Mecanismos cerebrales para reducir el consumo de polisustancias después de una nueva intervención cuerpo-mente
13 de mayo de 2024 actualizado por: Texas Tech University
El estudio propuesto examinará los mecanismos cerebrales de una breve intervención de atención plena: IBMT sobre la reducción de ATC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fase R61 del estudio propuesto examinará los mecanismos cerebrales de una breve intervención de atención plena: IBMT que se dirige a las redes de autocontrol en el cerebro y probará los efectos de IBMT en la reducción de ATC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- TTU/UT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 23 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) al menos 18 años de edad;
- (2) libre de cualquier diagnóstico psiquiátrico o medicación (además de un SUD por alcohol, tabaco o cannabis);
- (3) en el último mes, al menos 4 episodios de consumo excesivo de alcohol; al menos 3 ocasiones de consumo de cannabis; y uso diario de cigarrillos durante al menos el último mes;
- (4) visión normal o corregida a normal;
- (5) consentimiento informado por escrito;
- (6) sin experiencias previas de meditación o NF.
Criterio de exclusión:
- (1) cualquier diagnóstico psiquiátrico que no sea SUD;
- (2) trastorno(s) médico(s) que pueden afectar el sistema nervioso central; medicamentos que afectan el sistema nervioso central y autónomo; o un resultado positivo de la prueba de embarazo (mujeres);
- (3) excluyendo cannabis, evidencia de uso de drogas ilícitas reciente (último mes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento integrador de cuerpo y mente (IBMT)
consciencia
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presencia consciente sin juzgar
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Comparador activo: Entrenamiento de relajación (RT)
relajación
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relajación muscular progresiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios cerebrales en la actividad funcional
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa al inicio y después de la intervención.
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70 participantes con uso de múltiples sustancias son evaluados por los cambios del cerebro en la actividad funcional de la corteza cingulada anterior antes (línea de base) y después de la intervención (2 semanas).
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La medida de resultado se evalúa al inicio y después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Yuan Tang, Texas Tech University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB2018-943
- R61AT010138 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .