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고프로락틴혈증 관리에서 간호사의 역할

2023년 5월 23일 업데이트: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt

고프로락틴혈증 관리에서 간호사의 역할: 전향적 무작위 통제 시험

많은 여성들이 적절한 용량과 적절한 약물로 적절한 기간 동안 잘 치료되었음에도 불구하고 다른 형태의 프로락틴 정상화 약물에 반응하지 않을 수 있습니다.

이로 인해 치료 기간이 최대 몇 개월 또는 몇 년까지 연장됩니다.

의사는 일반적으로 부작용 및 합병증 가능성이 높은 약물의 용량을 늘립니다. 일부 의사는 고프로락틴혈증의 현저한 개선 없이 약물 그룹을 다른 그룹으로 변경합니다. 고프로락틴혈증은 더 깊은 문제를 나타낼 수 있으며 인구의 약 10%가 고프로락틴혈증을 가지고 있습니다. 라이프 스타일, 수유 습관 및 성적 행동은 일반적으로 고프로락틴혈증의 관리 프로토콜에 포함되지 않습니다.

연구 목적:

이 연구는 다음을 목표로 합니다.

  1. 고프로락틴혈증 관리에서 간호 역할의 효과를 평가합니다.
  2. 고프로락틴혈증에 대한 프로락틴 정상화 약물의 기초가 되는 여성에게 보건 교육을 제공합니다.

연구의 가설:

H1- 고프로락틴혈증 약물 복용 중인 여성에 대한 보건 교육은 프로락틴 수치를 낮추는 데 효과적입니다.

H0- 고프로락틴혈증 약물 하에 있는 여성에 대한 건강 교육은 프로락틴 수치 감소에 효과적이지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

주제 및 방법:

한 검사실(여성건강대학병원 검사실)에서 고프로락틴혈증 진단을 받은 모든 여성.

연구 계획:

전향적 연구(무작위 통제 시험) .

환경:

본 연구는 Assiut University의 Women's Health University Hospital 외래 진료소에서 수행될 것이다.

샘플 크기: 편의 샘플은 2019년 4월부터 2020년 4월까지 시작했거나 100개 케이스에 도달했으며 각 부문에서 50개입니다.

연구 도구:

도구 (1) 구조화된 인터뷰 설문지에는 다음이 포함됩니다.

  1. 여성의 개인 데이터에는 이름, 나이, 거주지, 교육 수준, 직업, 결혼 기간, 전화 번호가 포함됩니다.
  2. 병력에는 당뇨병, 고혈압, 신장 질환, 심장 질환, 간 질환 및 기타 진단된 의학적 질환의 병력이 포함됩니다. 8
  3. 생리 이력에는 초경 연령, 기간, 간격 및 리듬이 포함됩니다.
  4. 불임 병력에는 불임 기간, 불임 유형, 원인이 포함됩니다.
  5. 산과 병력에는 다음이 포함됩니다: 중력 수, 출산 수, 낙태 수, 살아있는 자녀 수, 마지막 분만 또는 낙태 이후 시간.
  6. 약물 기록.

도구 (2) 다음을 포함한 보건 교육:

  • 라이프 스타일: 습관 무엇을 할 것인가. 하지 않는 것.
  • 프로락틴 수치를 낮추기 위해 먹는 식단:
  • 프로락틴 수치를 높이기 위해 피해야 할 식단.
  • 성행위 중 피해야 할 행동.

도구 (3): 후속 조치(혈청 프로락틴 수치를 다시 측정하기 위해 한 달 후 첫 번째 방문).

절차

관리 단계:

  • 연구 목적을 설명한 후 여성건강병원 원장으로부터 정식 허가를 받을 예정이다.
  • 이 연구는 여성 건강 병원의 외래 환자 임상 단위에서 수행되며 한 달 동안 매주 2회 카버골린 0.5 mg을 사용하여 치료를 받는 여성의 편리한 샘플을 포함할 것입니다.
  • 조사자는 참가자의 무작위 선택을 다음과 같이 적용합니다. 참가자에게 (A 또는 B) 중 두 가지 선택 항목이 포함된 봉투를 제공합니다. 그녀의 선택에 따라 종이에 라벨을 붙인 다음 그녀는 그룹에 참여할 것입니다. 9 그룹 B는 간호사 건강 교육 없이 고프로락틴혈증에 대한 약물을 복용할 것입니다.

파일럿 연구

파일럿 연구는 연구 도구의 명확성을 테스트하기 위해 연구 샘플의 10%에서 수행됩니다. 파일럿 연구의 샘플은 도구에 대한 수정이 있는 경우 전체 샘플에서 제외됩니다. 필요한 경우 필요한 수정이 수행됩니다.

윤리적 고려 사항:

  1. 간호학부 윤리위원회에서 연구제안 승인
  2. 연구를 적용하는 동안 연구 대상에 대한 위험은 없습니다.
  3. 이 연구는 임상 연구의 일반적인 윤리 원칙을 따를 것입니다.
  4. 연구에 참여할 의향이 있는 환자 또는 지도로부터 서면 동의를 얻을 것입니다.
  5. 비밀과 익명이 보장됩니다.
  6. 연구 피험자는 언제든지 합리적인 이유 없이 연구 참여를 거부 및/또는 철회할 권리가 있습니다.
  7. 데이터를 수집하는 동안 연구 대상자의 프라이버시가 고려됩니다.

통계 분석

데이터 입력 및 통계분석은 사회과학프로그램용 통계패키지(SPSS. 버전 22). 질적 변수는 숫자와 백분율로 표시됩니다. 양적 변수는 평균 +SD로 표시됩니다. 질적 변수 간의 비교는 카이제곱을 사용하여 수행됩니다. 양적 변수 간의 비교는 Student t-test를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71111
        • Woman's Health University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 모든 원인으로 인한 병적 고프로락틴혈증.
  2. 비 임신.
  3. 수유하지 않습니다.

제외 기준:

  1. 생리학적 고프로락틴혈증
  2. 후속 조치에 동의하지 않는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
고프로락틴혈증이 있는 여성은 카버골린 요법 카버골린 1.5-2mg/주로 예정되어 있습니다. 한 달 동안 건강 교육을 더합니다.
1.5-2mg/주 카버골린 요법이 예정된 고프로락틴혈증이 있는 여성). 한 달 동안 프로락틴 수치를 최소화하기 위한 보건 교육을 제공합니다(그룹 A).
다른 이름들:
  • 카버골린 1.5-2mg/주+건강 교육
활성 비교기: 그룹 B
고프로락틴혈증이 있는 여성은 주당 1.5-2mg의 카버골린 요법이 예정되어 있습니다. 건강 교육없이 한 달 동안.
카버골린 1.5-2mg/주로 예정된 고프로락틴혈증이 있는 여성). 한 달 동안 보건 교육을 제공하지 않습니다(그룹 B).
다른 이름들:
  • 카버골린 1.5-2mg/주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고프로락틴혈증 치료 1개월 후 정상프로락틴혈증 달성
기간: 1 개월
정상 프로락틴 혈증을 달성하기 위해 간호사의 건강 교육 유무에 관계없이 1개월 동안 카버골린 0.5mg에 대한 고프로락틴혈증 여성의 반응.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Atef M Darwish, Prof, Prof.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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