Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové mechanismy snížení užívání více látek po novém zásahu těla a mysli

10. srpna 2023 aktualizováno: Texas Tech University
Navrhovaná studie bude zkoumat mozkové mechanismy krátké intervence všímavosti – IBMT on ATC reduction.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze R61 navrhované studie bude zkoumat mozkové mechanismy krátké intervence všímavosti – IBMT, která se zaměřuje na sítě sebekontroly v mozku, a testovat účinky IBMT na snížení ATC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 23 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) alespoň 18 let;
  • (2) bez jakýchkoli psychiatrických diagnóz nebo léků (kromě SUD na alkohol, tabák nebo konopí);
  • (3) za poslední měsíc alespoň 4 epizody těžkého epizodického pití; alespoň 3 příležitosti užití konopí; a denní užívání cigaret po dobu alespoň posledního měsíce;
  • (4) normální vidění nebo vidění zkorigované na normální;
  • (5) písemný informovaný souhlas;
  • (6) žádná předchozí meditace nebo NF zkušenosti.

Kritéria vyloučení:

  • (1) jakékoli jiné psychiatrické diagnózy než SUD;
  • (2) zdravotní porucha(y), která může ovlivnit centrální nervový systém; léky, které ovlivňují centrální a autonomní nervový systém; nebo pozitivní výsledek těhotenského testu (ženy);
  • (3) s výjimkou konopí, důkazy o nedávném (minulém měsíci) užívání nelegálních drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Integrativní trénink těla a mysli (IBMT)
všímavost
Behaviorální: IBMT
všímavou přítomností neodsuzujícím způsobem
Aktivní komparátor: Relaxační trénink (RT)
relaxace
Behaviorální: RT
progresivní svalová relaxace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny mozku IBMT při užívání více látek
Časové okno: Výsledky jsou hodnoceny na začátku, 2-4 týdny a 3 měsíce
70 účastníků užívajících polylátky je hodnoceno podle změn chování (NIH PhenX Toolkit, RDoC matrice) a mozku (fMRI) před (základní stav) a po intervencích (2-4 týdny) a 3 měsíce sledování.
Výsledky jsou hodnoceny na začátku, 2-4 týdny a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi-Yuan Tang, Texas Tech University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB2018-943

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vícenásobné užívání drog

Klinické studie na IBMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit