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うつ病患者における歯周病の評価

うつ病患者の歯周病の評価:横断研究。

うつ病患者の歯周病態を評価する。 軽度のうつ病患者における歯周状態の評価。 中等度のうつ病患者における歯周状態の評価。 うつ病のない患者における歯周パラメータの評価。

調査の概要

詳細な説明

歯周病である歯周病は、免疫系と口腔内細菌との相互作用によって引き起こされ、酸化ストレスを促進し、口腔構造の破壊を誘発する炎症カスケードを開始する可能性があります。

歯周炎の免疫微生物病因には、神経系、免疫系、および内分泌系を含む複数のシステム間のバランスを変化させる慢性炎症が含まれます。 糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの複数の全身疾患は、歯周炎や、腫瘍壊死因子 (TNF)-a、インターロイキン (IL)-1、およびIL-6が関与しています。 また、歯周病患者の苦痛は、歯周病の進行と相関していた。 研究によると、慢性的なストレスとうつ病はさまざまなスペクトルに分類され、免疫系の調節不全を引き起こし、歯周炎の経過を損なう可能性があることが示されています.

抑うつは精神障害であり、気分の落ち込み、栄養症状、認知障害を呈し、個人の生活の質と身体機能を損なう可能性があります。 2015 年、この精神障害は、世界の障害の 3 番目の主な原因として分類されました。 これは、肥満、睡眠障害、慢性疾患など、多くの全身状態の確立された重要な危険因子です。 一般的な健康状態に加えて、口腔疾患もうつ病と関連しています。 炎症性サイトカイン、神経向性因子の血清レベル、視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 系ホルモンなど、いくつかのバイオマーカーがうつ病に関連していると報告されていますが、臨床での使用はまだ不明です。

ここ数年、ほとんどの研究で、うつ病が口腔の健康状態の悪化に寄与していることに注目が集まっています。 逆に、口腔の健康状態がうつ病に及ぼす影響の可能性を調査している研究者もおり、口腔の健康と精神障害の双方向の関係を示唆しています。 したがって、歯周炎の治療が患者のうつ病スコアの改善につながる可能性があるという仮説を立てることができます。

高所得国(フィンランド、米国、韓国)でも同様にうつ病と歯周炎の関連性を評価する横断的研究はほとんど行われておらず、結果は決定的ではありません. したがって、本研究は我が国で実施され、歯周病とうつ病との関連性を評価し、高いレベルのエビデンスを提供します。

研究のデザインと設定 現在の横断的研究は、Rohtak の PGIMS の精神科と協力して、Rohtak の PGIDS の歯周病学の部門で実施されます。 これは、観察的横断研究になります。

調査期間 2020年2月~2021年4月

募集方法 試験群の患者は、Rohtak の大学院医学研究院、精神科の外来部門から募集されます。 対照群の患者は、Rohtakの歯科科学大学院大学院の口腔医学および放射線科から募集されます。

目隠し/マスキング 歯周パラメータを評価するオペレーターが、患者がどのグループに属しているかを認識できない場合は、単一の目隠しが採用されます。

歯周パラメータ :- インデックスはベースラインで取得されます。 これらは次のとおりです:- プラーク インデックス 歯肉インデックス プロービング ポケットの深さ 臨床的アタッチメントの喪失 プロービングでの出血

研究の種類

観察的

入学 (実際)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

軽度および中等度のうつ病を患っており、全身的に健康な研究患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 18~50歳の患者
  • 臨床的うつ病の新規診断患者(国際疾病分類、精神および行動障害の分類、第10回改訂、研究のための診断基準35)
  • 天然歯が20本以上ある

除外基準

  • 糖尿病、骨粗鬆症、関節リウマチ、慢性腎不全、心血管疾患、妊娠など、歯周病に関連すると報告されている全身疾患または状態
  • -過去3か月間の次の薬物による治療:抗生物質、抗炎症薬、ステロイド、免疫抑制薬、脂質低下薬、抗凝固薬、ビスフォスフォネート、および宿主調節薬
  • うつ病以外の精神障害または併存するその他の精神障害(器質性精神障害、精神活性物質の使用による障害、統合失調症および統合失調感情障害、せん妄、妄想、認知症、摂食障害、1型または2型双極性障害、神経症性障害、および精神病性うつ病)
  • 抗うつ薬による治療
  • -研究に含める前の過去6か月以内の非外科的または外科的歯周治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
全身的に健康な個人
全身的に健康な患者における歯周状態の評価
テストグループ 1
軽度のうつ病の人
軽度のうつ病患者における歯周状態の評価
テストグループ 2
中程度のうつ病の人
中度のうつ病患者における歯周病態の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的愛着喪失
時間枠:1年
セメントエナメル接合部からポケットの底まで測定されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポケット深さ
時間枠:1年
歯肉縁からポケットの底まで測定されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:APARNA KAUSHIK、Post graduate institute of dental sciences, Rohtak

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月5日

最初の投稿 (実際)

2020年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月26日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APARNA PGIDS/IEC/2019/31

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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