- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04261504
Aivojen mekanismit polyaineiden käytön vähentämiseksi uudenlaisen kehon ja mielen interventiossa
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Texas Tech University
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan lyhyen mindfulness-intervention - IBMT:n ATC-vähentämisen - aivomekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen R61-vaiheessa tutkitaan aivomekanismeja lyhyessä mindfulness-interventiossa - IBMT, joka kohdistuu aivojen itsehallintaverkostoihin, ja testataan IBMT:n vaikutuksia ATC:n vähentämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- TTU/UT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 23 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) vähintään 18-vuotias;
- (2) vailla psykiatrisia diagnooseja tai lääkitystä (paitsi alkoholin, tupakan tai kannabiksen aiheuttamaa SUD:tä);
- (3) viimeisen kuukauden aikana vähintään 4 runsasta jaksottaista juomista; vähintään 3 kannabiksen käyttöä; ja päivittäinen savukkeiden käyttö vähintään viimeisen kuukauden ajan;
- (4) normaali tai normaaliksi korjattu näkö;
- (5) kirjallinen tietoinen suostumus;
- (6) ei aikaisempaa meditaatio- tai NF-kokemusta.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) muut psykiatriset diagnoosit kuin SUD;
- (2) lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa keskushermostoon; lääkkeet, jotka vaikuttavat keskus- ja autonomiseen hermostoon; tai positiivinen raskaustestitulos (naiset);
- (3) lukuun ottamatta kannabista, todisteet viimeaikaisesta (viime kuukauden) laittomasta huumeiden käytöstä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integrative Body Mind Training (IBMT)
tarkkaavaisuus
|
tietoinen läsnäolo tuomitsemattomalla tavalla
|
|
Active Comparator: Rentoutumiskoulutus (RT)
rentoutumista
|
progressiivinen lihasten rentoutuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen muutokset toiminnallisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
70 osallistujaa, jotka käyttävät useita aineita, arvioidaan aivojen muutosten perusteella etukuoren toiminnallisessa aktiivisuudessa ennen (perustila) ja sen jälkeen (2 viikkoa).
|
Tulosmittaus arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Yuan Tang, Texas Tech University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2018-943
- R61AT010138 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .