Hjärnmekanismer för att minska polysubstansanvändning efter en ny kropp-sinne-intervention
13 maj 2024 uppdaterad av: Texas Tech University
Den föreslagna studien kommer att undersöka hjärnmekanismerna för en kort mindfulness-intervention - IBMT om ATC-reduktion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
R61-fasen i den föreslagna studien kommer att undersöka hjärnmekanismerna för en kort mindfulness-intervention - IBMT som riktar sig mot självkontrollnätverk i hjärnan, och testa IBMT-effekter på ATC-reduktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79409
- TTU/UT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 23 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) minst 18 år gammal;
- (2) fri från några psykiatriska diagnoser eller mediciner (förutom en SUD till alkohol, tobak eller cannabis);
- (3) under den senaste månaden, minst 4 episoder av kraftigt episodiskt drickande; minst 3 tillfällen av cannabisanvändning; och daglig cigarettanvändning under åtminstone den senaste månaden;
- (4) normal eller korrigerad till normal syn;
- (5) skriftligt informerat samtycke;
- (6) inga tidigare meditations- eller NF-upplevelser.
Exklusions kriterier:
- (1) alla andra psykiatriska diagnoser än en SUD;
- (2) medicinsk(a) sjukdom(ar) som kan påverka det centrala nervsystemet; mediciner som påverkar det centrala och autonoma nervsystemet; eller ett positivt graviditetstestresultat (kvinnor);
- (3) exklusive cannabis, bevis på nyligen (den senaste månaden) olaglig droganvändning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Integrative Body Mind Training (IBMT)
mindfulness
|
medveten närvaro på ett icke-dömande sätt
|
|
Aktiv komparator: Avslappningsträning (RT)
avslappning
|
progressiv muskelavslappning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnförändringar i funktionell aktivitet
Tidsram: Resultatmåttet bedöms vid baseline och efter intervention.
|
70 deltagare med polysubstansanvändning bedöms av förändringar i hjärnans funktionella aktivitet av främre cingulate cortex före (baslinje) och efter intervention (2 veckor).
|
Resultatmåttet bedöms vid baseline och efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yi-Yuan Tang, Texas Tech University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2020
Första postat (Faktisk)
7 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB2018-943
- R61AT010138 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .