Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnmekanismer för att minska polysubstansanvändning efter en ny kropp-sinne-intervention

10 augusti 2023 uppdaterad av: Texas Tech University
Den föreslagna studien kommer att undersöka hjärnmekanismerna för en kort mindfulness-intervention - IBMT om ATC-reduktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

R61-fasen i den föreslagna studien kommer att undersöka hjärnmekanismerna för en kort mindfulness-intervention - IBMT som riktar sig mot självkontrollnätverk i hjärnan, och testa IBMT-effekter på ATC-reduktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 23 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) minst 18 år gammal;
  • (2) fri från några psykiatriska diagnoser eller mediciner (förutom en SUD till alkohol, tobak eller cannabis);
  • (3) under den senaste månaden, minst 4 episoder av kraftigt episodiskt drickande; minst 3 tillfällen av cannabisanvändning; och daglig cigarettanvändning under åtminstone den senaste månaden;
  • (4) normal eller korrigerad till normal syn;
  • (5) skriftligt informerat samtycke;
  • (6) inga tidigare meditations- eller NF-upplevelser.

Exklusions kriterier:

  • (1) alla andra psykiatriska diagnoser än en SUD;
  • (2) medicinsk(a) sjukdom(ar) som kan påverka det centrala nervsystemet; mediciner som påverkar det centrala och autonoma nervsystemet; eller ett positivt graviditetstestresultat (kvinnor);
  • (3) exklusive cannabis, bevis på nyligen (den senaste månaden) olaglig droganvändning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Integrative Body Mind Training (IBMT)
mindfulness
Beteende: IBMT
medveten närvaro på ett icke-dömande sätt
Aktiv komparator: Avslappningsträning (RT)
avslappning
Beteende: RT
progressiv muskelavslappning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnförändringar av IBMT vid användning av polysubstans
Tidsram: Resultatmåtten bedöms vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader
70 deltagare med polysubstansanvändning bedöms genom förändringar i beteende (NIH PhenX Toolkit, RDoC-matris) och hjärna (fMRI) före (baseline) och efter interventioner (2-4 veckor) och 3 månaders uppföljningar.
Resultatmåtten bedöms vid baslinjen, 2-4 veckor och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University

Utredare

  • Huvudutredare: Yi-Yuan Tang, Texas Tech University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Första postat (Faktisk)

7 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2018-943

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flera droger

Kliniska prövningar på IBMT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera