Explorando el vínculo entre el dolor y la angustia en pacientes adolescentes con dolor crónico
Exploración de la relación entre el dolor físico y la angustia emocional en adolescentes con dolor crónico: un estudio de seguimiento observacional de tres pasos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional de seguimiento de tres partes:
La primera parte explorará (a) si la muestra actual informa angustia emocional, incluidos sentimientos de carga, desesperanza y pensamientos y actos de autolesión, y si los jóvenes perciben que existe un vínculo entre el dolor y tales sentimientos de angustia, y (b) qué aspectos de la experiencia del dolor, si los hubiere, están asociados con dicha angustia, utilizando datos cualitativos y cuantitativos.
La segunda parte explorará los posibles factores de riesgo y resiliencia a nivel individual y familiar que sustentan la relación hipotética entre los aspectos de la experiencia del dolor y la carga, la desesperanza y los pensamientos y actos de autolesión, utilizando datos de referencia de adolescentes y padres.
En la tercera parte, se invitará a los participantes adolescentes a completar diarios sobre su experiencia del dolor, tres veces al día durante 7 días, para investigar qué aspectos de la experiencia del dolor están asociados con la carga y la desesperanza en el seguimiento.
Este estudio tiene el potencial de mejorar la atención de los jóvenes con dolor crónico y, en particular, el apoyo emocional que reciben los jóvenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido
- Oxford Centre for Children and Young People in Pain
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Parte 1: Adolescentes
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su asentimiento (edad 12-15) o consentimiento informado (edad => 16) para participar en el estudio
- Adolescentes de 12 a 19 años
- Experiencia autoinformada de dolor crónico (es decir, dolor recurrente y/o persistente al menos una vez por semana durante al menos 3 meses).
- Capaz de leer y conversar con fluidez en inglés.
- Padre/cuidador dispuesto a dar consentimiento informado para participantes de 12 a 15 años
Parte 2: Adultos
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- El participante es el padre/cuidador de un niño de 12 a 19 años con dolor crónico (es decir, dolor recurrente o persistente al menos una vez por semana durante los últimos 3 meses), y este niño participa en este estudio.
- Capaz de leer y conversar con fluidez en inglés.
Criterios adicionales para la Parte 3: Parte de seguimiento
· En posesión de un teléfono inteligente para realizar las evaluaciones momentáneas.
Criterio de exclusión:
Parte 1: Adolescentes
- Si algún tipo de patología grave (p. ej., infección, fractura, proceso patológico (p. ej., cáncer)) o procedimiento quirúrgico es la causa del dolor resultante.
- Si el paciente es demasiado inestable psicológicamente (p. ej., experiencia de alucinaciones o delirios, o con riesgo de suicidio agudo conocido) para participar de manera segura en esta investigación, según el juicio clínico.
Parte 2: Adultos
-Si el equipo de atención clínica cree que el padre/cuidador no es apto para este estudio.
Criterios adicionales para la Parte 3: Parte de seguimiento
-Incapacidad para proporcionar datos a través del uso de un teléfono inteligente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga Percibida
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ), cumplimentado por los adolescentes.
Las puntuaciones van desde 1="nada cierto para mí" hasta 7="muy cierto para mí", y las puntuaciones más altas indican una mayor carga percibida.
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga Percibida
Periodo de tiempo: a los 7 días de seguimiento
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Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ), cumplimentado por los adolescentes.
Las puntuaciones van desde 1="nada cierto para mí" hasta 7="muy cierto para mí", y las puntuaciones más altas indican una mayor carga percibida.
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a los 7 días de seguimiento
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Desesperación
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Escala de Desesperanza para Niños (HSC), cumplimentada por los adolescentes.
Los participantes califican cada ítem como 1=Verdadero y 0=Falso.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la desesperanza para el futuro.
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en la línea de base
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Desesperación
Periodo de tiempo: a los 7 días de seguimiento
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Escala de Desesperanza para Niños (HSC), cumplimentada por los adolescentes.
Los participantes califican cada ítem como 1=Verdadero y 0=Falso.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la desesperanza para el futuro.
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a los 7 días de seguimiento
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Pensamientos y actos de autolesión
Periodo de tiempo: en la línea de base
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4 ítems únicos sobre la presencia/ausencia de pensamientos y actos autolesivos, cumplimentados por los adolescentes.
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID14553-SP001-AC001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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