Explorando a ligação entre dor e sofrimento em pacientes adolescentes com dor crônica
Explorando a relação entre dor física e sofrimento emocional em adolescentes com dor crônica - um estudo de acompanhamento observacional em três etapas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de acompanhamento observacional em três partes:
A primeira parte explorará (a) se a amostra atual relata sofrimento emocional, incluindo sentimentos de sobrecarga, desesperança e pensamentos e atos de autoagressão, e se os jovens percebem que existe uma ligação entre a dor e quaisquer desses sentimentos de sofrimento, e (b) quais aspectos da experiência de dor, se houver, estão associados a tal sofrimento, usando dados qualitativos e quantitativos.
A segunda parte explorará os potenciais fatores de risco e resiliência em nível individual e familiar que sustentam a relação hipotética entre aspectos da experiência de dor e sobrecarga, desesperança e pensamentos e atos de autoagressão, usando dados de referência de adolescentes e pais.
Na parte três, os participantes adolescentes serão convidados a preencher diários sobre sua experiência de dor, três vezes ao dia durante 7 dias, a fim de investigar quais aspectos da experiência de dor estão associados à sobrecarga e desesperança no acompanhamento.
Este estudo tem potencial para melhorar o atendimento de jovens com dor crônica e, em particular, o apoio emocional que os jovens recebem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido
- Oxford Centre for Children and Young People in Pain
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Parte 1: Adolescentes
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento (12-15 anos) ou consentimento informado (idade =>16 anos) para participação no estudo
- Adolescentes de 12 a 19 anos
- Experiência autorreferida de dor crônica (ou seja, dor recorrente e/ou persistente pelo menos uma vez por semana por pelo menos 3 meses).
- Capaz de ler e conversar fluentemente em inglês
- Pais/responsáveis dispostos a dar consentimento informado para participantes de 12 a 15 anos
Parte 2: Adultos
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- O participante é o pai/cuidador de uma criança de 12 a 19 anos com dor crônica (ou seja, dor recorrente ou persistente pelo menos uma vez por semana nos últimos 3 meses), e esta criança está participando deste estudo.
- Capaz de ler e conversar fluentemente em inglês
Critérios adicionais para a Parte 3: Parte de acompanhamento
· Possuir um smartphone para realizar as avaliações momentâneas.
Critério de exclusão:
Parte 1: Adolescentes
- Se algum tipo de patologia grave (por exemplo, infecção, fratura, processo de doença (por exemplo, câncer)) ou procedimento cirúrgico for a causa da queixa de dor resultante.
- Se o paciente for muito instável psicologicamente (por exemplo, experiência de alucinações ou delírios, ou com risco agudo de suicídio conhecido) para participar com segurança desta pesquisa, com base no julgamento clínico.
Parte 2: Adultos
-Se a equipe de cuidados clínicos achar que o pai/cuidador não é adequado para este estudo.
Critérios adicionais para a Parte 3: Parte de acompanhamento
-Incapacidade de fornecer dados através do uso de um smartphone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrecarga percebida
Prazo: na linha de base
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Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ), preenchido pelos adolescentes.
As pontuações variam de 1="nada verdadeiro para mim" a 7="muito verdadeiro para mim", com pontuações mais altas indicando maior sobrecarga percebida.
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrecarga percebida
Prazo: em seguimento de 7 dias
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Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ), preenchido pelos adolescentes.
As pontuações variam de 1="nada verdadeiro para mim" a 7="muito verdadeiro para mim", com pontuações mais altas indicando maior sobrecarga percebida.
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em seguimento de 7 dias
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Desespero
Prazo: na linha de base
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Escala de Desesperança para Crianças (HSC), respondida pelos adolescentes.
Os participantes pontuam cada item como 1=Verdadeiro e 0=Falso.
Quanto maior a pontuação, maior a desesperança para o futuro.
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na linha de base
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Desespero
Prazo: em seguimento de 7 dias
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Escala de Desesperança para Crianças (HSC), respondida pelos adolescentes.
Os participantes pontuam cada item como 1=Verdadeiro e 0=Falso.
Quanto maior a pontuação, maior a desesperança para o futuro.
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em seguimento de 7 dias
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Pensamentos e atos de autoagressão
Prazo: na linha de base
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4 itens individuais sobre a presença/ausência de pensamentos e atos autolesivos, preenchidos pelos adolescentes.
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID14553-SP001-AC001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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