- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04260880
Évaluation parodontale chez les patients dépressifs
Évaluation de l'état parodontal chez les patients souffrant de dépression : une étude transversale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La parodontite, une maladie parodontale, résulte d'une interaction entre le système immunitaire et les bactéries buccales qui peuvent favoriser le stress oxydatif et initier une cascade inflammatoire induisant la destruction de la structure buccale.
La pathogenèse immunomicrobienne de la parodontite implique une inflammation chronique, qui altère l'équilibre entre plusieurs systèmes, y compris les systèmes neuronal, immunitaire et endocrinien. Il a été démontré que plusieurs affections systémiques, telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et les maladies respiratoires, ont une association inflammatoire avec la parodontite et des cytokines pro-inflammatoires telles que le facteur de nécrose tumorale (TNF)-a, l'interleukine (IL)-1 et IL-6 sont impliqués. De plus, la détresse ressentie par les patients atteints de parodontite a montré une corrélation avec la progression de la parodontite. Des études ont démontré que le stress chronique et la dépression font partie d'un spectre et pourraient induire une dérégulation du système immunitaire, altérant l'évolution de la parodontite.
La dépression, un trouble psychiatrique invalidant, se manifeste par une humeur dépressive, des symptômes végétatifs et des troubles cognitifs, et peut altérer la qualité de vie personnelle et la fonction physique. En 2015, ce trouble mental a été classé comme la troisième cause principale d'invalidité dans le monde. Il s'agit d'un facteur de risque bien établi et important pour de nombreuses affections systémiques, notamment l'obésité, les troubles du sommeil et les maladies chroniques . En plus des conditions de santé générales, les maladies bucco-dentaires ont également été associées à la dépression . Bien que certains biomarqueurs aient été signalés comme étant associés à la dépression, tels que les cytokines inflammatoires, le taux sérique de facteurs neurotropes et l'hormone de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), l'utilisation clinique n'est toujours pas claire.
Au cours des dernières années, la plupart des études ont attiré l'attention sur une contribution de la dépression à un mauvais état de santé bucco-dentaire. À l'inverse, des chercheurs étudient une éventuelle influence des problèmes de santé bucco-dentaire sur la dépression, suggérant une relation bidirectionnelle entre la santé bucco-dentaire et les troubles mentaux. Par conséquent, on peut émettre l'hypothèse que le traitement de la parodontite peut entraîner une amélioration du score de dépression chez les patients.
Seules quelques études transversales ont été menées évaluant l'association de la dépression et de la parodontite dans les pays à revenu élevé (Finlande, États-Unis et Corée) et les résultats ne sont pas concluants. Ainsi, la présente étude sera menée dans notre pays pour évaluer l'association de la parodontite et de la dépression afin de fournir un haut niveau de preuve.
CONCEPTION ET CONTEXTE DE L'ÉTUDE La présente étude transversale sera menée dans le département de parodontologie, PGIDS, Rohtak en collaboration avec le département de psychiatrie, PGIMS, Rohtak. Il s'agira d'une étude observationnelle transversale.
PÉRIODE D'ÉTUDE Février 2020 à avril 2021
MÉTHODE DE RECRUTEMENT Les patients des groupes de test seront recrutés dans le service ambulatoire de psychiatrie, Institut post-universitaire des sciences médicales, Rohtak. Les patients du groupe témoin seront recrutés au sein du Département de médecine buccale et de radiologie, Institut post-universitaire des sciences dentaires, Rohtak.
AVEUGLEMENT/MASQUAGE L'aveugle simple sera adopté lorsque l'opérateur évaluant les paramètres parodontaux ne saura pas à quel groupe appartient le patient.
PARAMÈTRES PARODONTAUX :- Les indices seront pris au départ. Ceux-ci seront :- Indice de plaque Indice gingival Profondeur de la poche de sondage Perte d'attache clinique Saignement au sondage
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 50 ans
- Patients nouvellement diagnostiqués de dépression clinique (classification internationale des maladies, classification des troubles mentaux et comportementaux, 10e révision, critères diagnostiques pour la recherche35)
- Avoir ≥20 dents naturelles
Critère d'exclusion
- Maladie ou affection systémique signalée comme étant associée à une maladie parodontale, y compris le diabète sucré, l'ostéoporose, la polyarthrite rhumatoïde, l'insuffisance rénale chronique, les maladies cardiovasculaires et la grossesse
- Traitement avec les médicaments suivants au cours des 3 derniers mois : antibiotiques, anti-inflammatoires, stéroïdes, immunosuppresseurs, hypolipidémiants, anticoagulants, bisphosphonates et médicaments modulateurs de l'hôte
- Trouble psychiatrique autre que la dépression ou tout autre trouble psychiatrique comorbide (trouble mental organique, troubles résultant de l'utilisation de substances psychoactives, schizophrénie et trouble schizo-affectif, délire, délire, démence, troubles de l'alimentation, trouble bipolaire de type 1 ou 2, trouble névrotique, et dépression psychotique)
- Traitement avec n'importe quel médicament antidépresseur
- Traitement parodontal non chirurgical ou chirurgical au cours des 6 derniers mois avant l'inclusion dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
individus systémiquement sains
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Évaluation de l'état parodontal chez des patients systémiquement sains
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Groupe d'essai 1
les personnes souffrant de dépression légère
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Évaluation de l'état parodontal chez les patients souffrant de dépression légère
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Groupe d'essai 2
personnes souffrant de dépression modérée
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Évaluation de l'état parodontal chez les patients souffrant de dépression modérée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte d'attache clinique
Délai: 1 an
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Elle sera mesurée de la jonction cimento-émail à la base de la poche.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profondeur de poche
Délai: 1 an
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il sera mesuré du bord gingival à la base de la poche
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: APARNA KAUSHIK, Post graduate institute of dental sciences, Rohtak
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APARNA PGIDS/IEC/2019/31
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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