"Alustavan yleisen kirurgisen invasiivisuuspisteen" (pUSIS) korrelaatio lyhyen aikavälin postoperatiivisten kliinisten tulosparametrien kanssa. Havaintotutkimus (pUSISoutcome)
keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Zurich
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että pUSIS-arvot korreloivat läheisesti lyhyen aikavälin postoperatiivisten kliinisten tulosparametrien kanssa, mikä tekee tästä pisteytysjärjestelmästä hyvän ennustajan potilaan leikkauksen jälkeiselle kululle ja siitä voi tulla hyödyllinen väline valintaa koskevissa päätöksenteossa. postoperatiivisesta seurannasta ja hoidosta.
Saaduille seurantatuloksille tehtiin korrelaatioanalyysi pUSIS-arvojen kanssa niiden välisen yhteyden määrittämiseksi ja mahdollisuuksien mukaan kynnysarvojen tunnistamiseksi, jotka voivat viitata sopivaan postoperatiivisen valvonnan tyyppiin/intensiteettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tähän havainnointitutkimukseen on otettu mukaan 60 päivähoidossa olevaa ja 100 sairaalapotilasta, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa. Tapausten rekrytointi tapahtui satunnaisesti päivittäin sen kirurgisen yksikön käytettävissä olevien leikkausten mukaan, jossa päätutkija (NN) suoritti anestesiapalvelujaan. Näin ollen ei ollut valittu tiettyjä leikkauksia tai kirurgisia tieteenaloja.
Sisällytämiskriteerit: aikuiset potilaat (>18 v), joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit: hätätapaukset, alle 18-vuotiaat potilaat, raskaana olevat naiset, kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Tiedonkeruu koostui yksittäisten pUSIS-arvojen laskemisesta valituille tapauksille leikkauksen loppuun mennessä ja keräämällä seurantajaksolla seuraavat lyhyen aikavälin parametrit:
Sairaalapotilaat
- aika leikkauksen päättymisestä PACU:sta kotiutumiseen
- aika leikkauksen päättymisestä IMCU:sta kotiutumiseen
- aika leikkauksen päättymisestä teho-osastolta kotiutumiseen
- aika leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen enintään 30 päivää
- Komplikaatioiden esiintyminen ja vakavuus sairaalahoidon aikana tai enintään 30 päivää ennalta määritellyn luettelon mukaan
Päivähoidon potilaat
- aika leikkauksen päättymisestä PACU:sta kotiutumiseen
- aika leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen
- Komplikaatioiden esiintyminen ja vakavuus sairaalahoidon aikana ennalta määritellyn luettelon mukaan
- Takaisinotto komplikaatioiden vuoksi 10 päivän kuluessa leikkauksesta
Ennalta määritetty luettelo komplikaatioista, joita voidaan havaita seurantajakson aikana, koostuu seuraavista:
- Lääketieteellistä väliintuloa vaatineen postoperatiivisen kivun esiintyminen, tämän tilan kesto, keskimääräinen vaikeusaste (järjestysasteikon mukaan: lievä, kohtalainen, vaikea)
- Hemodynaamisen epävakauden esiintyminen, tämän tilan kesto, keskimääräinen vakavuusaste (järjestysasteikon mukaan: lievä, kohtalainen, vaikea)
- Leikkauksen jälkeisen verenvuodon esiintyminen, arvioitu verenhukan kokonaismäärä ml
- Hengitystuen esiintyminen, tämän tilan kesto
- Tromboembolisten komplikaatioiden esiintyminen
- Maksa-munuaisten komplikaatioiden esiintyminen
- Aivo-/neurologisten komplikaatioiden esiintyminen
- Infektiologisten/tulehduksellisten komplikaatioiden esiintyminen
- Itsearvioinnin subjektiivisen hyvinvoinnin keskimääräinen taso (järjestysasteikon mukaan tasoilla: erinomainen, melko hyvä, kohtalainen, huono, erittäin huono)
Saaduille seurantatuloksille tehtiin korrelaatioanalyysi pUSIS-arvojen kanssa niiden välisen yhteyden määrittämiseksi ja mahdollisuuksien mukaan kynnysarvojen tunnistamiseksi, jotka voivat viitata sopivaan postoperatiivisen valvonnan tyyppiin/intensiteettiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleiset kirurgiset potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (>18 v), joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- hätätapauksia
- < 18-vuotiaat potilaat
- raskaana oleville naisille
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1-60 päivää
|
Päivät sairaalassa
|
1-60 päivää
|
|
Tehohoidon kesto
Aikaikkuna: 600 tuntia
|
ICU tuntia
|
600 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: 600 tuntia
|
Tuuletustunnit
|
600 tuntia
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1-60 päivää
|
tromboemboliset, hepato-munuaiset, neorologiset, infektiot
|
1-60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 1-60 päivää
|
Likert-asteikko 1 (erinomainen) 5 (erittäin huono)
|
1-60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Biro P, Gurman G. Proposal for a surrogate surgical invasiveness score to obtain a 'post hoc' quantification of surgical stress and tissue trauma in the context of postoperative outcome assessments. Br J Anaesth. 2014 May;112(5):951-3. doi: 10.1093/bja/aeu127. No abstract available.
- Biro P, Sermeus L, Jankovic R, Savic N, Onutu AH, Ionescu D, Godoroja D, Gurman G. Basic Features and Clinical Applicability of 'Preliminary Universal Surgical Invasiveness Score' (pUSIS): A Multi-Centre Pilot Study. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2017 Feb;45(1):9-15. doi: 10.5152/TJAR.2017.77785. Epub 2017 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC 2016-00498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .