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Avaliação Periodontal em Pacientes com Depressão

26 de fevereiro de 2022 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Avaliação da condição periodontal em pacientes com depressão: um estudo transversal.

Avaliar o estado periodontal em pacientes com depressão. Avaliação do estado periodontal em pacientes com depressão leve. Avaliação do estado periodontal em pacientes com depressão moderada. Avaliação dos parâmetros periodontais em pacientes sem depressão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A periodontite, uma doença periodontal, resulta da interação entre o sistema imunológico e as bactérias orais que podem promover estresse oxidativo e iniciar uma cascata inflamatória induzindo a destruição da estrutura oral.

A patogênese imunomicrobiana da periodontite envolve inflamação crônica, que altera o equilíbrio entre vários sistemas, incluindo os sistemas neural, imunológico e endócrino. Múltiplas condições sistêmicas, como diabetes, doenças cardiovasculares e doenças respiratórias, demonstraram ter uma associação inflamatória com a periodontite e citocinas pró-inflamatórias, como fator de necrose tumoral (TNF)-a, interleucina (IL)-1 e IL-6 estão envolvidos. Além disso, a angústia experimentada pelos pacientes com periodontite mostrou correlação com a progressão da periodontite. Estudos demonstraram que o estresse crônico e a depressão se enquadram em um espectro e podem induzir a desregulação do sistema imunológico, prejudicando o curso da periodontite.

A depressão, um transtorno psiquiátrico incapacitante, manifesta-se com humor deprimido, sintomas vegetativos e comprometimento cognitivo e pode prejudicar a qualidade de vida pessoal e a função física. Em 2015, esse transtorno mental foi classificado como a terceira principal causa de incapacidade global . É um fator de risco bem estabelecido e importante para muitas condições sistêmicas, incluindo obesidade, distúrbios do sono e doenças crônicas. Além das condições gerais de saúde, as doenças bucais também têm sido associadas à depressão . Embora alguns biomarcadores tenham sido relatados como associados à depressão, como as citocinas inflamatórias, o nível sérico de fatores neurotrópicos e o hormônio do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), o uso clínico ainda não está claro.

Nos últimos anos, a maioria dos estudos tem chamado a atenção para a contribuição da depressão para o mau estado de saúde bucal. Por outro lado, há pesquisadores investigando uma possível influência das condições de saúde bucal na depressão, sugerindo uma relação bidirecional entre saúde bucal e transtornos mentais. Portanto, pode-se supor que o tratamento da periodontite pode levar à melhora no escore de depressão nos pacientes.

Apenas alguns estudos transversais foram conduzidos avaliando a associação de depressão e periodontite também em países de alta renda (Finlândia, EUA e Coréia) e os resultados são inconclusivos. Portanto, o presente estudo será realizado em nosso país para avaliar a associação de periodontite e depressão para fornecer alto nível de evidência.

DESENHO E CONFIGURAÇÕES DO ESTUDO O presente estudo transversal será realizado no departamento de Periodontologia, PGIDS, Rohtak, em colaboração com o departamento de Psiquiatria, PGIMS, Rohtak. Este será um estudo observacional transversal.

PERÍODO DE ESTUDO fevereiro de 2020 a abril de 2021

MÉTODO DE RECRUTAMENTO Os pacientes dos grupos de teste serão recrutados no Departamento Ambulatorial de Psiquiatria, Instituto de Pós-Graduação em Ciências Médicas, Rohtak. Os pacientes do grupo de controle serão recrutados no Departamento de Medicina Oral e Radiologia, Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas, Rohtak.

CEGAMENTO/MASCARAMENTO Será adotado o cegamento simples onde o operador que avalia os parâmetros periodontais não terá conhecimento a qual grupo o paciente pertence.

PARÂMETROS PERIODONTAIS:- Os índices serão obtidos na linha de base. Estes serão:- Índice de placa Índice gengival Profundidade da bolsa de sondagem Perda de inserção clínica Sangramento à sondagem

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

os pacientes do estudo com depressão leve e moderada, bem como sistemicamente saudáveis, serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade de 18 a 50 anos
  • Pacientes recém-diagnosticados de depressão clínica (classificação internacional de doenças, classificação de transtornos mentais e comportamentais, 10ª revisão, critérios diagnósticos para pesquisa35)
  • Tendo ≥20 dentes naturais

Critério de exclusão

  • Doença ou condição sistêmica relatada como associada à doença periodontal, incluindo diabetes mellitus, osteoporose, artrite reumatóide, insuficiência renal crônica, doença cardiovascular e gravidez
  • Tratamento com os seguintes medicamentos nos últimos 3 meses: antibióticos, antiinflamatórios, esteroides, imunossupressores, hipolipemiantes, anticoagulantes, bisfosfonatos e medicamentos moduladores do hospedeiro
  • Transtorno psiquiátrico que não seja depressão ou qualquer outro transtorno psiquiátrico comórbido (transtorno mental orgânico, transtornos resultantes do uso de substâncias psicoativas, esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo, delirium, delírio, demência, transtornos alimentares, transtorno bipolar tipo 1 ou 2, transtorno neurótico e depressão psicótica)
  • Tratamento com qualquer medicamento antidepressivo
  • Tratamento periodontal não cirúrgico ou cirúrgico nos últimos 6 meses antes da inclusão no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
indivíduos sistemicamente saudáveis
Avaliação do estado periodontal em pacientes sistemicamente saudáveis
Grupo de teste 1
indivíduos com depressão leve
Avaliação do estado periodontal em pacientes com depressão leve
Grupo de teste 2
indivíduos com depressão moderada
Avaliação do estado periodontal em pacientes com depressão moderada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de inserção clínica
Prazo: 1 ano
Será medido da junção amelocementária até a base da bolsa.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
profundidade do bolso
Prazo: 1 ano
será medido da margem gengival até a base da bolsa
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: APARNA KAUSHIK, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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