Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun ja ahdistuksen välisen yhteyden tutkiminen nuorilla kroonista kipua sairastavilla potilailla

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: VerenaHinze, University of Oxford

Fyysisen kivun ja emotionaalisen ahdistuksen välisen suhteen tutkiminen kroonista kipua sairastavilla nuorilla - Kolmivaiheinen havainnollinen seurantatutkimus

Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, mitä on kroonisen kivun kokemus, joka voi aiheuttaa emotionaalista ahdistusta joillekin nuorille, mutta ei toisille, ja kuinka tietyt yksilölliset ominaisuudet sekä perhetekijät voivat vaikuttaa nuorten kipukokemuksiin ja heidän kipuihinsa. tunnereaktiot kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kolmiosainen havainnollinen seurantatutkimus:

Ensimmäisessä osassa tutkitaan (a) raportoiko nykyinen otos emotionaalista ahdistusta, mukaan lukien taakka, toivottomuus ja itsensä vahingoittamisen ajatukset ja teot, ja havaitsevatko nuoret kivun ja tällaisten ahdistuksen tunteiden välillä olevan yhteyden, ja (b) mitkä kipukokemuksen osa-alueet, jos sellaisia ​​on, liittyvät tällaiseen ahdistukseen kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten tietojen avulla.

Toisessa osassa tarkastellaan mahdollisia yksilötason ja perhetason riski- ja resilienssitekijöitä, jotka tukevat kivun kokemuksen ja rasittomuuden, toivottomuuden ja itsensä vahingoittamiseen liittyvien ajatusten ja tekojen välistä hypoteettista suhdetta käyttäen teini-ikäisten ja vanhempien perustietoja.

Kolmannessa osassa nuoria osallistujia pyydetään täyttämään päiväkirjaa kipukokemuksistaan ​​kolme kertaa päivässä 7 päivän aikana, jotta voidaan selvittää, mitkä kipukokemuksen osa-alueet liittyvät seurannan rasittavuuteen ja toivottomuuteen.

Tällä tutkimuksella on potentiaalia parantaa kroonista kipua kärsivien nuorten hoitoa ja erityisesti nuorten saamaa henkistä tukea.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Oxford Centre for Children and Young People in Pain

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

77 Kroonisesta kivusta kärsivät nuoret ja heidän vanhempansa/huoltajansa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osa 1: Nuoret

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen (12–15-vuotiaat) tai tietoon perustuvan suostumuksen (ikä => 16) tutkimukseen osallistumiselle
  • 12-19-vuotiaat nuoret
  • Itse raportoitu kokemus kroonisesta kivusta (eli toistuva ja/tai jatkuva kipu vähintään kerran viikossa vähintään 3 kuukauden ajan).
  • Pystyy lukemaan ja keskustelemaan sujuvasti englanniksi
  • Vanhempi/hoitaja, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen 12–15-vuotiaille osallistujille

Osa 2: Aikuiset

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Osallistuja on 12–19-vuotiaan lapsen, jolla on kroonista kipua (eli toistuvaa tai jatkuvaa kipua vähintään kerran viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana), vanhempi/hoitaja, ja tämä lapsi osallistuu tähän tutkimukseen.
  • Pystyy lukemaan ja keskustelemaan sujuvasti englanniksi

Lisäkriteerit osalle 3: Jatko-osa

· Älypuhelin hallussa hetkellisten arvioiden suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

Osa 1: Nuoret

  • Jos jonkin tyyppinen vakava patologia (esim. infektio, murtuma, sairausprosessi (esim. syöpä)) tai kirurginen toimenpide on aiheuttavan kivun vaivan.
  • Jos potilas on psyykkisesti liian epävakaa (esim. hänellä on hallusinaatioita tai harhaluuloja tai hänellä on tiedossa akuutti itsemurhariski) osallistuakseen turvallisesti tähän tutkimukseen kliinisen arvion perusteella.

Osa 2: Aikuiset

-Jos kliinisen hoitoryhmän mielestä vanhempi/hoitaja ei sovellu tähän tutkimukseen.

Lisäkriteerit osalle 3: Jatko-osa

- Kyvyttömyys toimittaa tietoja älypuhelimen avulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu rasitus
Aikaikkuna: lähtötasolla
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), jonka nuoret ovat täyttäneet. Pisteet vaihtelevat 1="ei ollenkaan totta minulle" - 7="erittäin totta minulle", ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua raskautta.
lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu rasitus
Aikaikkuna: 7 päivän seurannassa
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), jonka nuoret ovat täyttäneet. Pisteet vaihtelevat 1="ei ollenkaan totta minulle" - 7="erittäin totta minulle", ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua raskautta.
7 päivän seurannassa
Toivottomuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
Hopelessness Scale for Children (HSC), jonka nuoret ovat täyttäneet. Osallistujat arvostelevat kunkin kohteen arvolla 1 = tosi ja 0 = epätosi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on tulevaisuuden toivottomuus.
lähtötasolla
Toivottomuus
Aikaikkuna: 7 päivän seurannassa
Hopelessness Scale for Children (HSC), jonka nuoret ovat täyttäneet. Osallistujat arvostelevat kunkin kohteen arvolla 1 = tosi ja 0 = epätosi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on tulevaisuuden toivottomuus.
7 päivän seurannassa
Itsensä vahingoittamista koskevat ajatukset ja teot
Aikaikkuna: lähtötasolla
4 yksittäistä kohtaa, jotka koskevat itsensä vahingoittamista koskevien ajatusten ja tekojen olemassaoloa/poissaoloa, nuorten täydentämänä.
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Yhteistyökumppanit

Oxford University Hospitals NHS Trust
Oskar-Helene-Heim Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID14553-SP001-AC001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Syntaksikoodi ja lopullisen tietojoukon täysin identifioitu versio voidaan jakaa kolmansille osapuolille tulevan aiheeseen liittyvän tutkimuksen tukemiseksi, jos se on yleisen edun mukaista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa