Onderzoek naar het verband tussen pijn en angst bij adolescente patiënten met chronische pijn
Onderzoek naar de relatie tussen fysieke pijn en emotionele stress bij adolescenten met chronische pijn - een observatieonderzoek in drie stappen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een driedelig observationeel vervolgonderzoek:
In deel één wordt onderzocht (a) of de huidige steekproef melding maakt van emotionele stress, waaronder gevoelens van last, hopeloosheid en gedachten en daden van zelfbeschadiging, en of jongeren denken dat er een verband bestaat tussen pijn en dergelijke gevoelens van angst, en (b) welke aspecten van de pijnervaring, indien aanwezig, verband houden met dergelijk leed, gebruikmakend van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens.
Deel twee onderzoekt mogelijke risico- en veerkrachtfactoren op individueel niveau en op gezinsniveau die ten grondslag liggen aan de veronderstelde relatie tussen aspecten van de pijnervaring en belastbaarheid, hopeloosheid en gedachten en daden van zelfbeschadiging, met behulp van basisgegevens van adolescenten en ouders.
In deel drie zullen adolescente deelnemers worden uitgenodigd om dagelijkse dagboeken over hun pijnervaring in te vullen, drie keer per dag gedurende 7 dagen, om te onderzoeken welke aspecten van de pijnervaring geassocieerd zijn met belastbaarheid en hopeloosheid bij de follow-up.
Deze studie heeft het potentieel om de zorg voor jongeren met chronische pijn te verbeteren, en in het bijzonder de emotionele steun die jongeren krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk
- Oxford Centre for Children and Young People in Pain
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deel 1: Adolescenten
- Deelnemer is bereid en in staat om toestemming te geven (leeftijd 12-15) of geïnformeerde toestemming (leeftijd =>16) voor deelname aan het onderzoek
- Jongeren van 12 tot 19 jaar
- Zelfgerapporteerde ervaring met chronische pijn (d.w.z. terugkerende en/of aanhoudende pijn minstens één keer per week gedurende minstens 3 maanden).
- Vloeiend Engels kunnen lezen en converseren
- Ouder/verzorger bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelnemers van 12-15 jaar
Deel 2: Volwassenen
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Deelnemer is de ouder/verzorger van een kind van 12 tot 19 jaar met chronische pijn (d.w.z. terugkerende of aanhoudende pijn minstens één keer per week gedurende de afgelopen 3 maanden), en dit kind neemt deel aan dit onderzoek.
- Vloeiend Engels kunnen lezen en converseren
Aanvullende criteria voor Deel 3: Vervolgdeel
· In het bezit van een smartphone om de momentopnames te maken.
Uitsluitingscriteria:
Deel 1: Adolescenten
- Als een of andere vorm van ernstige pathologie (bijv. infectie, breuk, ziekteproces (bijv. kanker)) of chirurgische ingreep de oorzaak is van de resulterende pijnklacht.
- Als de patiënt psychologisch te instabiel is (bijv. ervaring met hallucinaties of wanen, of met een bekend acuut suïciderisico) om veilig deel te nemen aan dit onderzoek, op basis van klinisch oordeel.
Deel 2: Volwassenen
-Als het klinische zorgteam denkt dat de ouder/verzorger niet geschikt is voor dit onderzoek.
Aanvullende criteria voor Deel 3: Vervolgdeel
-Onvermogen om gegevens te verstrekken via het gebruik van een smartphone
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren last
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Vragenlijst Interpersoonlijke Behoeften (INQ), ingevuld door de adolescenten.
Scores variëren van 1 = "helemaal niet waar voor mij" tot 7 = "helemaal waar voor mij", waarbij hogere scores duiden op meer waargenomen last.
|
bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren last
Tijdsspanne: bij een follow-up van 7 dagen
|
Vragenlijst Interpersoonlijke Behoeften (INQ), ingevuld door de adolescenten.
Scores variëren van 1 = "helemaal niet waar voor mij" tot 7 = "helemaal waar voor mij", waarbij hogere scores duiden op meer waargenomen last.
|
bij een follow-up van 7 dagen
|
|
Hopeloosheid
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Hopelessness Scale for Children (HSC), ingevuld door de adolescenten.
Deelnemers scoren elk item als 1=Waar en 0=Onwaar.
Hoe hoger de score, hoe groter de uitzichtloosheid voor de toekomst.
|
bij basislijn
|
|
Hopeloosheid
Tijdsspanne: bij een follow-up van 7 dagen
|
Hopelessness Scale for Children (HSC), ingevuld door de adolescenten.
Deelnemers scoren elk item als 1=Waar en 0=Onwaar.
Hoe hoger de score, hoe groter de uitzichtloosheid voor de toekomst.
|
bij een follow-up van 7 dagen
|
|
Gedachten en daden van zelfbeschadiging
Tijdsspanne: bij basislijn
|
4 losse items over de aan-/afwezigheid van zelfbeschadigende gedachten en handelingen, ingevuld door de adolescenten.
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PID14553-SP001-AC001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .