Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция «Предварительной универсальной оценки хирургической инвазивности» (pUSIS) с параметрами краткосрочного послеоперационного клинического результата. Наблюдательное исследование (pUSISoutcome)

1 апреля 2020 г. обновлено: University of Zurich
Целью этого исследования является демонстрация того, что значения pUSIS тесно коррелируют с параметрами краткосрочного послеоперационного клинического исхода, что делает эту систему оценки хорошим предиктором послеоперационного течения пациентов и может стать полезным инструментом для принятия решения относительно выбора. послеоперационного наблюдения и лечения. Полученные результаты последующего наблюдения были подвергнуты корреляционному анализу со значениями pUSIS, чтобы определить их связь и, если возможно, распознать пороговые значения, которые могут указывать на подходящий тип/интенсивность послеоперационного наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

в это обсервационное исследование было включено 60 пациентов дневного стационара, а также 100 стационарных пациентов, перенесших плановую операцию под общей анестезией. Набор случаев происходил случайным образом ежедневно в соответствии с доступными операциями в хирургическом отделении, где главный исследователь (NN) выполнял свои анестезиологические услуги. Таким образом, не было выбора конкретных операций или хирургических дисциплин.

Критерии включения: взрослые пациенты (>18 лет), перенесшие операцию под общим наркозом.

Критерии исключения: экстренные случаи, пациенты в возрасте до 18 лет, беременные женщины, невозможность дать информированное согласие.

Сбор данных состоял из расчета индивидуального pUSIS для выбранных случаев к концу операции и путем сбора в последующем периоде следующего набора краткосрочных параметров:

Госпитальные пациенты

  • продолжительность времени от окончания операции до выписки из PACU
  • продолжительность времени от окончания операции до выписки из ОРИТ
  • продолжительность времени от окончания операции до выписки из реанимации
  • продолжительность времени от окончания операции до выписки из стационара до 30 дней
  • Возникновение и тяжесть осложнений в течение пребывания в стационаре или до 30 дней по заранее определенному перечню

Пациенты дневного стационара

  • продолжительность времени от окончания операции до выписки из PACU
  • продолжительность времени от окончания операции до выписки из стационара
  • Возникновение и тяжесть осложнений во время пребывания в стационаре согласно заранее установленному списку
  • Возникновение повторной госпитализации в связи с осложнениями в сроки до 10 дней после операции

Заранее определенный список осложнений, которые могут наблюдаться в течение периода наблюдения, состоит из:

  • Возникновение послеоперационной боли, потребовавшей медикаментозного вмешательства, продолжительность этого состояния, средняя степень выраженности (по порядковой шкале со степенями: легкая, умеренная, сильная)
  • Возникновение гемодинамической нестабильности, продолжительность этого состояния, средняя степень тяжести (по порядковой шкале со степенями: легкая, средняя, ​​тяжелая)
  • Возникновение послеоперационного кровотечения, количественное определение в мл предполагаемой кровопотери
  • Возникновение респираторной поддержки, продолжительность этого состояния
  • Возникновение тромбоэмболических осложнений
  • Возникновение печеночно-почечных осложнений
  • Возникновение церебральных/неврологических осложнений
  • Возникновение инфекционно-воспалительных осложнений
  • Средний уровень самооценки субъективного благополучия (по порядковой шкале с уровнями: отличное, скорее хорошее, среднее, плохое, крайне плохое)

Полученные результаты последующего наблюдения были подвергнуты корреляционному анализу со значениями pUSIS, чтобы определить их связь и, если возможно, распознать пороговые значения, которые могут указывать на подходящий тип/интенсивность послеоперационного наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общехирургические больные.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (> 18 лет), перенесшие операцию под общим наркозом

Критерий исключения:

  • экстренные случаи
  • пациенты в возрасте < 18 лет
  • беременные женщины
  • невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: 1-60 дней
Госпитальные дни
1-60 дней
Продолжительность интенсивной терапии
Временное ограничение: 600 часов
Часы интенсивной терапии
600 часов
Продолжительность послеоперационной вентиляции
Временное ограничение: 600 часов
Часы вентиляции
600 часов
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1-60 дней
тромбоэмболические, гепато-ренальные, неорологические, инфекции
1-60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное благополучие
Временное ограничение: 1-60 дней
Шкала Лайкерта от 1 (отлично) до 5 (крайне плохо)
1-60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BASEC 2016-00498

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана поделиться.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться