Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periodontální vyšetření u pacientů s depresí

26. února 2022 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Hodnocení stavu parodontu u pacientů s depresí: Průřezová studie.

Zhodnotit stav parodontu u pacientů s depresí. Hodnocení stavu parodontu u pacientů s mírnou depresí. Hodnocení stavu parodontu u pacientů se středně těžkou depresí. Hodnocení parodontálních parametrů u pacientů bez deprese.

Přehled studie

Detailní popis

Parodontitida, periodontální onemocnění, je výsledkem interakce mezi imunitním systémem a ústními bakteriemi, které mohou podporovat oxidační stres a iniciovat zánětlivou kaskádu indukující destrukci struktury ústní dutiny.

Imuno-mikrobiální patogeneze parodontitidy zahrnuje chronický zánět, který mění rovnováhu mezi více systémy, včetně nervového, imunitního a endokrinního systému. Bylo prokázáno, že mnohočetné systémové stavy, jako je diabetes, kardiovaskulární onemocnění a respirační onemocnění, mají zánětlivou souvislost s periodontitidou a prozánětlivými cytokiny, jako je tumor nekrotizující faktor (TNF)-a, interleukin (IL)-1 a Zahrnuje IL-6. Kromě toho úzkost, kterou zažívali pacienti s parodontitidou, vykazovala korelaci s progresí parodontitidy. Studie prokázaly, že chronický stres a deprese spadají do spektra a mohou vyvolat dysregulaci imunitního systému a zhoršit průběh parodontitidy.

Deprese, invalidizující psychiatrická porucha, se projevuje depresivní náladou, vegetativními příznaky a kognitivní poruchou a může zhoršit kvalitu osobního života a fyzické funkce. V roce 2015 byla tato duševní porucha klasifikována jako třetí hlavní příčina globálního postižení. Je dobře zavedeným a důležitým rizikovým faktorem mnoha systémových stavů, včetně obezity, poruch spánku a chronických onemocnění. Kromě celkového zdravotního stavu jsou s depresí spojována také onemocnění dutiny ústní. Ačkoli bylo hlášeno, že některé biomarkery jsou spojeny s depresí, jako jsou zánětlivé cytokiny, hladina neurotropních faktorů v séru a hormon osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), klinické použití je stále nejasné.

V posledních letech většina studií upozornila na podíl deprese na špatném stavu ústní dutiny. Naopak existují výzkumníci, kteří zkoumají možný vliv stavů ústního zdraví na depresi, což naznačuje obousměrný vztah mezi zdravím ústní dutiny a duševními poruchami. Lze tedy předpokládat, že léčba parodontitidy může vést ke zlepšení skóre deprese u pacientů.

Bylo provedeno pouze několik průřezových studií hodnotících asociaci deprese a parodontitidy i v zemích s vysokými příjmy (Finsko, USA a Korea) a výsledky jsou neprůkazné. Takže tato studie bude provedena v naší zemi, aby vyhodnotila asociaci parodontitidy a deprese, aby poskytla vysokou úroveň důkazů.

NÁVRH A PROSTŘEDÍ STUDIE Tato průřezová studie bude provedena na Ústavu parodontologie, PGIDS, Rohtak ve spolupráci s Psychiatrickou klinikou, PGIMS, Rohtak. Toto bude observační průřezová studie.

STUDIJNÍ OBDOBÍ únor 2020 až duben 2021

ZPŮSOB NÁBORU Pacienti v testovacích skupinách budou rekrutováni z Psychiatrické ambulance Postgraduálního ústavu lékařských věd, Rohtak. Pacienti v kontrolní skupině se budou rekrutovat z oddělení ústní medicíny a radiologie Postgraduálního ústavu zubních věd, Rohtak.

ZASLÁNÍ/MASKOVÁNÍ Jednoduché zaslepení bude použito tam, kde operátor hodnotící parodontální parametry nebude vědět, do které skupiny pacient patří.

PERIODONTÁLNÍ PARAMETRY:- Indexy budou brány jako výchozí. Budou to:- Index plaku Gingivální index Hloubka sondovací kapsy Klinická ztráta přilnutí Krvácení při sondování

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

budou zahrnuti pacienti studie s mírnou a středně těžkou depresí a také systémově zdraví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-50 let
  • Nově diagnostikovaní pacienti s klinickou depresí (mezinárodní klasifikace nemocí, klasifikace duševních poruch a poruch chování, 10. revize, Diagnostická kritéria pro výzkum35)
  • Mít ≥20 přirozených zubů

Kritéria vyloučení

  • Systémové onemocnění nebo stav, který je hlášen jako spojený s onemocněním parodontu, včetně diabetes mellitus, osteoporózy, revmatoidní artritidy, chronického selhání ledvin, kardiovaskulárního onemocnění a těhotenství
  • Léčba následujícími léky v předchozích 3 měsících: antibiotika, protizánětlivé léky, steroidy, imunosupresiva, léky snižující hladinu lipidů, antikoagulancia, bisfosfonáty a léky modulující hostitele
  • Psychiatrická porucha jiná než deprese nebo jakákoli jiná komorbidní psychiatrická porucha (organická duševní porucha, poruchy v důsledku užívání psychoaktivních látek, schizofrenie a schizoafektivní porucha, delirium, bludy, demence, poruchy příjmu potravy, bipolární porucha typu 1 nebo 2, neurotická porucha a psychotická deprese)
  • Léčba jakýmkoli antidepresivem
  • Nechirurgická nebo chirurgická parodontologická léčba během posledních 6 měsíců před zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
systémově zdravých jedinců
Hodnocení stavu parodontu u systémově zdravých pacientů
Testovací skupina 1
jedinci s mírnou depresí
Hodnocení stavu parodontu u pacientů s mírnou depresí
Testovací skupina 2
jedinci se středně těžkou depresí
Hodnocení stavu parodontu u pacientů se středně těžkou depresí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta klinické vazby
Časové okno: 1 rok
Bude měřeno od cemento-smaltovaného spojení k základně kapsy.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka kapsy
Časové okno: 1 rok
bude měřena od gingiválního okraje k základně kapsy
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: APARNA KAUSHIK, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APARNA PGIDS/IEC/2019/31

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit