Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání spojení mezi bolestí a úzkostí u dospívajících pacientů s chronickou bolestí

19. září 2024 aktualizováno: VerenaHinze, University of Oxford

Zkoumání vztahu mezi fyzickou bolestí a emočním strádáním u dospívajících s chronickou bolestí – následná pozorovací studie ve třech krocích

Primárním cílem je prozkoumat, co se týká zkušenosti s chronickou bolestí, která může u některých mladých lidí způsobit emoční strádání, ale u jiných nikoli, a jak konkrétní individuální vlastnosti a rodinné faktory mohou přispět k prožívání bolesti u mladých lidí a jejich emoční reakce na bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o třídílnou observační následnou studii:

První část prozkoumá (a) zda současný vzorek uvádí emocionální strádání, včetně pocitů tíže, beznaděje a myšlenek a sebepoškozování, a zda mladí lidé vnímají, že existuje souvislost mezi bolestí a jakýmikoli takovými pocity tísně, a b) které aspekty prožívání bolesti, pokud existují, jsou spojeny s takovým utrpením, pomocí kvalitativních a kvantitativních údajů.

Druhá část prozkoumá potenciální rizikové faktory a faktory odolnosti na úrovni jednotlivce a rodiny, které jsou základem předpokládaného vztahu mezi aspekty prožívání bolesti a zátěží, beznadějí a myšlenkami a sebepoškozováním, s využitím výchozích dat dospívajících a rodičů.

Ve třetí části budou dospívající účastníci vyzváni, aby si třikrát denně po dobu 7 dnů vyplnili denní deníky o své zkušenosti s bolestí, aby zjistili, které aspekty prožívání bolesti jsou spojeny se zátěží a beznadějí při sledování.

Tato studie má potenciál zlepšit péči o mladé lidi s chronickou bolestí, a zejména emocionální podporu, které se mladým lidem dostává.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království
        • Oxford Centre for Children and Young People in Pain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

77 Dospívající s chronickou bolestí a jejich rodiče/pečovatelé

Popis

Kritéria pro zařazení:

Část 1: Dospívající

  • Účastník je ochoten a schopen dát souhlas (ve věku 12-15 let) nebo informovaný souhlas (ve věku =>16) k účasti ve studii
  • Dospívající ve věku 12 až 19 let
  • Vlastní zkušenost s chronickou bolestí (tj. opakující se a/nebo přetrvávající bolest alespoň jednou týdně po dobu alespoň 3 měsíců).
  • Umět číst a plynule konverzovat v angličtině
  • Rodič/pečovatel ochotný dát informovaný souhlas pro účastníky ve věku 12–15 let

Část 2: Dospělí

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Účastníkem je rodič/pečovatel dítěte ve věku 12 až 19 let s chronickou bolestí (tj. opakující se nebo přetrvávající bolest alespoň jednou týdně po dobu posledních 3 měsíců) a toto dítě se účastní této studie.
  • Umět číst a plynule konverzovat v angličtině

Další kritéria pro Část 3: Navazující část

· Vlastnit chytrý telefon k dokončení momentálních hodnocení.

Kritéria vyloučení:

Část 1: Dospívající

  • Pokud je příčinou výsledné stížnosti na bolest nějaký typ vážné patologie (např. infekce, zlomenina, chorobný proces (např. rakovina)) nebo chirurgický zákrok.
  • Pokud je pacient příliš psychicky nestabilní (např. má zkušenosti s halucinacemi nebo bludy nebo se známým akutním rizikem sebevraždy), aby se na základě klinického úsudku mohl bezpečně zúčastnit tohoto výzkumu.

Část 2: Dospělí

-Pokud se tým klinické péče domnívá, že rodič/pečovatel není pro tuto studii vhodný.

Další kritéria pro Část 3: Navazující část

-Neschopnost poskytovat data pomocí smartphonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná zátěž
Časové okno: na základní linii
Dotazník interpersonálních potřeb (INQ), vyplněný dospívajícími. Skóre se pohybuje od 1 = pro mě vůbec není pravdivé do 7 = pro mě velmi pravdivé, přičemž vyšší skóre značí větší vnímanou zátěž.
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná zátěž
Časové okno: při 7denním sledování
Dotazník interpersonálních potřeb (INQ), vyplněný dospívajícími. Skóre se pohybuje od 1 = pro mě vůbec není pravdivé do 7 = pro mě velmi pravdivé, přičemž vyšší skóre značí větší vnímanou zátěž.
při 7denním sledování
Beznadějnost
Časové okno: na základní linii
Škála beznaděje pro děti (HSC), doplněná dospívajícími. Účastníci hodnotí každou položku jako 1=pravda a 0=nepravda. Čím vyšší skóre, tím větší beznaděj do budoucna.
na základní linii
Beznadějnost
Časové okno: při 7denním sledování
Škála beznaděje pro děti (HSC), doplněná dospívajícími. Účastníci hodnotí každou položku jako 1=pravda a 0=nepravda. Čím vyšší skóre, tím větší beznaděj do budoucna.
při 7denním sledování
Myšlenky a činy sebepoškozování
Časové okno: na základní linii
4 jednotlivé položky o přítomnosti/nepřítomnosti sebepoškozujících myšlenek a činů, doplněné dospívajícími.
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

Oxford University Hospitals NHS Trust
Oskar-Helene-Heim Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PID14553-SP001-AC001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Syntaktický kód a plně deidentifikovaná verze konečného datového souboru mohou být sdíleny s třetími stranami za účelem podpory budoucího souvisejícího výzkumu tam, kde je to ve veřejném zájmu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit