Мозговые механизмы снижения употребления поливеществ после нового вмешательства в тело и разум
13 мая 2024 г. обновлено: Texas Tech University
В предлагаемом исследовании будут изучены мозговые механизмы краткого вмешательства осознанности - IBMT по снижению ATC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На этапе R61 предлагаемого исследования будут изучены мозговые механизмы краткого вмешательства осознанности — IBMT, нацеленного на сети самоконтроля в мозге, и проверено влияние IBMT на снижение ATC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
- TTU/UT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 23 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (1) не моложе 18 лет;
- (2) без каких-либо психиатрических диагнозов или лекарств (кроме SUD к алкоголю, табаку или каннабису);
- (3) за последний месяц не менее 4 эпизодов эпизодического запоя; как минимум 3 случая употребления каннабиса; и ежедневное курение как минимум в течение последнего месяца;
- (4) нормальное или скорректированное до нормального зрение;
- (5) письменное информированное согласие;
- (6) отсутствие предыдущей медитации или опыта НФ.
Критерий исключения:
- (1) любые психиатрические диагнозы, кроме SUD;
- (2) медицинские расстройства, которые могут повлиять на центральную нервную систему; лекарства, воздействующие на центральную и вегетативную нервную систему; или положительный результат теста на беременность (женщины);
- (3) исключая каннабис, доказательства недавнего (последнего месяца) незаконного употребления наркотиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интегративная тренировка тела и разума (IBMT)
внимательность
|
осознанное присутствие без осуждения
|
|
Активный компаратор: Тренировка релаксации (RT)
расслабление
|
прогрессивная мышечная релаксация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговые изменения в функциональной активности
Временное ограничение: Результат оценивается на исходном уровне и после вмешательства.
|
У 70 участников, принимавших поливещества, оценивались изменения функциональной активности передней поясной извилины головного мозга до (исходный уровень) и после вмешательства (2 недели).
|
Результат оценивается на исходном уровне и после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yi-Yuan Tang, Texas Tech University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2018-943
- R61AT010138 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .