patienten mit leichter Depression
|
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Testgruppe 2
Personen mit mäßiger Depression
|
Beurteilung des Parodontalstatus bei Patienten mit mittelschwerer Depression
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinischer Attachmentverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Sie wird von der Schmelz-Zement-Grenze bis zum Taschenboden gemessen.
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1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Taschentiefe
Zeitfenster: 1 Jahr
|
sie wird vom Zahnfleischsaum bis zum Taschenboden gemessen
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: APARNA KAUSHIK, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APARNA PGIDS/IEC/2019/31
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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