Mecanismos cerebrais de redução do uso de polisubstâncias após uma nova intervenção corpo-mente
13 de maio de 2024 atualizado por: Texas Tech University
O estudo proposto examinará os mecanismos cerebrais de uma intervenção breve de atenção plena - IBMT na redução do ATC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fase R61 do estudo proposto examinará os mecanismos cerebrais de uma breve intervenção de atenção plena - IBMT que tem como alvo as redes de autocontrole no cérebro e testará os efeitos do IBMT na redução do ATC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- TTU/UT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 23 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) ter pelo menos 18 anos;
- (2) livre de qualquer diagnóstico psiquiátrico ou medicação (além de um SUD para álcool, tabaco ou maconha);
- (3) no último mês, pelo menos 4 episódios de consumo excessivo de álcool; pelo menos 3 ocasiões de uso de maconha; e uso diário de cigarro pelo menos no último mês;
- (4) visão normal ou corrigida para o normal;
- (5) consentimento informado por escrito;
- (6) nenhuma meditação anterior ou experiências de NF.
Critério de exclusão:
- (1) quaisquer diagnósticos psiquiátricos que não sejam SUD;
- (2) distúrbio(s) médico(s) que podem afetar o sistema nervoso central; medicamentos que afetam o sistema nervoso central e autônomo; ou teste de gravidez positivo (mulheres);
- (3) excluindo maconha, evidência de uso de drogas ilícitas recente (no último mês).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Integrativo Corpo Mente (IBMT)
atenção plena
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presença consciente de uma forma sem julgamento
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Comparador Ativo: Treinamento de Relaxamento (RT)
relaxamento
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relaxamento muscular progressivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças cerebrais na atividade funcional
Prazo: A medida do resultado é avaliada no início e pós-intervenção.
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70 participantes com uso de polissubstâncias são avaliados por mudanças cerebrais na atividade funcional do córtex cingulado anterior antes (linha de base) e pós-intervenção (2 semanas).
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A medida do resultado é avaliada no início e pós-intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Yuan Tang, Texas Tech University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB2018-943
- R61AT010138 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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