- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04261504
Hjernemekanismer til at reducere polysubstansbrug efter en ny krop-sind-intervention
13. maj 2024 opdateret af: Texas Tech University
Den foreslåede undersøgelse vil undersøge hjernens mekanismer i en kort mindfulness-intervention - IBMT om ATC-reduktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
R61-fasen af den foreslåede undersøgelse vil undersøge hjernemekanismer af en kort mindfulness-intervention - IBMT, der retter sig mod selvkontrolnetværk i hjernen, og teste IBMT-effekter på ATC-reduktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
- TTU/UT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 23 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) mindst 18 år gammel;
- (2) fri for psykiatriske diagnoser eller medicin (udover en SUD til alkohol, tobak eller cannabis);
- (3) inden for den seneste måned, mindst 4 episoder med kraftigt episodisk drikkeri; mindst 3 tilfælde af cannabisbrug; og daglig cigaretbrug i mindst den sidste måned;
- (4) normalt eller korrigeret til normalt syn;
- (5) skriftligt informeret samtykke;
- (6) ingen tidligere meditations- eller NF-oplevelser.
Ekskluderingskriterier:
- (1) enhver anden psykiatrisk diagnose end en SUD;
- (2) medicinsk(e) lidelse(r), der kan påvirke centralnervesystemet; medicin, der påvirker det centrale og autonome nervesystem; eller et positivt graviditetstestresultat (kvinder);
- (3) med undtagelse af cannabis, bevis for nylig (sidste måned) ulovligt stofbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integrative Body Mind Training (IBMT)
mindfulness
|
opmærksomt nærvær på en ikke-dømmende måde
|
|
Aktiv komparator: Afspændingstræning (RT)
lempelse
|
progressiv muskelafspænding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneændringer i funktionel aktivitet
Tidsramme: Resultatmålet vurderes ved baseline og post-intervention.
|
70 deltagere med polysubstansbrug vurderes ved ændringer i hjernens funktionelle aktivitet af den forreste cingulate cortex før (baseline) og post-intervention (2 uger).
|
Resultatmålet vurderes ved baseline og post-intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi-Yuan Tang, Texas Tech University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2018-943
- R61AT010138 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af flere stoffer
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Ikke rekrutterer endnuDDI (Drug-Drug Interaction) | Kronisk Hepatitis B LeverskleroseKina
Kliniske forsøg med IBMT
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Arizona State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet