Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena periodontologiczna u pacjentów z depresją

26 lutego 2022 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ocena stanu przyzębia u pacjentów z depresją: badanie przekrojowe.

Ocena stanu przyzębia u pacjentów z depresją. Ocena stanu przyzębia u pacjentów z lekką depresją. Ocena stanu przyzębia u pacjentów z umiarkowaną depresją. Ocena parametrów periodontologicznych u pacjentów bez depresji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia, choroba przyzębia, wynika z interakcji między układem odpornościowym a bakteriami jamy ustnej, które mogą sprzyjać stresowi oksydacyjnemu i inicjować kaskadę zapalną prowadzącą do zniszczenia struktury jamy ustnej.

Immuno-drobnoustrojowa patogeneza zapalenia przyzębia obejmuje przewlekłe zapalenie, które zmienia równowagę między wieloma układami, w tym układem nerwowym, odpornościowym i hormonalnym. Wykazano, że wiele schorzeń ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca, choroby układu krążenia i choroby układu oddechowego, ma związek zapalny z zapaleniem przyzębia i cytokinami prozapalnymi, takimi jak czynnik martwicy nowotworu (TNF)-a, interleukina (IL)-1 i IL-6 są zaangażowane. Ponadto stres odczuwany przez pacjentów z zapaleniem przyzębia wykazywał korelację z postępem choroby przyzębia. Badania wykazały, że przewlekły stres i depresja mieszczą się w spektrum i mogą powodować rozregulowanie układu odpornościowego, upośledzając przebieg zapalenia przyzębia.

Depresja, zaburzenie psychiczne prowadzące do niepełnosprawności, objawia się obniżonym nastrojem, objawami wegetatywnymi i upośledzeniem funkcji poznawczych i może upośledzać jakość życia osobistego i sprawność fizyczną. W 2015 roku to zaburzenie psychiczne zostało sklasyfikowane jako trzecia główna przyczyna niepełnosprawności na świecie. Jest dobrze znanym i ważnym czynnikiem ryzyka wielu chorób ogólnoustrojowych, w tym otyłości, zaburzeń snu i chorób przewlekłych. Oprócz ogólnych warunków zdrowotnych, choroby jamy ustnej są również związane z depresją. Chociaż doniesiono, że niektóre biomarkery są związane z depresją, takie jak cytokiny zapalne, poziom czynników neurotropowych w surowicy i hormon osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), zastosowanie kliniczne jest nadal niejasne.

W ostatnich latach większość badań zwracała uwagę na wpływ depresji na zły stan zdrowia jamy ustnej. I odwrotnie, istnieją badacze badający możliwy wpływ warunków zdrowia jamy ustnej na depresję, sugerując dwukierunkowy związek między zdrowiem jamy ustnej a zaburzeniami psychicznymi. Można zatem postawić hipotezę, że leczenie zapalenia przyzębia może prowadzić do poprawy w skali depresji u pacjentów.

Przeprowadzono tylko kilka badań przekrojowych oceniających związek depresji i zapalenia przyzębia również w krajach o wysokich dochodach (Finlandia, USA i Korea), a wyniki nie są rozstrzygające. Tak więc niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w naszym kraju w celu oceny związku zapalenia przyzębia i depresji, aby zapewnić wysoki poziom dowodów.

PROJEKT BADANIA I USTAWIENIA Niniejsze badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone w Klinice Periodontologii PGIDS, Rohtak we współpracy z Kliniką Psychiatrii, PGIMS, Rohtak. Będzie to obserwacyjne badanie przekrojowe.

OKRES STUDIÓW luty 2020 do kwiecień 2021

SPOSÓB REKRUTACJI Pacjenci do grup testowych będą rekrutowani z Poradni Psychiatrycznej Podyplomowego Instytutu Nauk Medycznych, Rohtak. Pacjenci z grupy kontrolnej będą rekrutowani z Katedry Medycyny Jamy Ustnej i Radiologii Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych, Rohtak.

ZAŚLEPIENIE/MASKOWANIE Pojedyncze zaślepienie zostanie przyjęte w przypadku, gdy operator oceniający parametry periodontologiczne nie będzie wiedział, do której grupy należy pacjent.

PARAMETRY PRZYzębia:- Wskaźniki będą pobierane na linii podstawowej. Będą to:- Wskaźnik płytki nazębnej Wskaźnik dziąseł Głębokość kieszonek Kliniczna utrata przyczepu Krwawienie podczas sondowania

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

do badania zostaną włączeni pacjenci z łagodną i umiarkowaną depresją oraz zdrowi ogólnoustrojowo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-50 lat
  • Nowo zdiagnozowani pacjenci z depresją kliniczną (międzynarodowa klasyfikacja chorób, klasyfikacja zaburzeń psychicznych i zaburzeń zachowania, 10. rewizja, kryteria diagnostyczne dla badań35)
  • Posiadanie ≥20 naturalnych zębów

Kryteria wyłączenia

  • Choroba ogólnoustrojowa lub stan, który jest powiązany z chorobami przyzębia, w tym cukrzycą, osteoporozą, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłą niewydolnością nerek, chorobami układu krążenia i ciążą
  • Leczenie następującymi lekami w ciągu ostatnich 3 miesięcy: antybiotyki, leki przeciwzapalne, steroidy, leki immunosupresyjne, leki obniżające poziom lipidów, antykoagulanty, bisfosfoniany i leki modulujące gospodarza
  • Zaburzenia psychiczne inne niż depresja lub inne współistniejące zaburzenia psychiczne (organiczne zaburzenia psychiczne, zaburzenia będące wynikiem używania substancji psychoaktywnych, schizofrenia i zaburzenie schizoafektywne, delirium, urojenia, otępienie, zaburzenia odżywiania, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu 1 lub 2, zaburzenie nerwicowe i depresja psychotyczna)
  • Leczenie dowolnym lekiem przeciwdepresyjnym
  • Niechirurgiczne lub chirurgiczne leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
osoby zdrowe systemowo
Ocena stanu przyzębia u pacjentów zdrowych systemowo
Grupa testowa 1
osoby z lekką depresją
Ocena stanu przyzębia u pacjentów z lekką depresją
Grupa testowa 2
osoby z umiarkowaną depresją
Ocena stanu przyzębia u pacjentów z umiarkowaną depresją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kliniczna utrata przyczepu
Ramy czasowe: 1 rok
Będzie mierzony od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głębokość kieszeni
Ramy czasowe: 1 rok
będzie mierzony od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: APARNA KAUSHIK, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj