Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernemekanismer for å redusere polysubstansbruk etter en ny kropp-sinn-intervensjon

13. mai 2024 oppdatert av: Texas Tech University
Den foreslåtte studien vil undersøke hjernemekanismene til en kort oppmerksomhetsintervensjon - IBMT på ATC-reduksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

R61-fasen av den foreslåtte studien vil undersøke hjernemekanismene til en kort oppmerksomhetsintervensjon - IBMT som retter seg mot selvkontrollnettverk i hjernen, og teste IBMT-effekter på ATC-reduksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 23 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) minst 18 år gammel;
  • (2) fri for psykiatriske diagnoser eller medisiner (foruten en SUD til alkohol, tobakk eller cannabis);
  • (3) i løpet av den siste måneden, minst 4 episoder med kraftig episodisk drikking; minst 3 tilfeller av cannabisbruk; og daglig sigarettbruk i minst den siste måneden;
  • (4) normalt eller korrigert til normalt syn;
  • (5) skriftlig informert samtykke;
  • (6) ingen tidligere meditasjons- eller NF-erfaringer.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) andre psykiatriske diagnoser enn en SUD;
  • (2) medisinsk(e) lidelse(r) som kan påvirke sentralnervesystemet; medisiner som påvirker det sentrale og autonome nervesystemet; eller et positivt graviditetstestresultat (kvinner);
  • (3) unntatt cannabis, bevis på nylig (siste måned) bruk av ulovlig narkotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrativ Body Mind Training (IBMT)
tankefullhet
Atferdsmessig: IBMT
oppmerksomt nærvær på en ikke-dømmende måte
Aktiv komparator: Avslappingstrening (RT)
avslapning
Atferdsmessig: RT
progressiv muskelavslapping

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneendringer i funksjonell aktivitet
Tidsramme: Resultatmålet vurderes ved baseline og etter intervensjon.
70 deltakere med polysubstansbruk vurderes ved endringer i hjernens funksjonelle aktivitet av fremre cingulate cortex før (baseline) og etter intervensjon (2 uker).
Resultatmålet vurderes ved baseline og etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi-Yuan Tang, Texas Tech University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB2018-943
  • R61AT010138 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere