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단기 수술 후 임상 결과 매개 변수와 "예비 보편적 외과 침습성 점수"(pUSIS)의 상관 관계. 관찰 연구 (pUSISoutcome)

2020년 4월 1일 업데이트: University of Zurich
이 조사의 범위는 pUSIS 값이 단기 수술 후 임상 결과 매개변수와 밀접한 관련이 있음을 입증하는 것이므로 이 점수 시스템이 환자의 수술 후 과정에 대한 좋은 예측 변수가 되고 선택과 관련된 의사 결정에 유용한 도구가 될 수 있습니다. 수술 후 감시 및 치료. 획득된 추적 결과는 pUSIS 값과의 상관관계를 분석하여 연관성을 확인하고 가능한 경우 수술 후 감시의 적절한 유형/강도를 나타낼 수 있는 임계값을 인식했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

전신 마취 상태에서 선택적 수술을 받는 100명의 병원 내 환자뿐만 아니라 60명의 데이 케어 환자가 이 관찰 연구에 등록되었습니다. 사례 모집은 주 조사관(NN)이 마취 서비스를 수행하는 수술실에서 가능한 수술에 따라 매일 무작위로 이루어졌습니다. 따라서 특정 수술이나 외과 분야를 선택하지 않았습니다.

포함 기준: 전신 마취하에 수술을 받는 성인 환자(>18세).

제외 기준: 응급 상황, 18세 미만 환자, 임산부, 정보에 입각한 동의를 할 수 없음.

데이터 수집은 수술이 끝날 때까지 선택된 사례에 대한 개별 pUSIS의 계산과 후속 조치 기간에 다음과 같은 단기 매개변수 세트를 수집하는 것으로 구성되었습니다.

병원 내 환자

  • 수술 종료부터 PACU에서 퇴원할 때까지의 기간
  • 수술 종료부터 IMCU 퇴원까지의 기간
  • 수술 종료부터 중환자실 퇴원까지의 기간
  • 수술 종료부터 퇴원까지 최대 30일의 기간
  • 사전 정의된 목록에 따라 입원 중 또는 최대 30일 동안 합병증의 발생 및 중증도

데이 케어 환자

  • 수술 종료부터 PACU에서 퇴원할 때까지의 기간
  • 수술 종료 후 퇴원까지의 기간
  • 사전 정의된 목록에 따른 입원 중 합병증의 발생 및 중증도
  • 수술 후 10일 이내 합병증으로 인한 재입원 발생

후속 조치 기간 동안 관찰될 수 있는 사전 정의된 합병증 목록은 다음으로 구성됩니다.

  • 의학적 개입이 필요한 수술 후 통증의 발생, 이 상태의 지속 기간, 평균 심각도 수준(경증, 중등도, 중증 수준의 서수 척도에 따름)
  • 혈역학적 불안정의 발생, 이 상태의 지속 기간, 평균 심각도 수준(경증, 중등도, 중증 수준의 서수 척도에 따름)
  • 수술 후 출혈의 발생, 예상 실혈 총 ml의 정량화
  • 호흡 지원의 발생, 이 상태의 지속 시간
  • 혈전 색전 합병증의 발생
  • 간-신장 합병증의 발생
  • 뇌/신경계 합병증 발생
  • 감염/염증 합병증 발생
  • 자가 평가한 주관적 웰빙의 평균 수준(수준이 있는 서수 척도에 따름: 매우 좋음, 다소 좋음, 보통, 나쁨, 매우 나쁨)

획득된 추적 결과는 pUSIS 값과의 상관관계를 분석하여 연관성을 확인하고 가능한 경우 수술 후 감시의 적절한 유형/강도를 나타낼 수 있는 임계값을 인식했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • ZH
      • Zurich, ZH, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 외과 환자.

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 상태에서 수술을 받는 성인 환자(>18세)

제외 기준:

  • 비상 사태
  • 18세 미만 환자
  • 임산부
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 입원 기간
기간: 1-60일
입원일
1-60일
중환자실 치료시 기간
기간: 600시간
ICU 시간
600시간
수술 후 환기 기간
기간: 600시간
환기시간
600시간
수술 후 합병증
기간: 1-60일
혈전색전증, 간-신장, 신생물, 감염
1-60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 웰빙
기간: 1-60일
리커트 척도 1(우수) ~ 5(매우 나쁨)
1-60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BASEC 2016-00498

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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