- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04261504
새로운 신체-정신 개입 후 다물질 사용을 줄이는 뇌 메커니즘
2024년 4월 8일 업데이트: Texas Tech University
제안된 연구는 ATC 감소에 대한 IBMT라는 간단한 마음챙김 개입의 뇌 메커니즘을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 R61 단계에서는 간단한 마음챙김 개입(뇌의 자기 제어 네트워크를 대상으로 하는 IBMT)의 뇌 메커니즘을 조사하고 ATC 감소에 대한 IBMT 효과를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi-Yuan Tang
- 전화번호: 5419683281
- 이메일: yiyuan.tang@ttu.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, 미국, 79409
- TTU/UT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 18세 이상
- (2) 정신과 진단이나 약물 치료가 없음(술, 담배 또는 대마초에 대한 SUD 제외);
- (3) 지난 달에 적어도 4회 이상의 간헐적 과음; 최소 3번의 대마초 사용; 그리고 적어도 지난 한 달 동안 매일 담배를 사용했습니다.
- (4) 정상 또는 정상으로 교정된 시력;
- (5) 서면 동의서;
- (6) 이전 명상이나 NF 경험이 없습니다.
제외 기준:
- (1) SUD 이외의 정신과 진단;
- (2) 중추신경계에 영향을 줄 수 있는 의학적 장애; 중추 및 자율 신경계에 영향을 미치는 약물; 또는 긍정적인 임신 검사 결과(여성);
- (3) 대마초를 제외하고 최근(지난 달) 불법 약물 사용의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 통합 바디 마인드 트레이닝(IBMT)
마음챙김
|
판단하지 않는 방식으로 마음챙김 존재
|
활성 비교기: 이완 훈련(RT)
기분 전환
|
점진적 근육 이완
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기능적 활동의 뇌 변화
기간: 결과 측정은 기준선과 개입 후 평가됩니다.
|
다중 물질을 사용하는 70명의 참가자를 중재 전(기준선)과 중재 후(2~4주) 전대상 피질/내측 전전두엽 피질의 기능적 활동에 있어서 뇌의 변화를 평가했습니다.
|
결과 측정은 기준선과 개입 후 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi-Yuan Tang, Texas Tech University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB2018-943
- R61AT010138 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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