- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04261504
Hersenmechanismen voor het verminderen van het gebruik van meerdere middelen na een nieuwe lichaam-geest-interventie
10 augustus 2023 bijgewerkt door: Texas Tech University
De voorgestelde studie zal de hersenmechanismen onderzoeken van een korte mindfulness-interventie - IBMT op ATC-reductie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De R61-fase van de voorgestelde studie zal de hersenmechanismen van een korte mindfulness-interventie onderzoeken - IBMT die gericht is op zelfcontrolenetwerken in de hersenen, en IBMT-effecten op ATC-reductie testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yi-Yuan Tang
- Telefoonnummer: 5419683281
- E-mail: yiyuan.tang@ttu.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
- TTU/UT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 23 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) minstens 18 jaar oud;
- (2) vrij van enige psychiatrische diagnose of medicatie (naast een SUD voor alcohol, tabak of cannabis);
- (3) in de afgelopen maand, ten minste 4 afleveringen van af en toe zwaar drinken; minstens 3 keer cannabisgebruik; en dagelijks sigarettengebruik gedurende ten minste de afgelopen maand;
- (4) normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht;
- (5) schriftelijke geïnformeerde toestemming;
- (6) geen eerdere meditatie- of NF-ervaringen.
Uitsluitingscriteria:
- (1) andere psychiatrische diagnoses dan een verslaving;
- (2) medische aandoening(en) die het centrale zenuwstelsel kunnen aantasten; medicijnen die het centrale en autonome zenuwstelsel beïnvloeden; of een positief resultaat van een zwangerschapstest (vrouwen);
- (3) Exclusief cannabis, bewijs van recent (afgelopen maand) illegaal drugsgebruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Integratieve Body Mind Training (IBMT)
opmerkzaamheid
|
bewuste aanwezigheid op een niet-oordelende manier
|
Actieve vergelijker: Ontspanningstraining (RT)
ontspanning
|
progressieve spierontspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hersenveranderingen van IBMT bij gebruik van meervoudige middelen
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden beoordeeld bij baseline, 2-4 weken en 3 maanden
|
70 deelnemers met polysubstantiegebruik worden beoordeeld op gedragsveranderingen (NIH PhenX Toolkit, RDoC-matrix) en hersenen (fMRI) voor (baseline) en na interventies (2-4 weken) en 3 maanden follow-ups.
|
De uitkomstmaten worden beoordeeld bij baseline, 2-4 weken en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi-Yuan Tang, Texas Tech University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB2018-943
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Meervoudig drugsgebruik
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Ain Shams UniversityWerving
Klinische onderzoeken op IBMT
-
Arizona State UniversityWervingMeervoudig drugsgebruikVerenigde Staten
-
Arizona State UniversityVoltooid