Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowe mechanizmy ograniczania używania wielu substancji po nowatorskiej interwencji ciała i umysłu

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Texas Tech University
Proponowane badanie zbada mechanizmy mózgowe krótkiej interwencji uważności - IBMT na redukcję ATC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza R61 proponowanego badania zbada mechanizmy mózgowe krótkiej interwencji uważności - IBMT, która jest ukierunkowana na sieci samokontroli w mózgu i przetestuje wpływ IBMT na redukcję ATC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 23 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) co najmniej 18 lat;
  • (2) wolny od jakichkolwiek diagnoz psychiatrycznych lub leków (oprócz SUD na alkohol, tytoń lub konopie indyjskie);
  • (3) w ciągu ostatniego miesiąca co najmniej 4 epizody intensywnego, epizodycznego picia; co najmniej 3 przypadki używania konopi indyjskich; i codzienne palenie papierosów przez co najmniej ostatni miesiąc;
  • (4) widzenie normalne lub skorygowane do normalnego;
  • (5) pisemna świadoma zgoda;
  • (6) brak wcześniejszych doświadczeń medytacyjnych lub NF.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) wszelkie diagnozy psychiatryczne inne niż SUD;
  • (2) zaburzenia medyczne, które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy; leki wpływające na ośrodkowy i autonomiczny układ nerwowy; lub pozytywny wynik testu ciążowego (kobiety);
  • (3) z wyłączeniem konopi indyjskich, dowody na niedawne (ostatni miesiąc) zażywanie nielegalnych narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Integracyjny Trening Umysłu Ciała (IBMT)
uważność
Behawioralne: IBMT
uważna obecność w sposób nieosądzający
Aktywny komparator: Trening relaksacyjny (RT)
relaks
Behawioralne: RT
postępujące rozluźnienie mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w mózgu w aktywności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się na początku leczenia i po interwencji.
70 uczestników stosujących wiele substancji zostało ocenionych na podstawie zmian w mózgu w zakresie aktywności funkcjonalnej przedniej części kory obręczy przed (wartość wyjściowa) i po interwencji (2 tygodnie).
Miarę wyniku ocenia się na początku leczenia i po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-Yuan Tang, Texas Tech University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2018-943
  • R61AT010138 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj