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Parodontale Beurteilung bei Depressionspatienten

26. Februar 2022 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Beurteilung des Parodontalstatus bei Patienten mit Depression: Eine Querschnittsstudie.

Zur Beurteilung des parodontalen Status bei Patienten mit Depressionen. Bewertung des Parodontalstatus bei Patienten mit leichter Depression. Bewertung des Parodontalstatus bei Patienten mit mäßiger Depression. Bewertung parodontaler Parameter bei Patienten ohne Depression.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis, eine Parodontalerkrankung, resultiert aus der Wechselwirkung zwischen dem Immunsystem und oralen Bakterien, die oxidativen Stress fördern und eine Entzündungskaskade auslösen können, die die Zerstörung der oralen Struktur einleitet.

Die immunmikrobielle Pathogenese der Parodontitis umfasst eine chronische Entzündung, die das Gleichgewicht zwischen mehreren Systemen verändert, einschließlich des neuralen, des Immunsystems und des endokrinen Systems. Es wurde gezeigt, dass mehrere systemische Erkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Atemwegserkrankungen eine entzündliche Assoziation mit Parodontitis und entzündungsfördernden Zytokinen wie Tumornekrosefaktor (TNF)-a, Interleukin (IL)-1 und IL-6 sind beteiligt. Darüber hinaus korrelierte der Leidensdruck der Patienten mit Parodontitis mit dem Fortschreiten der Parodontitis. Studien haben gezeigt, dass chronischer Stress und Depression in ein Spektrum fallen und eine Dysregulation des Immunsystems hervorrufen können, was den Verlauf einer Parodontitis beeinträchtigt.

Depression, eine behindernde psychiatrische Störung, manifestiert sich in depressiver Stimmung, vegetativen Symptomen und kognitiven Beeinträchtigungen und kann die persönliche Lebensqualität und körperliche Funktion beeinträchtigen. 2015 wurde diese psychische Störung als dritthäufigste Ursache für weltweite Behinderung eingestuft. Es ist ein gut etablierter und wichtiger Risikofaktor für viele systemische Erkrankungen, darunter Fettleibigkeit, Schlafstörungen und chronische Krankheiten. Neben den allgemeinen Gesundheitszuständen wurden auch orale Erkrankungen mit Depressionen in Verbindung gebracht. Obwohl berichtet wurde, dass einige Biomarker mit Depressionen assoziiert sind, wie z. B. entzündliche Zytokine, der Serumspiegel neurotroper Faktoren und das Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achsenhormon (HPA), ist die klinische Anwendung noch unklar.

In den letzten Jahren haben die meisten Studien auf einen Beitrag von Depressionen zu einem schlechten Mundgesundheitszustand hingewiesen . Umgekehrt gibt es Forscher, die einen möglichen Einfluss von Mundgesundheitszuständen auf Depressionen untersuchen, was auf eine bidirektionale Beziehung zwischen Mundgesundheit und psychischen Störungen hindeutet. Daher kann die Hypothese aufgestellt werden, dass die Behandlung einer Parodontitis zu einer Verbesserung des Depressions-Scores bei Patienten führen kann.

Nur wenige Querschnittsstudien wurden durchgeführt, um den Zusammenhang von Depression und Parodontitis in Ländern mit hohem Einkommen (Finnland, USA und Korea) zu bewerten, und die Ergebnisse sind nicht schlüssig. Daher wird die vorliegende Studie in unserem Land durchgeführt, um die Assoziation von Parodontitis und Depression zu bewerten, um ein hohes Maß an Evidenz zu liefern.

STUDIENDESIGN UND EINSTELLUNGEN Die vorliegende Querschnittsstudie wird in der Abteilung für Parodontologie, PGIDS, Rohtak in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Psychiatrie, PGIMS, Rohtak durchgeführt. Dies wird eine beobachtende Querschnittsstudie sein.

STUDIENZEITRAUM Februar 2020 bis April 2021

METHODE DER REKRUTIERUNG Patienten in Testgruppen werden von der Ambulanz für Psychiatrie, Post Graduate Institute of Medical Sciences, Rohtak, rekrutiert. Patienten in der Kontrollgruppe werden von der Abteilung für Oralmedizin und Radiologie, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, rekrutiert.

VERBLINDUNG/MASKEN Einfache Verblindung wird angewendet, wenn der Operateur, der die parodontalen Parameter beurteilt, nicht weiß, zu welcher Gruppe der Patient gehört.

PARODONTALE PARAMETER: Die Indizes werden an der Grundlinie genommen. Dies sind: Plaqueindex Gingivaindex Sondierungstaschentiefe Klinischer Attachmentverlust Blutung bei Sondierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie werden Patienten mit leichter und mittelschwerer Depression sowie systemisch Gesunde eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-50 Jahren
  • Neu diagnostizierte Patienten mit klinischer Depression (internationale Klassifikation von Krankheiten, Klassifikation von psychischen und Verhaltensstörungen, 10. Revision, diagnostische Kriterien für die Forschung35)
  • ≥20 natürliche Zähne haben

Ausschlusskriterien

  • Systemische Erkrankung oder Zustand, von dem berichtet wird, dass sie mit Parodontitis in Zusammenhang steht, einschließlich Diabetes mellitus, Osteoporose, rheumatoider Arthritis, chronischem Nierenversagen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schwangerschaft
  • Behandlung mit den folgenden Medikamenten in den letzten 3 Monaten: Antibiotika, Entzündungshemmer, Steroide, Immunsuppressiva, Lipidsenker, Antikoagulanzien, Bisphosphonate und wirtsmodulierende Medikamente
  • Psychiatrische Störung außer Depression oder einer anderen komorbiden psychiatrischen Störung (organische psychische Störung, Störungen infolge des Konsums psychoaktiver Substanzen, Schizophrenie und schizoaffektive Störung, Delirium, Wahnvorstellungen, Demenz, Essstörungen, bipolare Störung Typ 1 oder 2, neurotische Störung und psychotische Depression)
  • Behandlung mit jedem Antidepressivum
  • Nicht-chirurgische oder chirurgische Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate vor Studieneinschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
systemgesunde Menschen
Beurteilung des Parodontalstatus bei systemisch gesunden Patienten
Testgruppe 1
Menschen mit leichten Depressionen
Beurteilung des Parodontalstatus bei Patienten mit leichter Depression
Testgruppe 2
Personen mit mäßiger Depression
Beurteilung des Parodontalstatus bei Patienten mit mittelschwerer Depression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Attachmentverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
Sie wird von der Schmelz-Zement-Grenze bis zum Taschenboden gemessen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefe
Zeitfenster: 1 Jahr
sie wird vom Zahnfleischsaum bis zum Taschenboden gemessen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: APARNA KAUSHIK, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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