A fájdalom és a szorongás közötti kapcsolat feltárása krónikus fájdalommal küzdő serdülőkorú betegeknél
A fizikai fájdalom és az érzelmi szorongás kapcsolatának feltárása krónikus fájdalommal küzdő serdülőknél – Háromlépcsős megfigyelési nyomon követési vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy három részből álló megfigyeléses nyomon követési tanulmány:
Az első rész azt vizsgálja, hogy (a) a jelenlegi minta beszámol-e érzelmi szorongással, beleértve a megterhelő érzést, a kilátástalanságot, valamint az önkárosító gondolatokat és cselekedeteket, és hogy a fiatalok érzékelik-e kapcsolat fennállását a fájdalom és az ilyen szorongás érzései között, és b) minőségi és mennyiségi adatok felhasználásával a fájdalomélmény mely aspektusai, ha vannak ilyenek, kapcsolódnak az ilyen szorongáshoz.
A második rész feltárja a lehetséges egyéni és családi szintű kockázati és reziliencia tényezőket, amelyek alátámasztják a fájdalomélmény és a megterhelőség, a kilátástalanság, valamint az önkárosító gondolatok és cselekedetek közötti feltételezett kapcsolatot, a serdülőkre és a szülőkre vonatkozó alapadatok felhasználásával.
A harmadik részben a serdülőkorú résztvevőket felkérik, hogy 7 napon keresztül naponta háromszor töltsenek naplót fájdalomélményükről, hogy megvizsgálják, a fájdalomélmény mely aspektusai társulnak a nyomon követés során jelentkező megterhelőséggel és reménytelenséggel.
Ez a tanulmány javíthatja a krónikus fájdalomtól szenvedő fiatalok ellátását, és különösen a fiatalok érzelmi támogatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság
- Oxford Centre for Children and Young People in Pain
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. rész: Serdülők
- A résztvevő hajlandó és képes hozzájárulást adni (12-15 éves korig) vagy tájékozott beleegyezést adni (>16 éves korig) a vizsgálatban való részvételhez
- 12 és 19 év közötti serdülők
- Ön által bejelentett krónikus fájdalom (azaz visszatérő és/vagy tartós fájdalom legalább hetente egyszer legalább 3 hónapig).
- Képes folyékonyan olvasni és beszélgetni angolul
- A szülő/gondozó hajlandó tájékozott beleegyezést adni a 12-15 éves résztvevők számára
2. rész: Felnőttek
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- A résztvevő egy 12 és 19 év közötti, krónikus fájdalomban szenvedő (azaz az elmúlt 3 hónapban hetente legalább egyszer visszatérő vagy tartós fájdalomban szenvedő) gyermek szülője/gondozója, és ez a gyermek vesz részt ebben a vizsgálatban.
- Képes folyékonyan olvasni és beszélgetni angolul
További kritériumok a 3. részhez: Nyomon követési rész
· Okostelefon birtokában a pillanatnyi felmérések elvégzéséhez.
Kizárási kritériumok:
1. rész: Serdülők
- Ha valamilyen súlyos patológia (például fertőzés, törés, kóros folyamat (pl. rák)) vagy műtéti beavatkozás okozza a fájdalompanaszt.
- Ha a páciens pszichológiailag túl instabil (például hallucinációk vagy téveszmék tapasztalata, vagy ismert akut öngyilkossági kockázata van), hogy biztonságosan részt vegyen ebben a kutatásban, a klinikai megítélés alapján.
2. rész: Felnőttek
- Ha a klinikai gondozást végző csapat úgy gondolja, hogy a szülő/gondozó alkalmatlan ebben a vizsgálatban.
További kritériumok a 3. részhez: Nyomon követési rész
- Képtelenség okostelefon használatával adatszolgáltatásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt megterhelés
Időkeret: alapvonalon
|
Interperszonális szükségletek kérdőíve (INQ), amelyet a serdülők töltenek ki.
A pontszámok 1="egyáltalán nem igaz rám" és 7="nagyon igaz rám" között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb megterhelést jeleznek.
|
alapvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt megterhelés
Időkeret: 7 napos követésnél
|
Interperszonális szükségletek kérdőíve (INQ), amelyet a serdülők töltenek ki.
A pontszámok 1="egyáltalán nem igaz rám" és 7="nagyon igaz rám" között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb megterhelést jeleznek.
|
7 napos követésnél
|
|
Reménytelenség
Időkeret: alapvonalon
|
Gyermekek reménytelenségi skála (HSC), amelyet a serdülők töltöttek ki.
A résztvevők minden elemet 1=igaz és 0=hamis értékre értékelnek.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kilátástalanság a jövőre nézve.
|
alapvonalon
|
|
Reménytelenség
Időkeret: 7 napos követésnél
|
Gyermekek reménytelenségi skála (HSC), amelyet a serdülők töltöttek ki.
A résztvevők minden elemet 1=igaz és 0=hamis értékre értékelnek.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kilátástalanság a jövőre nézve.
|
7 napos követésnél
|
|
Önkárosító gondolatok és tettek
Időkeret: alapvonalon
|
4 egyedi tétel az önsértő gondolatok és cselekedetek meglétéről/hiányáról, a serdülők által kitöltve.
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PID14553-SP001-AC001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína