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Évaluation parodontale chez les patients dépressifs

26 février 2022 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Évaluation de l'état parodontal chez les patients souffrant de dépression : une étude transversale.

Évaluer l'état parodontal chez les patients souffrant de dépression. Évaluation de l'état parodontal chez les patients souffrant de dépression légère. Évaluation de l'état parodontal chez les patients souffrant de dépression modérée. Évaluation des paramètres parodontaux chez les patients sans dépression.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La parodontite, une maladie parodontale, résulte d'une interaction entre le système immunitaire et les bactéries buccales qui peuvent favoriser le stress oxydatif et initier une cascade inflammatoire induisant la destruction de la structure buccale.

La pathogenèse immunomicrobienne de la parodontite implique une inflammation chronique, qui altère l'équilibre entre plusieurs systèmes, y compris les systèmes neuronal, immunitaire et endocrinien. Il a été démontré que plusieurs affections systémiques, telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et les maladies respiratoires, ont une association inflammatoire avec la parodontite et des cytokines pro-inflammatoires telles que le facteur de nécrose tumorale (TNF)-a, l'interleukine (IL)-1 et IL-6 sont impliqués. De plus, la détresse ressentie par les patients atteints de parodontite a montré une corrélation avec la progression de la parodontite. Des études ont démontré que le stress chronique et la dépression font partie d'un spectre et pourraient induire une dérégulation du système immunitaire, altérant l'évolution de la parodontite.

La dépression, un trouble psychiatrique invalidant, se manifeste par une humeur dépressive, des symptômes végétatifs et des troubles cognitifs, et peut altérer la qualité de vie personnelle et la fonction physique. En 2015, ce trouble mental a été classé comme la troisième cause principale d'invalidité dans le monde. Il s'agit d'un facteur de risque bien établi et important pour de nombreuses affections systémiques, notamment l'obésité, les troubles du sommeil et les maladies chroniques . En plus des conditions de santé générales, les maladies bucco-dentaires ont également été associées à la dépression . Bien que certains biomarqueurs aient été signalés comme étant associés à la dépression, tels que les cytokines inflammatoires, le taux sérique de facteurs neurotropes et l'hormone de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), l'utilisation clinique n'est toujours pas claire.

Au cours des dernières années, la plupart des études ont attiré l'attention sur une contribution de la dépression à un mauvais état de santé bucco-dentaire. À l'inverse, des chercheurs étudient une éventuelle influence des problèmes de santé bucco-dentaire sur la dépression, suggérant une relation bidirectionnelle entre la santé bucco-dentaire et les troubles mentaux. Par conséquent, on peut émettre l'hypothèse que le traitement de la parodontite peut entraîner une amélioration du score de dépression chez les patients.

Seules quelques études transversales ont été menées évaluant l'association de la dépression et de la parodontite dans les pays à revenu élevé (Finlande, États-Unis et Corée) et les résultats ne sont pas concluants. Ainsi, la présente étude sera menée dans notre pays pour évaluer l'association de la parodontite et de la dépression afin de fournir un haut niveau de preuve.

CONCEPTION ET CONTEXTE DE L'ÉTUDE La présente étude transversale sera menée dans le département de parodontologie, PGIDS, Rohtak en collaboration avec le département de psychiatrie, PGIMS, Rohtak. Il s'agira d'une étude observationnelle transversale.

PÉRIODE D'ÉTUDE Février 2020 à avril 2021

MÉTHODE DE RECRUTEMENT Les patients des groupes de test seront recrutés dans le service ambulatoire de psychiatrie, Institut post-universitaire des sciences médicales, Rohtak. Les patients du groupe témoin seront recrutés au sein du Département de médecine buccale et de radiologie, Institut post-universitaire des sciences dentaires, Rohtak.

AVEUGLEMENT/MASQUAGE L'aveugle simple sera adopté lorsque l'opérateur évaluant les paramètres parodontaux ne saura pas à quel groupe appartient le patient.

PARAMÈTRES PARODONTAUX :- Les indices seront pris au départ. Ceux-ci seront :- Indice de plaque Indice gingival Profondeur de la poche de sondage Perte d'attache clinique Saignement au sondage

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients de l'étude souffrant de dépression légère à modérée ainsi qu'en bonne santé systémique seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 50 ans
  • Patients nouvellement diagnostiqués de dépression clinique (classification internationale des maladies, classification des troubles mentaux et comportementaux, 10e révision, critères diagnostiques pour la recherche35)
  • Avoir ≥20 dents naturelles

Critère d'exclusion

  • Maladie ou affection systémique signalée comme étant associée à une maladie parodontale, y compris le diabète sucré, l'ostéoporose, la polyarthrite rhumatoïde, l'insuffisance rénale chronique, les maladies cardiovasculaires et la grossesse
  • Traitement avec les médicaments suivants au cours des 3 derniers mois : antibiotiques, anti-inflammatoires, stéroïdes, immunosuppresseurs, hypolipidémiants, anticoagulants, bisphosphonates et médicaments modulateurs de l'hôte
  • Trouble psychiatrique autre que la dépression ou tout autre trouble psychiatrique comorbide (trouble mental organique, troubles résultant de l'utilisation de substances psychoactives, schizophrénie et trouble schizo-affectif, délire, délire, démence, troubles de l'alimentation, trouble bipolaire de type 1 ou 2, trouble névrotique, et dépression psychotique)
  • Traitement avec n'importe quel médicament antidépresseur
  • Traitement parodontal non chirurgical ou chirurgical au cours des 6 derniers mois avant l'inclusion dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
individus systémiquement sains
Évaluation de l'état parodontal chez des patients systémiquement sains
Groupe d'essai 1
les personnes souffrant de dépression légère
Évaluation de l'état parodontal chez les patients souffrant de dépression légère
Groupe d'essai 2
personnes souffrant de dépression modérée
Évaluation de l'état parodontal chez les patients souffrant de dépression modérée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte d'attache clinique
Délai: 1 an
Elle sera mesurée de la jonction cimento-émail à la base de la poche.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profondeur de poche
Délai: 1 an
il sera mesuré du bord gingival à la base de la poche
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: APARNA KAUSHIK, Post graduate institute of dental sciences, Rohtak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Première publication (RÉEL)

7 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APARNA PGIDS/IEC/2019/31

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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