만성 통증이 있는 청소년 환자의 통증과 고통 사이의 연관성 탐색
만성 통증이 있는 청소년의 신체적 고통과 정서적 고통 사이의 관계 탐색 - 3단계 관찰 추적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 세 부분으로 구성된 관찰 후속 연구입니다.
1부에서는 (a) 현재 표본이 부담감, 절망감, 생각과 자해 행위를 포함한 감정적 고통을 보고하는지 여부와 청소년이 고통과 그러한 고통의 감정 사이에 연관성이 있다고 인식하는지, 그리고 (b) 정성적 및 정량적 데이터를 사용하여 통증 경험의 어떤 측면이 그러한 고통과 연관되어 있는지.
2부에서는 청소년 및 부모의 기본 데이터를 사용하여 통증 경험과 부담감, 절망감, 사고 및 자해 행위 사이의 가설 관계를 뒷받침하는 잠재적인 개인 수준 및 가족 수준의 위험 및 탄력성 요인을 탐구합니다.
3부에서 청소년 참가자는 고통 경험의 어떤 측면이 후속 조치에서 부담감 및 절망과 관련이 있는지 조사하기 위해 7일 동안 하루에 세 번 통증 경험에 대한 일일 일기를 작성하도록 초대됩니다.
이 연구는 만성 통증이 있는 청소년의 치료, 특히 청소년이 받는 정서적 지원을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국
- Oxford Centre for Children and Young People in Pain
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1부: 청소년
- 참가자는 연구 참여에 대해 동의(12-15세) 또는 정보에 입각한 동의(연령 =>16)를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 만 12~19세 청소년
- 만성 통증의 자가 보고된 경험(즉, 적어도 3개월 동안 적어도 일주일에 한 번 재발성 및/또는 지속성 통증).
- 영어로 유창하게 읽고 대화할 수 있는 분
- 12-15세 참가자에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 부모/보호자
파트 2: 성인
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 참가자는 만성 통증(즉, 지난 3개월 동안 주당 최소 1회 반복 또는 지속적인 통증)이 있는 12~19세 아동의 부모/보호자이며, 이 아동은 본 연구에 참여하고 있습니다.
- 영어로 유창하게 읽고 대화할 수 있는 분
파트 3에 대한 추가 기준: 후속 파트
· 순간 평가를 완료하기 위해 스마트폰을 소지하고 있습니다.
제외 기준:
1부: 청소년
- 어떤 유형의 심각한 병리(예: 감염, 골절, 질병 과정(예: 암)) 또는 수술 절차가 결과적인 통증 호소의 원인인 경우.
- 환자가 심리적으로 너무 불안정한 경우(예: 환각 또는 망상을 경험하거나 알려진 급성 자살 위험이 있는 경우) 임상적 판단에 따라 본 연구에 안전하게 참여할 수 있습니다.
파트 2: 성인
-임상진료팀이 부모/보호자가 본 연구에 부적합하다고 판단하는 경우.
파트 3에 대한 추가 기준: 후속 파트
- 스마트폰 사용을 통한 데이터 제공 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 부담감
기간: 기준선에서
|
청소년이 작성한 대인 관계 요구 설문지(INQ).
점수의 범위는 1="나에게 전혀 그렇지 않다"에서 7="나에게 매우 그렇다"까지이며, 점수가 높을수록 더 많이 인지된 부담감을 나타낸다.
|
기준선에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 부담감
기간: 7일 추적 관찰 시
|
청소년이 작성한 대인 관계 요구 설문지(INQ).
점수의 범위는 1="나에게 전혀 그렇지 않다"에서 7="나에게 매우 그렇다"까지이며, 점수가 높을수록 더 많이 인지된 부담감을 나타낸다.
|
7일 추적 관찰 시
|
|
가망 없음
기간: 기준선에서
|
아동을 위한 절망 척도(HSC)는 청소년이 작성합니다.
참가자는 각 항목을 1=참 및 0=거짓으로 점수를 매깁니다.
점수가 높을수록 미래에 대한 절망감이 더 큰 것입니다.
|
기준선에서
|
|
가망 없음
기간: 7일 추적 관찰 시
|
아동을 위한 절망 척도(HSC)는 청소년이 작성합니다.
참가자는 각 항목을 1=참 및 0=거짓으로 점수를 매깁니다.
점수가 높을수록 미래에 대한 절망감이 더 큰 것입니다.
|
7일 추적 관찰 시
|
|
자해에 대한 생각과 행동
기간: 기준선에서
|
청소년들이 작성한 자해 생각과 행동의 유무에 대한 4개의 단일 항목.
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .