Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parodontale beoordeling bij depressiepatiënten

26 februari 2022 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Beoordeling van parodontale status bij patiënten met depressie: een dwarsdoorsnedeonderzoek.

Om de parodontale status bij patiënten met een depressie te beoordelen. Evaluatie van parodontale status bij patiënten met milde depressie. Evaluatie van parodontale status bij patiënten met matige depressie. Evaluatie van parodontale parameters bij patiënten zonder depressie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis, een parodontitis, is het resultaat van interactie tussen het immuunsysteem en orale bacteriën die oxidatieve stress kunnen bevorderen en een ontstekingscascade kunnen initiëren die de vernietiging van de orale structuur veroorzaakt.

De immuun-microbiële pathogenese van parodontitis omvat chronische ontsteking, die de balans tussen meerdere systemen verandert, waaronder de neurale, immuun- en endocriene systemen. Van meerdere systemische aandoeningen, zoals diabetes, hart- en vaatziekten en aandoeningen van de luchtwegen, is aangetoond dat ze een inflammatoire associatie hebben met parodontitis en pro-inflammatoire cytokines zoals tumornecrosefactor (TNF)-a, interleukine (IL)-1 en IL-6 zijn betrokken. Bovendien vertoonde het leed dat de patiënten met parodontitis ervoeren een correlatie met de progressie van parodontitis. Studies hebben aangetoond dat chronische stress en depressie binnen een spectrum vallen en ontregeling van het immuunsysteem kunnen veroorzaken, waardoor het beloop van parodontitis wordt belemmerd.

Depressie, een invaliderende psychiatrische stoornis, manifesteert zich met een depressieve stemming, vegetatieve symptomen en cognitieve stoornissen, en kan de kwaliteit van het persoonlijke leven en het fysieke functioneren aantasten. In 2015 werd deze psychische stoornis geclassificeerd als de derde hoofdoorzaak van wereldwijde invaliditeit. Het is een gevestigde en belangrijke risicofactor voor veel systemische aandoeningen, waaronder obesitas, slaapstoornissen en chronische ziekten. Naast de algemene gezondheidsproblemen zijn orale aandoeningen ook in verband gebracht met depressie. Hoewel werd gemeld dat sommige biomarkers geassocieerd zijn met depressie, zoals inflammatoire cytokines, het serumniveau van neurotrope factoren en het hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-ashormoon, is het klinische gebruik nog steeds onduidelijk.

In de afgelopen jaren hebben de meeste onderzoeken de aandacht gevestigd op een bijdrage van depressie aan een slechte mondgezondheid. Omgekeerd zijn er onderzoekers die een mogelijke invloed van mondgezondheidsproblemen op depressie onderzoeken, wat wijst op een bidirectionele relatie tussen mondgezondheid en psychische stoornissen. Daarom kan worden verondersteld dat behandeling van parodontitis kan leiden tot verbetering van de depressiescore bij patiënten.

Er zijn slechts weinig cross-sectionele studies uitgevoerd die de associatie van depressie en parodontitis evalueerden in landen met een hoog inkomen (Finland, VS en Korea) en de resultaten zijn niet doorslaggevend. Dus de huidige studie zal in ons land worden uitgevoerd om de associatie van parodontitis en depressie te evalueren om een ​​hoog niveau van bewijs te leveren.

STUDIEONTWERP EN INSTELLINGEN De huidige cross-sectionele studie zal worden uitgevoerd in de afdeling Parodontologie, PGIDS, Rohtak in samenwerking met de afdeling Psychiatrie, PGIMS, Rohtak. Dit zal een observationele cross-sectionele studie zijn.

STUDIEPERIODE februari 2020 tot april 2021

WIJZE VAN AANWERVING Patiënten in testgroepen worden geworven bij de poliklinische afdeling psychiatrie, Post Graduate Institute of Medical Sciences, Rohtak. Patiënten in de controlegroep zullen worden geworven bij de afdeling Orale Geneeskunde en Radiologie, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

BLINDEN/MASKEREN Er wordt enkelvoudige blindering toegepast waarbij de operator die de parodontale parameters beoordeelt niet weet tot welke groep de patiënt behoort.

PERIODONTALE PARAMETERS: - Indices worden bij aanvang genomen. Dit zijn:- Plaque-index Gingivale index Diepte van de sondeerpocket Verlies van klinische aanhechting Bloeding bij sonderen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de studiepatiënten met milde en matige depressie en systemisch gezonde patiënten zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een leeftijd van 18-50 jaar
  • Nieuw gediagnosticeerde patiënten met klinische depressie (internationale classificatie van ziekten, classificatie van psychische en gedragsstoornissen, 10e revisie, diagnostische criteria voor onderzoek35)
  • Met ≥20 natuurlijke tanden

Uitsluitingscriteria

  • Systemische ziekte of aandoening waarvan is gemeld dat deze verband houdt met parodontitis, waaronder diabetes mellitus, osteoporose, reumatoïde artritis, chronisch nierfalen, hart- en vaatziekten en zwangerschap
  • Behandeling met de volgende geneesmiddelen in de afgelopen 3 maanden: antibiotica, ontstekingsremmers, steroïden, immuunonderdrukkende middelen, lipidenverlagende geneesmiddelen, anticoagulantia, bisfosfonaten en gastheermodulerende geneesmiddelen
  • Psychische stoornis anders dan depressie of enige andere comorbide psychiatrische stoornis (organische psychische stoornis, stoornissen als gevolg van gebruik van psychoactieve middelen, schizofrenie en schizoaffectieve stoornis, delirium, waanvoorstellingen, dementie, eetstoornissen, bipolaire stoornis type 1 of 2, neurotische stoornis en psychotische depressie)
  • Behandeling met een antidepressivum
  • Niet-chirurgische of chirurgische parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden vóór opname in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controlegroep
systemisch gezonde individuen
Beoordeling van parodontale status bij systemisch gezonde patiënten
Testgroep 1
mensen met een lichte depressie
Beoordeling van parodontale status bij patiënten met milde depressie
Testgroep 2
mensen met een matige depressie
Beoordeling van parodontale status bij patiënten met matige depressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinisch gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
Het wordt gemeten vanaf de cemento-glazuurverbinding tot de onderkant van de pocket.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zak diepte
Tijdsspanne: 1 jaar
het wordt gemeten vanaf de rand van het tandvlees tot aan de basis van de pocket
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: APARNA KAUSHIK, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren