Explorer le lien entre la douleur et la détresse chez les patients adolescents souffrant de douleur chronique
Exploration de la relation entre la douleur physique et la détresse émotionnelle chez les adolescents souffrant de douleur chronique - Une étude de suivi observationnelle en trois étapes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de suivi observationnelle en trois parties :
La première partie explorera (a) si l'échantillon actuel signale une détresse émotionnelle, y compris des sentiments de lourdeur, de désespoir et des pensées et des actes d'automutilation, et si les jeunes perçoivent qu'il existe un lien entre la douleur et de tels sentiments de détresse, et (b) quels aspects de l'expérience de la douleur, le cas échéant, sont associés à une telle détresse, en utilisant des données qualitatives et quantitatives.
La deuxième partie explorera les facteurs de risque et de résilience potentiels au niveau individuel et familial qui sous-tendent la relation hypothétique entre les aspects de l'expérience de la douleur et la lourdeur, le désespoir et les pensées et les actes d'automutilation, en utilisant des données de base sur les adolescents et les parents.
Dans la troisième partie, les adolescents participants seront invités à remplir des journaux quotidiens sur leur expérience de la douleur, trois fois par jour pendant 7 jours, afin d'étudier quels aspects de l'expérience de la douleur sont associés à la lourdeur et au désespoir lors du suivi.
Cette étude a le potentiel d'améliorer la prise en charge des jeunes souffrant de douleur chronique, et en particulier le soutien émotionnel que les jeunes reçoivent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni
- Oxford Centre for Children and Young People in Pain
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Partie 1 : Adolescents
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement (âgé de 12 à 15 ans) ou son consentement éclairé (âgé => 16) pour participer à l'étude
- Adolescents de 12 à 19 ans
- Expérience autodéclarée de douleur chronique (c.-à-d. douleur récurrente et/ou persistante au moins une fois par semaine pendant au moins 3 mois).
- Capable de lire et de converser couramment en anglais
- Parent/tuteur prêt à donner son consentement éclairé pour les participants âgés de 12 à 15 ans
Partie 2 : Adultes
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Le participant est le parent/soignant d'un enfant âgé de 12 à 19 ans souffrant de douleur chronique (c'est-à-dire une douleur récurrente ou persistante au moins une fois par semaine au cours des 3 derniers mois), et cet enfant participe à cette étude.
- Capable de lire et de converser couramment en anglais
Critères supplémentaires pour la partie 3 : partie de suivi
· En possession d'un smartphone pour compléter les bilans momentanés.
Critère d'exclusion:
Partie 1 : Adolescents
- Si un type de pathologie grave (par exemple, une infection, une fracture, un processus pathologique (par exemple, un cancer)) ou une intervention chirurgicale est la cause de la douleur qui en résulte.
- Si le patient est trop instable psychologiquement (par exemple, expérience d'hallucinations ou de délires, ou avec un risque aigu de suicide connu) pour participer en toute sécurité à cette recherche, sur la base d'un jugement clinique.
Partie 2 : Adultes
-Si l'équipe de soins cliniques pense que le parent/soignant ne convient pas pour cette étude.
Critères supplémentaires pour la partie 3 : partie de suivi
-Impossibilité de fournir des données via l'utilisation d'un smartphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de la lourdeur
Délai: au départ
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Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), rempli par les adolescents.
Les scores vont de 1 = "pas du tout vrai pour moi" à 7 = "très vrai pour moi", les scores les plus élevés indiquant une lourdeur perçue.
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de la lourdeur
Délai: au suivi de 7 jours
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Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), rempli par les adolescents.
Les scores vont de 1 = "pas du tout vrai pour moi" à 7 = "très vrai pour moi", les scores les plus élevés indiquant une lourdeur perçue.
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au suivi de 7 jours
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Désespoir
Délai: au départ
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Hopelessness Scale for Children (HSC), complétée par les adolescents.
Les participants notent chaque élément comme 1=Vrai et 0=Faux.
Plus le score est élevé, plus le désespoir pour l'avenir est grand.
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au départ
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Désespoir
Délai: au suivi de 7 jours
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Hopelessness Scale for Children (HSC), complétée par les adolescents.
Les participants notent chaque élément comme 1=Vrai et 0=Faux.
Plus le score est élevé, plus le désespoir pour l'avenir est grand.
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au suivi de 7 jours
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Pensées et actes d'automutilation
Délai: au départ
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4 items simples sur la présence/absence de pensées et d'actes d'automutilation, complétés par les adolescents.
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID14553-SP001-AC001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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