- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04260880
Avaliação Periodontal em Pacientes com Depressão
Avaliação da condição periodontal em pacientes com depressão: um estudo transversal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A periodontite, uma doença periodontal, resulta da interação entre o sistema imunológico e as bactérias orais que podem promover estresse oxidativo e iniciar uma cascata inflamatória induzindo a destruição da estrutura oral.
A patogênese imunomicrobiana da periodontite envolve inflamação crônica, que altera o equilíbrio entre vários sistemas, incluindo os sistemas neural, imunológico e endócrino. Múltiplas condições sistêmicas, como diabetes, doenças cardiovasculares e doenças respiratórias, demonstraram ter uma associação inflamatória com a periodontite e citocinas pró-inflamatórias, como fator de necrose tumoral (TNF)-a, interleucina (IL)-1 e IL-6 estão envolvidos. Além disso, a angústia experimentada pelos pacientes com periodontite mostrou correlação com a progressão da periodontite. Estudos demonstraram que o estresse crônico e a depressão se enquadram em um espectro e podem induzir a desregulação do sistema imunológico, prejudicando o curso da periodontite.
A depressão, um transtorno psiquiátrico incapacitante, manifesta-se com humor deprimido, sintomas vegetativos e comprometimento cognitivo e pode prejudicar a qualidade de vida pessoal e a função física. Em 2015, esse transtorno mental foi classificado como a terceira principal causa de incapacidade global . É um fator de risco bem estabelecido e importante para muitas condições sistêmicas, incluindo obesidade, distúrbios do sono e doenças crônicas. Além das condições gerais de saúde, as doenças bucais também têm sido associadas à depressão . Embora alguns biomarcadores tenham sido relatados como associados à depressão, como as citocinas inflamatórias, o nível sérico de fatores neurotrópicos e o hormônio do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), o uso clínico ainda não está claro.
Nos últimos anos, a maioria dos estudos tem chamado a atenção para a contribuição da depressão para o mau estado de saúde bucal. Por outro lado, há pesquisadores investigando uma possível influência das condições de saúde bucal na depressão, sugerindo uma relação bidirecional entre saúde bucal e transtornos mentais. Portanto, pode-se supor que o tratamento da periodontite pode levar à melhora no escore de depressão nos pacientes.
Apenas alguns estudos transversais foram conduzidos avaliando a associação de depressão e periodontite também em países de alta renda (Finlândia, EUA e Coréia) e os resultados são inconclusivos. Portanto, o presente estudo será realizado em nosso país para avaliar a associação de periodontite e depressão para fornecer alto nível de evidência.
DESENHO E CONFIGURAÇÕES DO ESTUDO O presente estudo transversal será realizado no departamento de Periodontologia, PGIDS, Rohtak, em colaboração com o departamento de Psiquiatria, PGIMS, Rohtak. Este será um estudo observacional transversal.
PERÍODO DE ESTUDO fevereiro de 2020 a abril de 2021
MÉTODO DE RECRUTAMENTO Os pacientes dos grupos de teste serão recrutados no Departamento Ambulatorial de Psiquiatria, Instituto de Pós-Graduação em Ciências Médicas, Rohtak. Os pacientes do grupo de controle serão recrutados no Departamento de Medicina Oral e Radiologia, Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas, Rohtak.
CEGAMENTO/MASCARAMENTO Será adotado o cegamento simples onde o operador que avalia os parâmetros periodontais não terá conhecimento a qual grupo o paciente pertence.
PARÂMETROS PERIODONTAIS:- Os índices serão obtidos na linha de base. Estes serão:- Índice de placa Índice gengival Profundidade da bolsa de sondagem Perda de inserção clínica Sangramento à sondagem
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade de 18 a 50 anos
- Pacientes recém-diagnosticados de depressão clínica (classificação internacional de doenças, classificação de transtornos mentais e comportamentais, 10ª revisão, critérios diagnósticos para pesquisa35)
- Tendo ≥20 dentes naturais
Critério de exclusão
- Doença ou condição sistêmica relatada como associada à doença periodontal, incluindo diabetes mellitus, osteoporose, artrite reumatóide, insuficiência renal crônica, doença cardiovascular e gravidez
- Tratamento com os seguintes medicamentos nos últimos 3 meses: antibióticos, antiinflamatórios, esteroides, imunossupressores, hipolipemiantes, anticoagulantes, bisfosfonatos e medicamentos moduladores do hospedeiro
- Transtorno psiquiátrico que não seja depressão ou qualquer outro transtorno psiquiátrico comórbido (transtorno mental orgânico, transtornos resultantes do uso de substâncias psicoativas, esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo, delirium, delírio, demência, transtornos alimentares, transtorno bipolar tipo 1 ou 2, transtorno neurótico e depressão psicótica)
- Tratamento com qualquer medicamento antidepressivo
- Tratamento periodontal não cirúrgico ou cirúrgico nos últimos 6 meses antes da inclusão no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de controle
indivíduos sistemicamente saudáveis
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Avaliação do estado periodontal em pacientes sistemicamente saudáveis
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Grupo de teste 1
indivíduos com depressão leve
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Avaliação do estado periodontal em pacientes com depressão leve
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Grupo de teste 2
indivíduos com depressão moderada
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Avaliação do estado periodontal em pacientes com depressão moderada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de inserção clínica
Prazo: 1 ano
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Será medido da junção amelocementária até a base da bolsa.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade do bolso
Prazo: 1 ano
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será medido da margem gengival até a base da bolsa
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: APARNA KAUSHIK, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APARNA PGIDS/IEC/2019/31
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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