담습형 비만 환자를 위한 중국 전통 의학과 결합된 단식 모방 다이어트 (FASTAR)
담습성 비만 환자(FASTAR)를 위한 중국 전통 의학과 결합된 단식 모방 다이어트: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
배경: FMD(단식 모방 다이어트)는 2015년에 처음 제안된 단식과 같은 효과를 얻기 위해 고안된 식물성 식단입니다. 그것은 사람들이 연속 5일 동안 칼로리 섭취를 제한하고 완료 후 다음 주기까지 약 25일 동안 정상적인 식단으로 돌아가야 합니다. 임상 시험에서 3개의 FMD 주기는 체중, 몸통 및 체지방을 감소시키고 혈압, 공복 혈당, 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤을 감소시켰습니다. 한편, TCM 이론의 체격 이론에서 과체중/비만은 일반적으로 담습 유형으로 간주됩니다.
목적: 우리는 습기를 없애는 것으로 간주되는 약용 식용 식물(예: 풀링, 산야오 등)을 FMD의 독점 제제로 사용하면 사람들의 대사 증후군의 특징을 개선하는 데 FMD의 효과를 높일 수 있다고 가정합니다.
방법: 연구 목표를 테스트하기 위해 12주간의 단일 센터 파일럿 연구를 수행합니다. 새로운 다이어트가 진행됩니다. "습기를 없애는" 식사 대용품과 결합된 단식 모방 다이어트입니다. 소요, 이의인, 치샤오도우 등의 한약재를 주성분으로 하는 구제역을 병용한 한의학을 응용한 이론이기 때문이다. 동시에 정상 식이군도 빈 대조군으로 설계하였다.
결과: 연구의 주요 결과 측정은 장내 세균총의 다양성과 풍부함, Firmicutes, Bacteroides의 수 및 Firmicutes/Bacteroides 비율의 변화였습니다. 2차 결과 측정에는 체중, BMI, 허리둘레, 혈압, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤 및 공복 혈당 등이 포함됩니다. 두 그룹 모두 칼로리 제한(5일, 1일 열량 약 800kcal)과 정상식(건강한 식단 지도를 위한 영양사)을 실시하였고, 빈 대조군에는 정상식을 제공하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 초대로 등록
- Yuanqi physical Zhao
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Yuanqi physical Zhao
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연락하다:
- Yuanqi p Zhao
- 전화번호: +862081887233
- 이메일: tcm2008@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- "중국 성인 비만 예방 및 치료 전문가 합의"에 따라 과체중 / 비만으로 진단
- 한의학협회에서 발표한 "전통 중의학 분류 및 판단" 척도에 따른 담습 유형으로 진단
- 18세 ≤ 연령 ≤ 65세
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 특별한 음식 요구 사항이 있거나 음식 알레르기 병력이 있는 사람
- 당뇨병 병력이 있거나 체중감소가 있는 자, BMI ≤ 18
- 반년 이내에 심혈관계 및 뇌혈관계 질환이 있거나 주요 수술 병력이 있는 자
- 임산부 또는 수유부
- 간 또는 신장 질환과 같은 중증의 원발성 질환 및 조혈계 이상 및 정신 장애가 있는 자
- 특수한 약물(호르몬 등)의 복용이 필요한 자
- 연구에 필요한 정보(개인정보, 혈액샘플 등) 제공을 거부하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TCM-FMD
"Dampness Dispelling" 식사 대체와 결합된 단식 모방 다이어트 "Dispelling Dampness" 식사 대체와 결합된 Fasting-Mimicking 다이어트를 적용하십시오.
구현의 편의를 위해 주기는 4주입니다.
각 주기의 처음 5일은 칼로리 제한 단계입니다(일일 칼로리 약 800kcal).
이 단계에서 열량의 주요 공급원으로 습기 효과가 있는 한약이 사용됩니다.
앞으로 23일간 전문영양사의 지도하에 정상적인 식단을 진행합니다.
12주 동안 공부하세요.
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"습기를 없애는" 식사 대체와 결합된 고정 모방 다이어트를 적용하십시오.
구현의 편의를 위해 주기는 4주입니다.
각 주기의 처음 5일은 칼로리 제한 단계입니다(일일 칼로리 약 800kcal).
이 단계에서 열량의 주요 공급원으로 습기 효과가 있는 한약이 사용됩니다.
앞으로 23일간 전문영양사의 지도하에 정상적인 식단을 진행합니다.
12주 동안 공부하세요.
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플라시보_COMPARATOR: 정상적인 식단
12주간 영양사의 지도하에 정상적인 식사를 합니다.
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영양사의 지도하에 정상적인 식사를 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물군 장내 미생물군
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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장내 세균총의 다양성과 풍부함, Firmicutes, Bacteroides의 수 및 Firmicutes/Bacteroides 비율의 변화
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기준선에서 12주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체형 지표
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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체형지표 변화(체중, BMI, 허리둘레, 체지방률, 골격근량 등)
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기준선에서 12주차로 변경
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공복 혈당
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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공복 혈당의 변화
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기준선에서 12주차로 변경
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혈압
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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혈압의 변화
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기준선에서 12주차로 변경
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혈중 지질
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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혈중 지질의 변화
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기준선에서 12주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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