Mécanismes cérébraux de réduction de la consommation de polysubstances à la suite d'une nouvelle intervention corps-esprit
10 août 2023 mis à jour par: Texas Tech University
L'étude proposée examinera les mécanismes cérébraux d'une brève intervention de pleine conscience - IBMT sur la réduction de l'ATC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phase R61 de l'étude proposée examinera les mécanismes cérébraux d'une brève intervention de pleine conscience - IBMT qui cible les réseaux de contrôle de soi dans le cerveau, et testera les effets de l'IBMT sur la réduction de l'ATC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Yuan Tang
- Numéro de téléphone: 5419683281
- E-mail: yiyuan.tang@ttu.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
- TTU/UT
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 23 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- (1) être âgé d'au moins 18 ans ;
- (2) libre de tout diagnostic psychiatrique ou médicament (hormis un SUD à l'alcool, au tabac ou au cannabis) ;
- (3) au cours du dernier mois, au moins 4 épisodes de forte consommation d'alcool épisodique ; au moins 3 occasions de consommation de cannabis ; et consommation quotidienne de cigarettes depuis au moins le mois précédent ;
- (4) vision normale ou corrigée à la normale ;
- (5) consentement éclairé écrit ;
- (6) aucune expérience antérieure de méditation ou de NF.
Critère d'exclusion:
- (1) tout diagnostic psychiatrique autre qu'un SUD ;
- (2) trouble(s) médical(s) pouvant affecter le système nerveux central ; les médicaments qui affectent le système nerveux central et autonome ; ou un résultat de test de grossesse positif (femmes);
- (3) à l'exclusion du cannabis, preuve d'une consommation récente (le mois dernier) de drogues illicites.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement Intégratif Corps-Esprit (IBMT)
pleine conscience
|
présence consciente sans jugement
|
|
Comparateur actif: Entraînement à la relaxation (RT)
relaxation
|
relaxation musculaire progressive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements cérébraux d'IBMT sur l'utilisation de polysubstances
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées au départ, 2-4 semaines et 3 mois
|
70 participants ayant un usage polysubstance sont évalués par des changements de comportement (NIH PhenX Toolkit, RDoC matrix) et de cerveau (fMRI) avant (baseline) et après les interventions (2-4 semaines) et 3 mois de suivi.
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Les mesures des résultats sont évaluées au départ, 2-4 semaines et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-Yuan Tang, Texas Tech University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2020
Première publication (Réel)
7 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2018-943
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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