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Gehirnmechanismen zur Reduzierung des Polysubstanzkonsums nach einer neuartigen Körper-Geist-Intervention

13. Mai 2024 aktualisiert von: Texas Tech University
Die vorgeschlagene Studie wird die Gehirnmechanismen einer kurzen Achtsamkeitsintervention – IBMT zur ATC-Reduktion – untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der R61-Phase der vorgeschlagenen Studie werden die Gehirnmechanismen einer kurzen Achtsamkeitsintervention – IBMT – untersucht, die auf Selbstkontrollnetzwerke im Gehirn abzielt, und die Auswirkungen von IBMT auf die ATC-Reduktion testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 23 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) mindestens 18 Jahre alt;
  • (2) frei von jeglichen psychiatrischen Diagnosen oder Medikamenten (außer einem SUD auf Alkohol, Tabak oder Cannabis);
  • (3) im letzten Monat mindestens 4 Episoden starken Alkoholkonsums; mindestens dreimaliger Cannabiskonsum; und täglicher Zigarettenkonsum seit mindestens dem letzten Monat;
  • (4) normales oder auf Normalwert korrigiertes Sehvermögen;
  • (5) schriftliche Einverständniserklärung;
  • (6) keine vorherigen Meditations- oder NF-Erfahrungen.

Ausschlusskriterien:

  • (1) alle anderen psychiatrischen Diagnosen als eine SUD;
  • (2) medizinische Störung(en), die das Zentralnervensystem beeinträchtigen können; Medikamente, die das zentrale und autonome Nervensystem beeinflussen; oder ein positives Schwangerschaftstestergebnis (Frauen);
  • (3) Ohne Cannabis, Hinweise auf kürzlichen (letzten Monat) illegalen Drogenkonsum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Integratives Körper-Geist-Training (IBMT)
Achtsamkeit
Verhalten: IBMT
achtsame Präsenz auf nicht wertende Weise
Aktiver Komparator: Entspannungstraining (RT)
Entspannung
Verhalten: RT
progressive Muskelentspannung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnveränderungen in der funktionellen Aktivität
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet.
Bei 70 Teilnehmern mit Mehrfachsubstanzkonsum werden Veränderungen des Gehirns in der funktionellen Aktivität des anterioren cingulären Kortex vor (Grundlinie) und nach der Intervention (2 Wochen) beurteilt.
Das Ergebnismaß wird zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi-Yuan Tang, Texas Tech University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2018-943
  • R61AT010138 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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