Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierens rolle i behandlingen av hyperprolaktinemi

23. mai 2023 oppdatert av: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt

Sykepleiers rolle i behandlingen av hyperprolaktinemi: en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse

Mange kvinner til tross for at de er godt behandlet i riktig dose, med riktig medikament og for riktig varighet, kan ikke reagere på forskjellige former for prolaktinnormaliserende legemidler.

Dette vil føre til forlengelse av behandlingsvarigheten opp til måneder eller til og med år.

Leger øker vanligvis dosen av stoffet med høy mulighet for bivirkninger og til og med komplikasjoner. Noen leger bytter medikamentgruppe til en annen uten noen betydelig forbedring av hyperprolaktinemi. hyperprolaktinemi kan indikere et dypere problem, omtrent 10 prosent av befolkningen har hyperprolaktinemi. Livsstil, matvaner og seksuell atferd er vanligvis ikke inkludert i behandlingsprotokollene for hyperprolaktinemi.

Målet med studien:

Denne studien vil være rettet mot:

  1. Evaluere effekten av sykepleierrollen i behandlingen av hyperprolaktinemi.
  2. Gi helseopplæring for kvinner underliggende former for prolaktinnormaliserende legemidler for hyperprolaktinemi.

Studiens hypotese:

H1- Helseutdanning for kvinner under medisiner mot hyperprolaktinemi er effektivt for å redusere nivået av prolaktin.

H0- Helseutdanning for kvinner under medisiner mot hyperprolaktinemi er ikke effektivt for å redusere nivået av prolaktin

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Emner og metoder:

Alle kvinner diagnostisert med hyperprolaktinemi som diagnostisert av ett laboratorium (laboratoriet ved Woman's Health University Hospital).

Forskningsdesign:

Prospektiv studie (randomisert kontrollert studie).

Omgivelser:

Denne studien vil bli utført på poliklinikken til Woman's Health University Hospital, Assiut University.

Prøvestørrelse: praktisk utvalg startet fra april 2019 til april 2020 eller nådde 100 tilfeller, 50 i hver arm.

Verktøy for studien:

Verktøy (1) Strukturert intervju spørreskjema inkluderer

  1. Kvinners personlige data vil inkludere: Navn, alder, bosted, utdanningsnivå, yrke, varighet av ekteskapet, Telefonnummer.
  2. Medisinsk historie vil inkludere: historien om diabetes, hypertensjon, nyresykdom, hjertesykdom, leversykdom og enhver annen diagnostisert medisinsk sykdom. 8
  3. Menstruasjonshistorikk vil inkludere: Menstruasjonsalder, varighet, intervall og rytme.
  4. Infertilitetshistorie vil omfatte: år med infertilitet, type infertilitet, årsak til det.
  5. Obstetrisk historie vil inkludere: antall graviditet, antall paritet, antall aborter, antall levende barn, tid siden siste fødsel eller abort.
  6. Medisinasjonshistorie.

Verktøy (2) Helseutdanning inkludert:

  • Livsstil: Vaner hva du skal gjøre. Hva ikke gjør.
  • Diett å spise for å redusere prolaktinnivået:
  • Diett for å unngå å øke prolaktinnivået.
  • Handler for å unngå under sexpraksis.

Verktøy (3): oppfølging (første besøk etter måned med måling av serumprolaktinnivået igjen).

Fremgangsmåte

Administrativ fase:

  • En offisiell tillatelse vil bli innhentet fra lederen av Women Health Hospital etter å ha forklart formålet med studien.
  • Studien vil bli utført ved den polikliniske enheten for kvinners helsesykehus og vil inkludere praktiske utvalg av kvinner som gjennomgår behandling med Cabergoline 0,5 mg to ganger ukentlig i en måned.
  • etterforskeren vil bruke det randomiserte utvalget av deltakeren som følgende: gi deltakeren en konvolutt som inneholder to valg av (A eller B). merket papirer så vil hun etter hennes valg engasjere seg i gruppen: Gruppe A vil ta medisiner for hyperprolaktinemi med sykepleier helseutdanning. og 9 gruppe B vil bli vil ta medisiner for hyperprolaktinemi uten sykepleier helseutdanning.

Pilotstudie

En pilotstudie vil bli utført på 10 % av studieutvalget for å teste klarheten til studieverktøyet. Utvalget av pilotstudien vil bli ekskludert fra det totale utvalget hvis det er gjort endringer på verktøyene. De nødvendige modifikasjonene vil bli gjort om nødvendig.

Etiske vurderinger:

  1. Forskningsforslag vil bli godkjent fra Etisk komité ved Det sykepleiefakultet
  2. Det er ingen risiko for studieobjektet under anvendelse av forskningen.
  3. Studien skal følge vanlige etiske prinsipper i klinisk forskning.
  4. Skriftlig samtykke vil bli innhentet fra pasient eller veiledning som er villig til å delta i studien.
  5. konfidensialitet og anonymitet vil bli sikret.
  6. studieobjekter har rett til å nekte å delta og/eller trekke seg fra studien uten noe rasjonelt når som helst
  7. studiefagets personvern vil bli vurdert under innsamling av data.

Statistisk analyse

Dataregistrering og statistisk analyse vil bli gjort ved hjelp av statistikkpakken for samfunnsvitenskapelig program (SPSS. versjon 22). Kvalitative variabler vil bli presentert som antall og prosent. Kvantitative variabler vil bli presentert som gjennomsnitt +SD. Sammenligning mellom kvalitative variabler vil gjøres ved å bruke kjikvadrat. Sammenligning mellom kvantitative variabler vil bli gjort ved å bruke student t-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Patologisk hyperprolaktinemi på grunn av en hvilken som helst årsak.
  2. Ikke gravid.
  3. Ikke ammende.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fysiologisk hyperprolaktinemi.
  2. Kvinner som ikke samtykker til oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Kvinner med hyperprolaktinemi er planlagt for kabergolinbehandling kabergolin 1,5-2 mg/uke. i en måned pluss helseutdanning.
Kvinner med hyperprolaktimi planlagt for cabergolinbehandling 1,5-2 mg/uke). i en måned vil bli tilbudt helseutdanning for å redusere prolaktinnivået (gruppe A)
Andre navn:
  • kabergolin 1,5-2 mg/uke+helseopplæring
Aktiv komparator: Gruppe B
Kvinner med hyperprolaktinemi er planlagt for kabergolinbehandling 1,5-2 mg/uke. i en måned uten helseutdanning.
Kvinner med hyperprolaktimi planlagt for cabergolin 1,5-2 mg/uke).for en måned vil ikke bli tilbudt helseutdanning (gruppe B)
Andre navn:
  • kabergolin 1,5-2 mg/uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppnåelse av normoprolactinemi etter en måneds behandling av hyperprolaktinemi
Tidsramme: 1 måned
respons av hyperprolaktinemiske kvinner på karbergolin o,5 mg i én måned med eller uten helseutdanning av sykepleier for å oppnå normoprolaktinemi.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Atef M Darwish, Prof, Prof.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helse utdanning

3
Abonnere