「予備ユニバーサル外科侵襲スコア」(pUSIS) と術後の短期臨床結果パラメーターとの相関。観察研究 (pUSISoutcome)
2020年4月1日 更新者:University of Zurich
この調査の範囲は、pUSIS 値が術後の短期臨床転帰パラメーターと密接に相関していることを実証することであり、したがってこのスコアリング システムは患者の術後の経過を適切に予測するものとなり、選択に関する意思決定に役立つ手段となる可能性があります。術後の監視と治療。
得られた追跡結果は、それらの関連性を決定し、可能であれば術後監視の適切な種類/強度を示す可能性のある閾値を認識するために、pUSIS 値との相関分析に供されました。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究には、デイケア患者60名と全身麻酔で待機的手術を受ける入院患者100名が登録されている。 症例の募集は、主任研究者 (NN) が麻酔科業務を行っていた外科部門で利用可能な手術に応じて、毎日ランダムに行われました。 したがって、特定の手術や外科分野の選択はありませんでした。
対象基準:全身麻酔で手術を受ける成人患者(18歳以上)。
除外基準:緊急症例、18歳未満の患者、妊婦、インフォームドコンセントを与えることができない。
データ収集は、手術終了までに選択された症例の個別の pUSIS を計算し、フォローアップ期間に以下の一連の短期パラメータを収集することで構成されていました。
入院患者
- 手術終了からPACUから退院するまでの期間
- 手術終了からIMCUから退院するまでの期間
- 手術終了からICU退室までの期間
- 手術終了から退院までの期間は最長30日間
- 事前に定義されたリストに基づく、入院中または最長 30 日間の合併症の発生と重症度
デイケアの患者さん
- 手術終了からPACUから退院するまでの期間
- 手術終了から退院までの期間
- 事前に定義されたリストに従った入院中の合併症の発生と重症度
- 術後10日以内に合併症による再入院が発生した場合
経過観察期間中に観察される可能性のある合併症の事前定義されたリストは次のとおりです。
- 医療介入が必要な術後疼痛の発生、その状態の期間、平均重症度レベル(レベルの順序スケールによる:軽度、中等度、重度)
- 血行力学的不安定性の発生、この状態の持続期間、平均重症度レベル(レベルの序列スケールによる:軽度、中等度、重度)
- 術後出血の発生、推定失血量の総ml単位での定量化
- 呼吸補助の発生、この状態の持続時間
- 血栓塞栓性合併症の発生
- 肝腎合併症の発生
- 脳・神経合併症の発生
- 感染症・炎症性合併症の発生
- 自己評価された主観的幸福度の平均レベル (レベルの順序尺度による: 非常に良い、かなり良い、中程度、悪い、非常に悪い)
得られた追跡結果は、それらの関連性を決定し、可能であれば術後監視の適切な種類/強度を示す可能性のある閾値を認識するために、pUSIS 値との相関分析に供されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般の外科患者様。
説明
包含基準:
- 全身麻酔で手術を受ける成人患者(18歳以上)
除外基準:
- 緊急事態
- 18歳未満の患者
- 妊娠中の女性
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後の入院期間
時間枠:1~60日
|
入院日数
|
1~60日
|
集中治療の場合の期間
時間枠:600時間
|
ICU時間
|
600時間
|
術後の換気期間
時間枠:600時間
|
換気時間
|
600時間
|
術後合併症
時間枠:1~60日
|
血栓塞栓性、肝腎性、新オロロジー性、感染症
|
1~60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
主観的な幸福感
時間枠:1~60日
|
リッカートスケール 1 (優れた) ~ 5 (非常に悪い)
|
1~60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Biro P, Gurman G. Proposal for a surrogate surgical invasiveness score to obtain a 'post hoc' quantification of surgical stress and tissue trauma in the context of postoperative outcome assessments. Br J Anaesth. 2014 May;112(5):951-3. doi: 10.1093/bja/aeu127. No abstract available.
- Biro P, Sermeus L, Jankovic R, Savic N, Onutu AH, Ionescu D, Godoroja D, Gurman G. Basic Features and Clinical Applicability of 'Preliminary Universal Surgical Invasiveness Score' (pUSIS): A Multi-Centre Pilot Study. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2017 Feb;45(1):9-15. doi: 10.5152/TJAR.2017.77785. Epub 2017 Feb 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月6日
最初の投稿 (実際)
2020年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月1日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術と麻酔の臨床試験
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Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research Institute募集
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集