Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af "Preliminary Universal Surgical Invasiveness Score" (pUSIS) med kortsigtede postoperative kliniske resultatparametre. En observationsundersøgelse (pUSISoutcome)

1. april 2020 opdateret af: University of Zurich
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at pUSIS-værdierne korrelerer tæt med kortsigtede postoperative kliniske udfaldsparametre, hvilket gør dette scoringssystem til en god prædiktor for patienternes postoperative forløb og kan blive et nyttigt instrument til beslutningstagning vedrørende valget postoperativ overvågning og behandling. De opnåede opfølgningsresultater blev underkastet korrelationsanalyser med pUSIS-værdierne for at bestemme deres sammenhæng og om muligt genkende tærskelværdier, der kan indikere en passende type/intensitet af postoperativ overvågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

et antal på 60 dagplejere samt 100 hospitalsindlagte patienter, der gennemgår elektiv kirurgi i generel anæstesi, er blevet tilmeldt dette observationsstudie. Rekruttering af tilfælde skete tilfældigt på daglig basis i henhold til de tilgængelige operationer på den kirurgiske afdeling, hvor hovedinspektøren (NN) udførte sine anæstesiologiske ydelser. Der var således ingen udvælgelse af specifikke operationer eller kirurgiske discipliner.

Inklusionskriterier: voksne patienter (>18 år), der skal opereres i generel anæstesi.

Eksklusionskriterier: akutte tilfælde, patienter < 18 år, gravide, manglende evne til at give informeret samtykke.

Dataindsamlingen bestod af beregning af den individuelle pUSIS for de udvalgte tilfælde ved slutningen af ​​operationen og ved at indsamle følgende kortsigtede parametre i opfølgningsperioden:

Indlagte patienter

  • varighed fra operationens afslutning til udskrivelsen fra PACU
  • varighed fra operationens afslutning til udskrivelsen fra IMCU
  • varighed fra operationens afslutning til udskrivelsen fra intensivafdelingen
  • varighed fra operationens afslutning til udskrivelsen fra hospitalet op til 30 dage
  • Forekomst og sværhedsgrad af komplikationer under hospitalsophold eller op til 30 dage i henhold til en foruddefineret liste

Dagplejepatienter

  • varighed fra operationens afslutning til udskrivelsen fra PACU
  • varighed fra operationens afslutning til udskrivelsen fra hospitalet
  • Forekomst og sværhedsgrad af komplikationer under hospitalsophold i henhold til en foruddefineret liste
  • Forekomst af genindlæggelse på grund af komplikationer inden for en periode på 10 dage efter operationen

Den foruddefinerede liste over komplikationer, der kunne observeres under opfølgningsperioden, består af:

  • Forekomst af postoperativ smerte, der krævede medicinsk indgriben, varigheden af ​​denne tilstand, gennemsnitlig sværhedsgrad (ifølge en ordinalskala med niveauerne: mild, moderat, svær)
  • Forekomst af hæmodynamisk ustabilitet, varigheden af ​​denne tilstand, gennemsnitlig sværhedsgrad (ifølge en ordinalskala med niveauerne: mild, moderat, svær)
  • Forekomst af postoperativ blødning, kvantificering i total ml af estimeret blodtab
  • Forekomst af respiratorisk støtte, varigheden af ​​denne tilstand
  • Forekomst af trombo-emboliske komplikationer
  • Forekomst af lever-renale komplikationer
  • Forekomst af cerebrale/neurologiske komplikationer
  • Forekomst af infektiologiske/inflammatoriske komplikationer
  • Gennemsnitligt niveau af selvvurderet subjektivt velbefindende (ifølge en ordinalskala med niveauerne: fremragende, ret godt, moderat, dårligt, ekstremt dårligt)

De opnåede opfølgningsresultater blev underkastet korrelationsanalyser med pUSIS-værdierne for at bestemme deres sammenhæng og om muligt genkende tærskelværdier, der kan indikere en passende type/intensitet af postoperativ overvågning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generelle kirurgiske patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (>18 år), der skal opereres i generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • akutte tilfælde
  • patienter i alderen < 18 år
  • gravid kvinde
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: 1-60 dage
Indlæggelsesdage
1-60 dage
Varighed ved intensivbehandling
Tidsramme: 600 timer
ICU timer
600 timer
Varighed af postoperativ ventilation
Tidsramme: 600 timer
Ventilationstimer
600 timer
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 1-60 dage
tromboemboliske, hepato-renale, neorologiske, infektioner
1-60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt velvære
Tidsramme: 1-60 dage
Likert skala 1 (fremragende) til 5 (ekstremt dårlig)
1-60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC 2016-00498

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner