Dieta que imita jejum combinada com medicina tradicional chinesa para pacientes com obesidade tipo catarro e umidade (FASTAR)
Dieta que imita jejum combinada com medicina tradicional chinesa para pacientes com obesidade tipo catarro e umidade (FASTAR): um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: A dieta que imita o jejum (FMD) é uma dieta à base de plantas projetada para obter efeito semelhante ao jejum, proposta pela primeira vez em 2015. Requer que as pessoas limitem a ingestão de calorias por 5 dias contínuos e, em seguida, retornem à sua dieta normal após a conclusão de cerca de 25 dias até o próximo ciclo. Em um ensaio clínico, três ciclos de FMD reduziram o peso corporal, tronco e gordura corporal e reduziram a pressão arterial, glicemia de jejum, triglicerídeos e colesterol total. Por outro lado, na teoria do físico da teoria da MTC, o sobrepeso/obesidade é geralmente considerado do tipo fleuma-umidade.
Objetivo: Assumimos que o uso de plantas medicinais comestíveis que foram consideradas para dissipar a umidade (como fuling, shanyao, etc.) como formulações proprietárias da FMD podem aumentar o efeito da febre aftosa em melhorar as características da síndrome metabólica das pessoas.
Métodos: Um estudo piloto de 12 semanas, em centro único, será conduzido para testar os objetivos do estudo. Uma nova dieta é realizada. É uma dieta que imita o jejum combinada com um substituto de refeição para "eliminar a umidade". Porque a teoria da aplicação da medicina tradicional chinesa combinada com a febre aftosa, que é o principal ingrediente do pacote de refeição para "dissipar a umidade" é a fitoterapia chinesa, como shaoyao, yiyiren e chixiaodou, etc. Ao mesmo tempo, um grupo de dietas normais também foi projetado como um grupo de controle em branco.
Resultados: O desfecho primário do estudo foram as mudanças na diversidade e abundância da flora intestinal, o número de Firmicutes, Bacteroides e a proporção de Firmicutes/Bacteroides; medidas de resultados secundários incluíram: peso, IMC, circunferência da cintura, pressão arterial, triglicerídeos, colesterol total e glicemia de jejum, etc. Ambos os grupos foram submetidos a restrição calórica (5 dias, caloria diária em torno de 800kcal) e dieta normal (nutricionista para orientação de dieta saudável), e o grupo controle branco recebeu dieta normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Inscrevendo-se por convite
- Yuanqi physical Zhao
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Yuanqi physical Zhao
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Contato:
- Yuanqi p Zhao
- Número de telefone: +862081887233
- E-mail: tcm2008@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como sobrepeso/obesidade de acordo com o "Consenso de Especialistas em Prevenção e Tratamento da Obesidade em Adultos da China"
- Diagnóstico do tipo fleuma-umidade de acordo com a escala "Classificação e Julgamento da Medicina Tradicional Chinesa" publicada pela Associação de Medicina Chinesa
- 18 anos ≤ idade ≤ 65 anos
- Assinou o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm necessidades alimentares especiais ou com histórico de alergias alimentares
- Aqueles que têm história de diabetes anterior ou perda de peso corporal, IMC ≤ 18
- Aqueles que tiveram eventos cardiovasculares e cerebrovasculares dentro de meio ano, ou que têm um grande histórico de cirurgia
- Mulher grávida ou lactante
- Aqueles que têm doenças primárias graves, como doenças hepáticas ou renais, bem como anormalidades no sistema hematopoiético e transtornos mentais
- Aqueles que precisam tomar medicamentos especiais (como hormônios)
- Aqueles que se recusarem a fornecer as informações necessárias para a pesquisa (como informações pessoais, amostras de sangue, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TCM-FMD
Dieta que imita o jejum combinada com um substituto de refeição para "eliminar a umidade" Aplique uma dieta que imita o jejum combinada com um substituto de refeição para "eliminar a umidade".
Para conveniência de implementação, um ciclo de 4 semanas.
Os primeiros 5 dias de cada ciclo é a fase de restrição calórica (caloria diária de cerca de 800kcal).
A medicina tradicional chinesa com efeito de umidade é utilizada como principal fonte de calorias nesta etapa.
A dieta normal é realizada sob a orientação de um nutricionista profissional pelos próximos 23 dias.
Estude por 12 semanas.
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Aplique uma dieta que imita a fixação combinada com um substituto de refeição para "dissipar a umidade".
Para conveniência de implementação, um ciclo de 4 semanas.
Os primeiros 5 dias de cada ciclo é a fase de restrição calórica (caloria diária de cerca de 800kcal).
A medicina tradicional chinesa com efeito de umidade é utilizada como principal fonte de calorias nesta etapa.
A dieta normal é realizada sob a orientação de um nutricionista profissional pelos próximos 23 dias.
Estude por 12 semanas.
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PLACEBO_COMPARATOR: Dieta normal
Realização de dieta normal sob orientação de nutricionista, por 12 semanas.
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Realização de dieta normal sob a orientação de um nutricionista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbiota intestinal Microbiota intestinal
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
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Mudanças na diversidade e abundância da flora intestinal, o número de Firmicutes, Bacteroides e a proporção de Firmicutes/Bacteroides
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Mudança desde o início até a semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicadores de morfologia corporal
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
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Alterações nos indicadores da morfologia corporal (peso, IMC, circunferência da cintura, percentual de gordura corporal, peso do músculo esquelético, etc.)
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Mudança desde o início até a semana 12
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Glicose em jejum
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
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Alterações na glicemia de jejum
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Mudança desde o início até a semana 12
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Pressão arterial
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
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Alterações na pressão arterial
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Mudança desde o início até a semana 12
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Lipídios sanguíneos
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
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Alterações nos lipídios do sangue
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Mudança desde o início até a semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCM-FMD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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