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Meccanismi cerebrali di riduzione dell'uso di polisostanze a seguito di un nuovo intervento corpo-mente

13 maggio 2024 aggiornato da: Texas Tech University
Lo studio proposto esaminerà i meccanismi cerebrali di un breve intervento di consapevolezza - IBMT sulla riduzione dell'ATC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fase R61 dello studio proposto esaminerà i meccanismi cerebrali di un breve intervento di consapevolezza - IBMT che mira alle reti di autocontrollo nel cervello e testerà gli effetti dell'IBMT sulla riduzione dell'ATC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
        • TTU/UT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 23 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) almeno 18 anni;
  • (2) privo di qualsiasi diagnosi psichiatrica o farmaco (oltre a un SUD per alcol, tabacco o cannabis);
  • (3) nell'ultimo mese, almeno 4 episodi di forte consumo episodico; almeno 3 occasioni di consumo di cannabis; e l'uso quotidiano di sigarette almeno nell'ultimo mese;
  • (4) visione normale o corretta;
  • (5) consenso informato scritto;
  • (6) nessuna precedente meditazione o esperienza di NF.

Criteri di esclusione:

  • (1) qualsiasi diagnosi psichiatrica diversa da un SUD;
  • (2) disturbi medici che possono interessare il sistema nervoso centrale; farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale e autonomo; o un risultato positivo del test di gravidanza (femmine);
  • (3) esclusa la cannabis, prova del consumo illecito di droghe recente (mese passato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento Integrativo Corpo Mente (IBMT)
consapevolezza
Comportamentale: IBMT
presenza consapevole in modo non giudicante
Comparatore attivo: Allenamento di rilassamento (RT)
rilassamento
Comportamentale: RT
rilassamento muscolare progressivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti cerebrali nell'attività funzionale
Lasso di tempo: La misura dei risultati viene valutata al basale e post-intervento.
70 partecipanti con uso di più sostanze sono stati valutati in base ai cambiamenti cerebrali nell'attività funzionale della corteccia cingolata anteriore prima (basale) e post-intervento (2 settimane).
La misura dei risultati viene valutata al basale e post-intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi-Yuan Tang, Texas Tech University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2018-943
  • R61AT010138 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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