Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av den "preliminära Universal Surgical Invasiveness Score" (pUSIS) med kortsiktiga postoperativa kliniska resultatparametrar. En observationsstudie (pUSISoutcome)

1 april 2020 uppdaterad av: University of Zurich
Syftet med denna undersökning är att visa att pUSIS-värdena korrelerar nära med kortsiktiga postoperativa kliniska resultatparametrar, vilket gör detta poängsystem till en bra prediktor för patienternas postoperativa förlopp och kan bli ett användbart instrument för beslutsfattande angående valet. postoperativ övervakning och behandling. De erhållna uppföljningsresultaten underkastades korrelationsanalyser med pUSIS-värdena för att fastställa deras association och om möjligt känna igen tröskelvärden som kan indikera en lämplig typ/intensitet av postoperativ övervakning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ett antal av 60 dagvårdare samt 100 patienter på sjukhus som genomgår elektiv kirurgi i allmän anestesi har inkluderats i denna observationsstudie. Rekryteringen av fall skedde slumpmässigt på daglig basis enligt tillgängliga operationer på den kirurgiska enheten där huvudutredaren (NN) utförde sina anestesiologiska tjänster. Det fanns alltså inget urval av specifika operationer eller kirurgiska discipliner.

Inklusionskriterier: vuxna patienter (>18 år) som genomgår operation i allmän anestesi.

Uteslutningskriterier: akuta fall, patienter < 18 år, gravida kvinnor, oförmåga att ge informerat samtycke.

Datainsamlingen bestod av beräkning av den individuella pUSIS för de utvalda fallen vid slutet av operationen och genom att under uppföljningsperioden samla in följande uppsättning kortsiktiga parametrar:

Patienter på sjukhus

  • tidslängd från slutet av operationen till utskrivning från PACU
  • tidslängd från slutet av operationen till utskrivning från IMCU
  • tidslängd från slutet av operationen till utskrivning från intensivvårdsavdelningen
  • tidslängd från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset upp till 30 dagar
  • Förekomst och svårighetsgrad av komplikationer under sjukhusvistelse eller upp till 30 dagar enligt en fördefinierad lista

Dagvårdspatienter

  • tidslängd från slutet av operationen till utskrivning från PACU
  • tid från slutet av operationen tills utskrivningen från sjukhuset
  • Förekomst och svårighetsgrad av komplikationer under sjukhusvistelse enligt en fördefinierad lista
  • Förekomst av återinläggning på grund av komplikationer inom en period av 10 dagar efter operationen

Den fördefinierade listan över komplikationer som kan observeras under uppföljningsperioden består av:

  • Förekomst av postoperativ smärta som behövde medicinsk ingripande, varaktighet av detta tillstånd, genomsnittlig svårighetsgrad (enligt en ordinalskala med nivåerna: mild, måttlig, svår)
  • Förekomst av hemodynamisk instabilitet, varaktigheten av detta tillstånd, genomsnittlig svårighetsgrad (enligt en ordinalskala med nivåerna: mild, måttlig, svår)
  • Förekomst av postoperativ blödning, kvantifiering i totalt ml beräknad blodförlust
  • Förekomst av andningsstöd, varaktigheten av detta tillstånd
  • Förekomst av trombo-emboliska komplikationer
  • Förekomst av lever-renala komplikationer
  • Förekomst av cerebrala/neurologiska komplikationer
  • Förekomst av infektions-/inflammatoriska komplikationer
  • Genomsnittlig nivå av självbedömt subjektivt välbefinnande (enligt en ordinalskala med nivåerna: utmärkt, ganska bra, måttligt, dåligt, extremt dåligt)

De erhållna uppföljningsresultaten underkastades korrelationsanalyser med pUSIS-värdena för att fastställa deras association och om möjligt känna igen tröskelvärden som kan indikera en lämplig typ/intensitet av postoperativ övervakning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmänna kirurgiska patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (>18 år) som genomgår operation i allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • akuta fall
  • patienter < 18 år
  • gravid kvinna
  • oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 1-60 dagar
Dagar på sjukhus
1-60 dagar
Varaktighet vid intensivvårdsbehandling
Tidsram: 600 timmar
ICU timmar
600 timmar
Varaktighet av postoperativ ventilation
Tidsram: 600 timmar
Ventilationstimmar
600 timmar
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1-60 dagar
tromboemboliska, hepato-renala, neorologiska, infektioner
1-60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektivt välbefinnande
Tidsram: 1-60 dagar
Likert skala 1 (utmärkt) till 5 (extremt dålig)
1-60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Första postat (Faktisk)

7 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BASEC 2016-00498

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi och anestesi

3
Prenumerera