Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalinen arviointi masennuspotilailla

lauantai 26. helmikuuta 2022 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Parodontaalin tilan arviointi masennuspotilailla: poikkileikkaustutkimus.

Arvioida parodontaalista tilaa masennuspotilailla. Parodontaalin tilan arviointi potilailla, joilla on lievä masennus. Parodontaalin tilan arviointi potilailla, joilla on kohtalainen masennus. Parodontaaliparametrien arviointi potilailla, joilla ei ole masennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti, periodontaalinen sairaus, johtuu immuunijärjestelmän ja suun bakteerien välisestä vuorovaikutuksesta, joka voi edistää oksidatiivista stressiä ja käynnistää tulehduskaskadin, joka aiheuttaa suun rakenteen tuhoutumisen.

Parodontiitin immuuni-mikrobiaalinen patogeneesi sisältää kroonisen tulehduksen, joka muuttaa tasapainoa useiden järjestelmien välillä, mukaan lukien hermo-, immuuni- ja endokriiniset järjestelmät. Useilla systeemisillä sairauksilla, kuten diabeteksella, sydän- ja verisuonisairauksilla ja hengitystiesairauksilla, on osoitettu olevan tulehduksellinen yhteys parodontiittiin ja tulehdusta edistäviin sytokiineihin, kuten tuumorinekroositekijä (TNF)-a, interleukiini (IL)-1 ja IL-6 ovat mukana. Lisäksi parodontiittipotilaiden kokema ahdistus osoitti korrelaatiota parodontiitin etenemisen kanssa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että krooninen stressi ja masennus kuuluvat tiettyyn spektriin ja voivat aiheuttaa immuunijärjestelmän säätelyhäiriöitä, mikä heikentää parodontiitin kulkua.

Masennus, vammauttava psykiatrinen häiriö, ilmenee masentuneella mielialalla, vegetatiivisilla oireilla ja kognitiivisilla häiriöillä, ja se voi heikentää henkilökohtaisen elämänlaatua ja fyysistä toimintaa. Vuonna 2015 tämä mielenterveyshäiriö luokiteltiin kolmanneksi pääasialliseksi maailmanlaajuisen vammaisuuden syyksi. Se on vakiintunut ja tärkeä riskitekijä monille systeemisille sairauksille, mukaan lukien liikalihavuus, unihäiriöt ja krooniset sairaudet. Yleisten terveystilojen lisäksi suun sairaudet on yhdistetty masennukseen. Vaikka joidenkin biomarkkerien, kuten tulehduksellisten sytokiinien, neurotrooppisten tekijöiden seerumitason ja hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) -akselin hormonin, on raportoitu liittyvän masennukseen, kliininen käyttö on edelleen epäselvää.

Viime vuosina useimmat tutkimukset ovat kiinnittäneet huomiota masennuksen vaikutukseen huonoon suun terveydentilaan. Sitä vastoin on olemassa tutkijoita, jotka tutkivat suun terveydellisten sairauksien mahdollista vaikutusta masennukseen, mikä viittaa kaksisuuntaiseen suhteeseen suun terveyden ja mielenterveyshäiriöiden välillä. Siksi voidaan olettaa, että parodontiitin hoito voi johtaa potilaiden masennuspisteiden paranemiseen.

Poikkileikkaustutkimuksia, joissa on arvioitu masennuksen ja parodontiitin yhteyttä, on tehty myös korkean tulotason maissa (Suomi, USA ja Korea), ja tulokset ovat epäselviä. Joten tämä tutkimus suoritetaan maassamme parodontiittien ja masennuksen välisen yhteyden arvioimiseksi korkean tason todisteiden saamiseksi.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA ASETUKSET Tämä poikkileikkaustutkimus tehdään Parodontologian laitoksella PGIDS, Rohtak yhteistyössä Psykiatrian osaston PGIMS, Rohtak kanssa. Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus.

OPINTAIKA helmikuusta 2020 huhtikuuhun 2021

REKRYTOINTATAPA Testiryhmiin kuuluvat potilaat rekrytoidaan Rohtakin Post Graduate Institute of Medical Sciences -poliklinikalta. Vertailuryhmän potilaat rekrytoidaan Rohtakista, Hammaslääketieteen instituutin suulääketieteen ja radiologian laitokselta.

SOKOITUS/NAAMINTA Yksinkertainen sokkous otetaan käyttöön, jos parodontaaliparametreja arvioiva käyttäjä ei ole tietoinen siitä, mihin ryhmään potilas kuuluu.

PERIODONTAALIPARAMETRIT: - Indeksit otetaan lähtötasolla. Näitä ovat: - Plakkiindeksi Ienindeksi Koetustaskun syvyys Kliininen kiinnityksen menetys Verenvuoto koettaessa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

mukaan otetaan tutkimuspotilaat, joilla on lievä ja keskivaikea masennus sekä systeemisesti terveet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotiaat potilaat
  • Äskettäin diagnosoidut kliinisen masennuksen potilaat (kansainvälinen sairauksien luokittelu, mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöiden luokittelu, 10. tarkistus, tutkimuksen diagnostiset kriteerit35)
  • Sinulla on ≥20 luonnollista hammasta

Poissulkemiskriteerit

  • Systeeminen sairaus tai tila, jonka on raportoitu liittyvän parodontaaliin, mukaan lukien diabetes mellitus, osteoporoosi, nivelreuma, krooninen munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitauti ja raskaus
  • Hoito seuraavilla lääkkeillä viimeisen 3 kuukauden aikana: antibiootit, tulehduskipulääkkeet, steroidit, immuunivastetta heikentävät lääkkeet, lipidejä alentavat lääkkeet, antikoagulantit, bisfosfonaatit ja isäntää säätelevät lääkkeet
  • Muu psykiatrinen häiriö kuin masennus tai mikä tahansa muu samanaikainen psykiatrinen häiriö (orgaaninen mielenterveyshäiriö, psykoaktiivisten aineiden käytöstä johtuvat häiriöt, skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen häiriö, delirium, harhaluulo, dementia, syömishäiriöt, tyypin 1 tai 2 kaksisuuntainen mielialahäiriö, neuroottinen häiriö ja psykoottinen masennus)
  • Hoito millä tahansa masennuslääkkeellä
  • Ei-kirurginen tai kirurginen parodontaalihoito viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kontrolliryhmä
systeemisesti terveitä yksilöitä
Parodontaalin tilan arviointi systeemisesti terveillä potilailla
Testiryhmä 1
henkilöt, joilla on lievä masennus
Parodontaalin tilan arviointi lievää masennusta sairastavilla potilailla
Testiryhmä 2
kohtalaista masennusta sairastaville henkilöille
Parodontaalin tilan arviointi kohtalaista masennusta sairastavilla potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Se mitataan semento-emaliliitoksesta taskun pohjaan.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taskun syvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
se mitataan ienreunasta taskun pohjaan asti
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: APARNA KAUSHIK, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa